江雅薇 高翔 徐艳萍 张伟 方彬 左万军 江迅

    [摘要] 目的 了解醫疗器械专利转化过程中存在的困扰因素。 方法 2019年3～7月对5个学术团体及4家企业的专利持有人、专利转化企业(包括孵化企业)技术骨干及投资基金从业人员发放调查问卷。调查影响医疗器械专利转化中涉及的转化平台及技术、单位转化环境、专利产品注册证的获取难度、资金情况、销售渠道等因素，整理数据得到提问大纲。根据判断抽样法选取以上3类人群中31名进行访谈，通过专利转化流程顺序和力场分析法进行分析。 结果 发放调查问卷共计170份，收到有效答卷158份。问题较集中在专利年费高、获取专利产品注册证难、资金匮乏、缺转化条件、销售不畅等。认为专利维护费用高15名，缺少转化平台与技术15名，打击仿冒产品不力8名，产品未纳入医保5名，优质专利署名变更5名，产品生产资质获取耗时长、费用高4名，早期参与的基金抽离4名。 结论 医疗器械专利的成功转化，需要在提高专利质量的同时借助发达国家的经验，推出利于转化的各项政策。

    [关键词] 医疗器械;专利转化;制约因素;力场分析

    [中图分类号] R197 ? ? ? ? ?[文献标识码] A ? ? ? ? ?[文章编号] 1673-7210(2020)04(b)-0186-04

    Analysis of constraint factors in the patent transformation of medical devices in Hubei Province

    JIANG Yawei ? GAO Xiang ? XU Yanping ? ZHANG Wei ? FANG Bin ? ZUO Wanjun ? JIANG Xun

    Reproductive Center， Renmin Hospital of Wuhan University， Hubei Province， Wuhan ? 430060， China

    [Abstract] Objective To analysis the constraint factors in the process of patent transformation of medical devices. Methods From March to July 2019 ......