影响血液制剂稳定性的几点因素
融化,原料,1单采血浆技术以及原料血浆保存,运输对血液制剂稳定性的影响,2血液制剂制造企业生产过程对血液制剂稳定性的影响,1原料血浆融化以及血浆离心对血液制剂稳定性的影响,2血液制剂超滤对产品稳定性的影响,3各种病毒灭活工艺对产品
刘少军,吕 勇邦和药业股份有限公司,河南郑州 450001
影响血液制剂稳定性的几点因素
刘少军,吕 勇
邦和药业股份有限公司,河南郑州 450001
目的:分析影响血液制剂稳定性的因素。方法:比较原料血浆的采集、保存、运输以及生产工艺等条件对产品稳定性的影响。结果:原料血浆的的采集、保存、运输以及不同生产条件等对产品稳定性有显著影响。结论:不同的生产条件对血液制剂稳定性有不同的影响。
血液制剂;Cohn法;稳定性;低温乙醇法
输血疗法是现代临床医学的一项重大发现,早期的输血疗法主要是输入全血,目前输血疗法基本上很少用全血,而是根据病情选择适当的血液成分或血液制剂“对症下药”,既提高了疗效,又减少了许多毒副作用,血液制剂工业由此发展壮大。我国血液制剂工业起步相对较晚,生产工艺经历了盐析法、利凡诺法、低温乙醇法、凝胶层析法、聚乙二醇沉淀法以及选择性变性法等 ......
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