徐海亮

    河南省驻马店市中心医院泌尿外科，河南驻马店463000

    双倍剂量坦索罗辛对良性前列腺增生引起的下尿路症状的临床研究

    徐海亮

    河南省驻马店市中心医院泌尿外科，河南驻马店463000

    目的探讨双倍剂量坦索罗辛对良性前列腺增生引起的下尿路症状的疗效。方法将2010年6月～2012年6月河南省驻马店市中心医院确诊的64例良性前列腺增生(BPH)伴下尿路症状(LUTS)患者按1∶1的比例完全随机分配到双倍剂量组(坦索罗辛0.4mg)和推荐剂量组(坦索罗辛0.2mg)各32例，进入8周的双盲药物治疗期。比较两组治疗8周后临床症状的疗效以及两组治疗前后国际前列腺症状评分(IPSS)、生命质量评分(QOL)、储尿期症状评分(SSS)、最大尿流率(Qmax)、残余尿量(RV)及前列腺体积的变化情况。结果双倍剂量组的临床症状改善率明显高于推荐剂量组(87.5%比68.8%)(P<0.05)。治疗后两组IPSS、QOL、SSS、Qmax、RV均较各组治疗前有显著变化(P<0.01或P<0.05)，但治疗后两组组间比较差异无统计学意义(P>0.05)，其中双倍剂量组Qmax治疗后较推荐剂量组明显提高[(13.75±2.47)mL/s比(10.21±1.65)mL/s](P<0.05)。两组前列腺体积治疗前后组内及组间比较差异均无统计学意义(P>0.05)。结论双倍剂量坦索罗辛对BPH患者自觉症状和Qmax较推荐剂量有明显的改善作用，但仍需要大规模的前瞻性的随机对照试验来进一步证实双倍剂量坦索罗辛长期用药的安全性、有效性。

    良性前列腺增生；下尿路症状；坦索罗辛；双倍剂量

    良性前列腺增生(benign prostatic hyperplasia，BPH)是引起中老年男性排尿障碍原因中最为常见的一种疾病，并产生以尿频、尿急、夜尿、尿不尽感等为临床表现的下尿路症状(lower urinary tract symptoms， LUTS)[1]。流行病学调查证实，≥50岁的男性BPH患者发生LUTS者约占25%[2]。α-肾上腺素能受体阻滞剂是目前治疗BPH所致LUTS的主要药物，其中坦索罗辛为目前一线的α受体阻滞剂，Chapple[3]通过研究发现，使用坦索罗辛与使用安慰剂相比，可以明显提高尿流率并改善LUTS。目前国内应用坦索罗辛的剂量大多为0.2 mg，每晚睡前服用1次。2010年6月22日，美国食品和药物管理局已经批准0.4mg坦索罗辛(Jalyn；葛兰素史克)组成的单胶囊药物用于治疗BPH。本研究采取随机、双盲、安慰剂对照的研究方法探讨应用不同剂量坦索罗辛对BPH合并LUTS的效果 ......