钱程 丁丽玉 王浣清

    [摘要] 目的 建立芪貞降糖颗粒的质量标准。 方法 采用薄层色谱法(TLC)对芪贞降糖颗粒中的黄芪进行定性鉴别；采用高效液相色谱(HPLC)法对芪贞降糖颗粒中的枸橼酸、特女贞苷进行定量测定。色谱柱分别为Agilent ZORBAX SB-Aq(4.6 mm×250 mm，5 μm)、Kromasil 100-5 C18(4.6 mm×250 mm，5 μm)；流动相分别为0.1%磷酸水溶液、甲醇-水(36∶64)，检测波长分别为210、224 nm，进样量分别为5.0、10.0 μL，柱温均为30℃，流速均为1.0 mL/min。 结果 黄芪药材的TLC特征斑点清晰，分离度好，阴性没有干扰；HPLC测得枸橼酸、特女贞苷分别在0.098 28～24.57 μg (r = 1.0000)、0.022 08～11.04 μg(r = 1.0000)范围内与峰面积线性关系良好，平均加样回收率分别为100.18%、96.08%(n = 9)，且RSD分别为2.3%、2.8%，枸橼酸、特女贞苷平均含量分别为46.9、1.02 mg/g。综合考虑，暂定每袋芪贞降糖颗粒中枸橼酸含量不低于400 mg，特女贞苷含量不低于12 mg。 结论 该方法准确、简便、重复性良好，能够很好地对芪贞降糖颗粒进行质量控制。

    [关键词] 芪贞降糖颗粒；质量标准；枸橼酸；特女贞苷；高效液相色谱法；薄层色谱法

    [中图分类号] R286.0 [文献标识码] A [文章编号] 1673-7210(2019)05(a)-0033-05

    Study on quality standard of Qizhen Jiangtang Granules

    QIAN Cheng1，2，3 DING Liyu4 WANG Huanqing4 ZHANG Dan5 WU Fei1，2 FENG Yi1，2

    1.Innovative Research Institute of Traditional Chinese Medicine， Shanghai University of Traditional Chinese Medicine， Shanghai 201203， China； 2.Engineering Research Center of Modern Preparation Technology of Traditional Chinese Medicine， Ministry of Education， Shanghai University of Traditional Chinese Medicine ......