黎雪清 鲁艺 王铁杰 殷果 韩东岐 江坤

    广东省深圳市药品检验所深圳药品质量标准研究重点实验室，广东深圳518057

    抗风湿类中成药和保健食品中非法添加化学成分的高液相色谱-质谱/质谱法检测

    黎雪清 鲁艺 王铁杰 殷果 韩东岐 江坤

    广东省深圳市药品检验所深圳药品质量标准研究重点实验室，广东深圳518057

    目的建立一种快速检测抗风湿类中成药和保健食品中30种非法添加化学成分的高液相色谱-质谱/质谱法。方法色谱条件:C18(4.6 mm×250 mm，5 μm)色谱柱，以甲醇-0.1%乙酸溶液为流动相，梯度洗脱，质谱条件:电喷雾离子化正离子检测(ESI+)，全扫描一级质谱、选择离子二级扫描质谱检测方式，扫描范围50～800 aum，对抗风湿类中成药和保健食品中非法添加的化学成分进行快速定性分析。结果根据检测到的化合物的色谱保留时间及一级、二级质谱信息，并与对照品比较，可作为分析抗风湿类中成药和保健食品中非法添加吗啡、甲氧苄啶、对乙酰氨基酚、罗通定、氨基比林、龙胆苦苷、磺胺甲恶哇、安替比林、阿司匹林、非那西丁、盐酸美沙酮、泼尼松、可的松、异丙安替比林、吡罗昔康、氢化可的松、金诺芬、地塞米松、甲基泼尼松龙、醋酸曲安奈德、酮洛芬、舒林酸、萘普生、地西洋、醋酸地塞米松、保泰松、奥沙普秦、双氯芬酸钠、吲哚美辛和丙酸倍氯米松等30种化学成分的有效手段。在50批供试品中，检测到有10种供试品中含有非法添加的化学成分。结论本方法专属性强、灵敏度高，可作为抗风湿类中成药和保健食品中非法添加化学成分的快速检测方法。

    液质联用法;快速检测;抗风湿类;非法添加

    我国地理纬度跨度大，高寒、高湿地区多，导致我国具有较高的风湿病发病率[1]。风湿性及类风湿性关节炎以疼痛、麻木、关节活动不灵为主要症状，是一种致残性非常强的疾病[2-3]。基于上述情况，不法商家为牟取暴利，突显产品疗效，在抗风湿类中成药和保健食品中非法添加化学物质[4-5]，使通常起效慢的中药和保健食品似乎具备了速效、高效的优点。在健康产品中非法添加的化学药物，未经试验验证、临床验证和国家相关部门严格审核批准，本身质量安全难以控制保证，而且存在随意性和不确定性。这种非法现象会给社会和消费者带来了严重的，甚至导致死亡的威胁，同时引起了国家相关监管部门的重视。建立完善的检测非法添加化学药物的专属性方法具有重要的现实意义。由于中成药和保健食品添加的化学成分种类繁多、基体复杂，对分析仪器的检测能力要求苛刻，现代质谱技术是目前众多分析化学方法中同时具备了灵敏度高、特异性好、普适性强、高通量等优点的分析方法 ......