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编号:510037
基于药物临床试验管理规范的药学专业学位研究生教学体系构建思考
http://www.100md.com 2021年1月4日 中国医药导报 2021年第1期
1药学专业学位硕士研究生培养现状及存在问题,1培养现状,2存在问题,2药物临床试验管理规范的药学专业学位研究生教学体系构建的必要性,1临床研究的现实需要,2药学专业学位研究生教育发展的新趋势,3药学
     郭 薇 贾 乙 邓有才

    1.陆军军医大学第一附属医院药剂科,重庆 400038;2.陆军军医大学药学与检验医学系药剂学教研室,重庆 400038

    国务院学位委员会于2010 年1 月决定,新增药学硕士专业学位,旨在“面向药物技术转化、生产、流通、使用、监管等职业领域,培养具备良好的政治思想素质和职业道德素养,较好掌握药学及相关学科专业知识,具有较强的技术创新能力和解决实际问题能力的高层次、应用型药学专门人才”[1-3]。该学位的设置不仅丰富了我国药学学科的培养目标和方向,更为药品应用领域高层次应用型人才的培养打下了坚实的制度基础。目前药学专业学位硕士研究生课程建设和人才培养水平虽高速发展,但仍突出存在着药学专业科学学位和专业学位培养的同质化问题[4]。在药物临床研究领域加快推进仿制药一致性评价及鼓励新药创制的大背景下,药物临床试验各参与方高层次应用型人才匮乏已经成为制约我国医药创新的瓶颈。将药物临床试验质量管理规范(good clinical practice,GCP)的内容系统整合到当前药学专业学位研究生培养课程体系后可提高该类型研究生履职能力同时可大幅缓解行业人才压力。因此,通过改革药学专业学位硕士研究生培养体系,加强药学专业学位硕士研究生对GCP 理论知识的系统掌握和应用,是培养专业化药学应用型人才的新机遇和新挑战。

    1 药学专业学位硕士研究生培养现状及存在问题

    1.1 培养现状

    以国内某知名医科大学药学专业学位硕士研究生培养为例,培养内容分为四部分:一是学位课程设置,实行学分制,由公共必修课(包含自然辩证法、中国特色社会主义理论与实践研究、英语、科学伦理学、医学科研方法与统计),专业必修课(包含药品质量评价与控制、药物研究与评价),领域专业课(包含药物合成技术与工艺、生物技术制药、药物分析与质量控制、药物剂型设计与工艺、药物评价策略与方法、临床药学和药事管理七个领域)和选修课(生命科学综合及其他选修课)四个部分组成;二是专业训练,半年课程学习完成后,进入实践基地开展专业实践训练,且时间不少于1 年;三是科研训练与学位论文,研究生在完成培养后要独立撰写一份不少于两万字的学位论文,且在统计源期刊上发表一篇研究论文或获得专利一项方可申请学位;四是学术活动 ......

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