欧阳若水 钟兰英 文桂卿 钟倪俊 卓进盛 邢益涛 王利胜

    1.广州中医药大学中药学院，广东广州 510403；2.广东江门中医药职业学院南药学院，广东江门 529000；3.海南省中医院肺病科，海南海口 570203；4.海南省中医院泌尿外科，海南海口 570203

    加味五子衍宗方是来源于海南省中医院的临床经验方，由枸杞子、菟丝子、五味子、车前子、覆盆子、乌药、沉香、细辛八味药材组成，有补肾益精、温中止痛的功效，被广泛用于治疗肾虚腰痛、阳痿、不育等疾病。该方在临床上以汤剂的形式服用，具有服用量大、煎煮时间长、不便携带等缺点，本研究旨在不改变原方的基础上，将原方汤剂改制为浓缩丸。在浓缩丸的制备过程中，清膏的相对密度、药蜜用量比、药粉的细度、干燥时间、干燥温度等，都会对浓缩丸的品质产生直接的影响[1-3]。因此，本研究以软材性状、成型性、水分和溶散时限为工艺评价指标[4-5]，采用单因素试验[6]对本浓缩丸进行优化，旨在探索出合适的制备工艺，同时，在优化的工艺基础上，对所制的浓缩丸进行质量检测。

    1 仪器与试药

    1.1 仪器

    电子分析天平(生产厂家：上海民桥精密科学仪器有限公司；型号：FA2014；精密度：0.0001)；四两装高速中药粉碎机(生产厂家：瑞安市永历制药机有限公司；型号：103)；电热恒温鼓风干燥箱(生产厂家：上海精宏实验设备有限公司；型号：DHG-9240A)；旋转蒸发器(生产厂家：上海亚荣生化仪器厂；型号：RE-52 系列)；恒温水浴锅(生产厂家：上海亚荣生化仪器厂；型号：B-220)；小型多功能中药制丸机(生产厂家：长沙市岳麓区中南制药机械厂；型号：DZ-20)；智能崩解仪(生产厂家：天津市天大天发科技有限公司；型号：ZB-1E)；高效液相色谱仪(生产厂家：日本岛津公司；型号：LC-20A)；色谱柱(生产厂家：Agilent；型号：ZORBAXSB-Aq)。

    1.2 试药

    枸杞子、菟丝子、五味子、车前子、覆盆子、乌药、沉香、细辛药材均购自康美药业股份有限公司，经检验均符合2015 年版《中华人民共和国药典》[7]标准；金丝桃苷对照品(成都格利普生物科技有限公司，批号：19071603)；乙腈为色谱纯，磷酸为分析纯，水为超纯水。

    2 方法与结果

    2.1 成型工艺研究

    2.1.1 制法

    按处方称取菟丝子20 g、覆盆子10 g、车前子10 g、乌药10 g、沉香10 g ......