硫磺乳膏的制备及质量控制和稳定性考察
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李成 吴芳 徐玉红 深圳市福田人民医院 深圳市福田人民医院 深圳市福田人民医院
【摘要】目的制备硫磺乳膏,建立其质量控制方法并考察其稳定。方法以升华硫为主药,以司盘-60和吐温-60为配对乳化剂,以单硬脂酸甘油酯为稳定剂,采用反相快速加入法制备O/W型乳剂基质;通过回流,以碘量法测定硫含量;通过离心试验、耐寒热试验、留样观察等考察其稳定性。结果制备的乳膏细腻、均匀、美观,易于涂布及洗除;平均回收率为99.5%(RSD=0.61%);稳定性试验均符合规定。结论按本处方及制备工艺所得乳膏质量合格、性质稳定,所建立的质控方法可靠。
【关键词】 硫磺乳膏 制备 质量控制 稳定性
【分类号】TQ463
硫磺乳膏为我院的自拟处方,属O/W型乳剂基质。本制剂在临床已使用多年,质量稳定、疗效确切、使用方便,尤其南方城市,多发脂溢性皮炎、痤疮、酒渣鼻等皮肤疾病,较之《中国药典》[1]和《中国医院制剂规范》[2]收载的油脂性基质“硫软膏”,该制剂充分发挥了其O/W型乳剂基质的剂
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【摘要】目的制备硫磺乳膏，建立其质量控制方法并考察其稳定。方法以升华硫为主药，以司盘-60和吐温-60为配对乳化剂，以单硬脂酸甘油酯为稳定剂，采用反相快速加入法制备O/W型乳剂基质；通过回流，以碘量法测定硫含量；通过离心试验、耐寒热试验、留样观察等考察其稳定性。结果制备的乳膏细腻、均匀、美观，易于涂布及洗除；平均回收率为99.5%(RSD=0.61%)；稳定性试验均符合规定。结论按本处方及制备工艺所得乳膏质量合格、性质稳定，所建立的质控方法可靠。
【关键词】硫磺乳膏；制备；质量控制；稳定性
【中图分类号】R944.2+1 【文献标识码】A【文章编号】1673-7555[2006]10-85-03
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