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编号:1603105
HPLC法测定乐舒洗液中苦参碱和蛇床子素
http://www.100md.com 2013年9月14日 中国医药导报 2013年第21期
1仪器与试药,2方法与结果,1色谱条件,2溶液制备,3系统适应性,4线性关系,5精密度试验,6稳定性试验,7重复性试验,8加样回收率试验,9样品含量测定,3讨论
     毛桂福 欧人豪 黄玉玲 龙凤珍

    1.广西壮族自治区柳州市妇幼保健院,广西柳州 545001;2.桂林医学院,广西桂林 541004

    乐舒洗液是广西柳州市妇幼保健院的传统制剂(批准文号:桂药制字Z02060005),其主要成分有蛇床子,苦参,黄柏,鹤虱,白鲜皮,百部,花椒等,具有抗菌,消炎,止痒,收敛,杀灭阴道滴虫等作用。方中蛇床子为君药,所含主要有效成分蛇床子素具有抗菌、止痒、抗变态反应、增强免疫力等作用[1-2]。原标准中无主要成分含量的测定项,为加强对该制剂的质量控制,保证制剂疗效,笔者在参考有关文献[3-12]的基础上,采用高效液相色谱法同时测定了制剂有效成分苦参碱和蛇床子素的含量。

    1 仪器与试药

    岛津LC-20AT四元梯度高效液相色谱系统(LC-20AT泵,Rheodyne 7725i型进样阀,SPD-20A紫外检测器,CTO-20A柱温箱,DGu-20A在线脱气机,日本岛津),PHS-3C型PH计(上海精密科学仪器有限公司),KQ-300DB型数控超声波清洗器(昆山市超生仪器有限公司),HANGPINGFA1004型电子天平(上海天平仪器厂)。

    苦参碱对照品(中国药品生物制品检定所,批号:110 805-200508),蛇床子素对照品(中国药品生物制品检定所,批号:110822-200305)。甲醇、乙腈为高效液相色谱纯试剂,水为重蒸馏水,其他使用试剂均为分析纯,乐舒洗液(柳州市妇幼保健院制剂室,批号:20120810、20120704、20120516、20110701、20110421)。

    2 方法与结果

    2.1 色谱条件

    色谱柱:Diamonsil C18(250 mm×4.6 mm,5.0 μm)柱;柱温30℃;流动相为乙腈-0.2%三乙胺(磷酸调pH 7.0)梯度洗脱(0~5 min:28%乙腈 ......

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