梁朝锋 祁 俊 荣娟娟

    安徽省芜湖市中医医院制剂室，安徽芜湖241000

    川归补肾通络胶囊的质量标准研究

    梁朝锋 祁 俊 荣娟娟

    安徽省芜湖市中医医院制剂室，安徽芜湖241000

    目的研究建立川归补肾通络胶囊的质量标准。方法采用薄层色谱法对方中当归、川芎、三七、龙血竭、地龙进行定性鉴别。当归、川芎展开剂为环己烷-乙酸乙酯(9：1)；三七展开剂为三氯甲烷-甲醇-水(13：7：2)10℃放置的下层溶液；龙血竭展开剂为三氯甲烷-甲醇(9：1)；地龙展开剂为甲苯-丙酮(9：1)。采用UV-HPLC法对丹参中丹酚酸B含量进行测定。色谱柱为Agilent Zorbax SB-C18，流动相为乙腈-0.1%甲酸(22：78)，流速为1.0mL/min，检测波长为286 nm。结果TLC法鉴别当归、川芎、三七、龙血竭、地龙，其方法专属性强；丹酚酸B在22.16～221.60μg/mL范围内线性关系良好(r2=0.9997)，平均回收率为103.9%，RSD=1.82%；3批样品含量测定结果分别为4.83、4.46、4.74mg/g。结论本方法可用于川归补肾通络胶囊的质量控制。

    川归补肾通络胶囊；薄层色谱；UV-HPLC；丹酚酸B

    股骨颈骨折在临床上发生率<为3.58%[1]，其治疗方法主要是复位内固定术，但由于其解剖血供的特殊性，术后股骨头坏死及骨不愈合成为骨科领域的难题[2]。

    川归补肾通络胶囊由当归、川芎、丹参、三七、龙血竭、炮山甲、土鳖虫、地龙、鹿茸、龟甲、淫羊藿、肉桂、海星、人中黄、冰片15味药物组成，具有补益肝肾、强筋壮骨、活血通络、行气止痛的作用，主要用于股骨颈骨折术后股骨头缺血性坏死中晚期患者血瘀、肝肾亏虚型，症见疼痛、活动不利、骨不愈合等症。为了控制本制剂的质量，采用薄层色谱法对方中当归、川芎、三七、龙血竭、地龙进行定性鉴别，采用UVHPLC法测定了丹参中丹酚酸B的含量，建立了川归补肾通络胶囊的质量控制方法。

    1 器与试药

    高效液相色谱仪(安捷伦1200)；电子天平(Mettler，XP-205)；KQ-500DB数控超声波清洗仪(昆山市超声仪器有限公司)；丹酚酸B(111562-201111)；当归对照药材(120927-201014)；川芎对照药材(120918-201110)；三七对照药材(120941-201108)；龙血竭对照药材(121252-201303)；地龙对照药材(120987-201107)；硅胶G板(青岛海洋化工厂分厂)；乙腈(HPLC/Spectro ......