重组人内皮抑素联合化疗改善晚期非小细胞肺癌生活质量临床研究
1资料与方法,1一般资料,2方法,3疗效评价,4统计学方法,2结果,1近期疗效,2生活质量评价,3不良反应评价,3讨论
曲怡梅,廖国清,王红梅,刘鹏辉,李亮亮解放军第三〇九医院肿瘤科,北京 100091
肺癌是目前威胁人类健康的最常见肿瘤,其中非小细胞肺癌发现时多数为局部晚期患者及晚期患者,失去了手术治疗的机会,化疗为其主要治疗手段,但化疗疗效不令人满意,且毒副反应大。近年肿瘤靶向治疗发展迅速,研究发现肿瘤生长、浸润和转移与血管生成密切相关。抗血管生成靶向药物可抑制肿瘤血管生成,同时使得肿瘤内部血管正常化,对肿瘤治疗有重要意义。本研究目的在于评价血管生成抑制剂-重组人血管内皮抑素(Endostar,恩度)联合化疗一线治疗非小细胞肺癌(NSCLC)的临床疗效及对生活质量的影响。
1 资料与方法
1.1 一般资料
收集2007年9月~2009年12月我科收治的62例NSCLC患者。年龄26~69岁,中位年龄50岁;女23例,男39例;均经病理学或细胞学确诊;具有可评价的肿瘤病灶,卡氏评分>60分,预期生存期>3个月;均为一线治疗,未接受过任何抗肿瘤治疗,无化疗禁忌证。按随机数字表法随机分入治疗组及对照组。治疗组32例,对照组30例。两组在性别、年龄、ECOG评分、疾病分期、病理类型、吸烟情况等方面均保持均衡,具有可比性(P>0.05)。见表1。
1.2 方法
治疗组:紫杉醇 175 mg/m2,d1;顺铂 30 mg/m2,d1~3;重组人血管内皮抑素7.5 mg/m2,加入生理盐水250 ml,d1~14。对照组:紫杉醇 175 mg/m2,d1;顺铂 30 mg/m2,d1~3;安慰剂(生理盐水10 ml),加入生理盐水250 ml,d1~14。每3周重复,每周期评价毒性及生活质量,在2个周期结束后进行疗效评价,对临床获益的患者4周后确认疗效,对临床获益的患者可继续给予原方案治疗2~4个周期。
1.3 疗效评价
按照实体瘤治疗疗效评价标准(RECIST)评价近期客观疗效,分为完全缓解(CR)、部分缓解(PR)、稳定(SD)和疾病进展(PD),临床有效率=(CR+PR)/总例数×100%,疾病控制率=(CR+PR+SD)/总例数×100% ......
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