项晓觉 孙腾飞 张云霞

    [摘要] 目的 探討二仙汤辅助治疗绝经后女性高血压的临床效果及对雌激素和Kupperman评分的影响。 方法 采用随机对照的临床研究方法，选取2016年6月～2018年12月就诊于浙江省温州市中医院门诊和病房的绝经后女性高血压患者68例。根据随机数字表法分为两组，对照组(34例)采用贝那普利治疗，干预组(34例)在贝那普利治疗的基础上加用二仙汤。观察8周，记录两组治疗前后血压、雌激素水平、Kupperman评分，比较两组疗效。 结果 治疗后，两组收缩压和舒张压均较治疗前降低，且干预组显著低于对照组，差异有统计学意义(P 0.05)，具有可比性。见表1。

    1.2 纳入标准

    ①符合2010年《中国高血压防治指南》[7]制订的高血压诊断标准的1级和2级高血压女性绝经患者及符合根据《中药新药临床研究指导原则(试行)》[8]中的关于中药新药治疗高血压病的临床研究指导原则制订的“肾阴阳两虚证”的辨证标准;②1级和2级高血压患者中，血压必须符合收缩压≥140 mmHg(1 mmHg = 0.133 kPa)且≤160 mmHg，舒张压≥90 mmHg且≤110 mmHg;③年龄40～65岁;④过去未服用降压药物或经过2周洗脱期后1周内不同日次测压，血压达诊断标准;⑤无另外的可能会干扰药物试验的疾病;⑥受试者自愿签署知情同意书。

    1.3 排除标准

    ①各种继发性高血压及高血压水平为极高危;②伴严重心、脑、肝、肾和造血系统原发疾病的患者;③两侧卵巢肿瘤经手术切除或受放射治疗所致的绝经;④重度神经官能症或合并有精神病的患者;⑤洗脱期结束后未达到高血压诊断标准者;⑥过敏体质或对多种药物过敏者;⑦不能停用其他降压药物的患者;⑧近期内有服用雌激素药物和避孕药的女性 ......