2.3 制性效研究与产品开发

    项目组以产后临床需求为导向，生产制药为突破口，按照产品研发的技术要求，对益母草产品的制备技术、有效性、安全性等进行了系列研究，研究开发或二次开发了益母草产品群，即益母草注射液、益母草颗粒(无蔗糖)、益母草片、益母草颗粒、益母草体霜等。为了提升益母草的产品质量，项目组对益母草产品的自动化生产和在线监测控制系统进行了构建，实现了益母草产品的现代工业制造和制药生产过程的品质控制;应用网络药理学、系统毒理学和药代动力学的技术手段，对益母草产品的有效性、安全性和药理学机制进行了研究评价。尤其按照WHO基本药物的要求，对益母草注射液进行了全背景分析、全成分研究、全程质量控制，发现：益母草注射液成分清楚，是全子宫收缩药，且起效快，半衰期长，作用温和持久，不良反应发生率罕见，是治疗妇产科急重症产后出血的有效药物。王永炎院士在评价项目组成果时认为，项目组“提出并建立了‘大中药、全产业链’多维评价的思路与方法，揭示了大宗药材益母草及其制剂的物质基础、质量控制、生物效应和安全应用的规律，为常用大宗药材的系统研究与开发应用提供了示范”。

    2.4 应用研究与上市后再评价

    项目组针对中成药品种原研不足、上市后再评价缺乏的状况 ......