“三位一体疗法”对难治性瘿气病的随机、单盲对照临床研究(3)
甲状腺功能指标检测:患者入组未治疗前、所有患者治疗6个月、12个月、18个月、24个月后,采集空腹静脉血,按照《全国临床检验操作规程》(第4版)[6]中甲状腺实验室检查标准,对血清甲状腺激素(TT4、TT3、FT3、FT4)、TSH、TRAB、Tg进行检测,严格按照操作规程及相应试剂盒说明书操作。基础治疗减时间、减药频次:患者经药物治疗后,临床症状消失,血清甲状腺激素和促甲状腺激素接近正常水平后开始减量,此为减药时间起点,根据患者临床症状及实验室指标确定减药频次,一般2~4周减药1次至维持剂量。记录减药频次。
药物不良反应监:治疗过程中指导患者观察药物不良反应,每月监测血常规、肝功、肾功,综合判定是否出现药物不良反应。
1.8 疗效判定标准
所有患者治疗6个月、12个月、18个月、24个月后均由经验丰富的中医师根据患者临床主要症状恶热、食欲亢进、心悸、多汗、女性患者月经不调、甲状腺形态的严重程度进行轻、中、重度分级,分别赋以2、4、6分。根据治疗前后的积分变化,计算中医症状积分变化率=(治疗前积分-治疗后积分)/治疗前积分×100%。临床痊愈:治疗后证候积分减少>90%以上为治愈,60%~90%为显效,30%~60%为有效,<30%为无效。临床有效率=治愈率+显效率+有效率 ......
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