肖佳尚

    广州市黄埔区食品药品检验所，广东广州 510700

    复方益肾胶囊由淫羊藿、五味子、地骨皮、熟地黄、黄芪等多味中药为原料制成的中药复方制剂。具有补虚损，益房劳，防早衰作用。用于房劳、阳痿、性欲低下、早泄。淫羊藿是复方益肾胶囊的君药，其药用有效成分主要是淫羊藿苷(I-cariin)。本品为复方中药制剂，为了有效地控制和提高本制剂的质量，质量标准中以其主要成分淫羊藿苷作为含测指标，采用高效液相色谱法进行测定[1-6]。本文建立的高效液相色谱法分离测定了复方益肾胶囊中淫羊藿苷成分的含量，获得很好效果，为中药复方益肾胶囊的质量标准研究提供了依据。

    1 仪器与试药

    1.1 仪器

    高效液相色谱仪：Waters 2695 separation module，Waters 2424 ELS detector；Waters Empower 2色谱工作站(美国沃特斯仪器有限公司)；XS205(十万分之一)天平(瑞士梅特勒-托利多衡具有限公司)；Millipore超纯水系统(美国密理博仪器有限公司)。

    1.2 试药

    淫羊藿苷(中检所提供，含测用，批号：0737-200111)；乙腈(色谱纯，Tedia Company，USA)；复方益肾胶囊规格：0.4 g/粒。

    2 方法与结果

    2.1 色谱条件的选择

    Diamonsil C18(4.6 mm×250 mm ......