甘油果糖细菌内毒素检测的异常情况
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【摘要】目的讨论甘油果糖细菌内毒素检测的异常情况。方法鲎试剂法细菌内毒素检测。结果供试品阳性对照管呈阴性现象。结论反应体系内有干扰因素存在，有待进一步分析。
我院临床患者在输注甘油果糖过程中，因出现类似输液反应症状，即停用该药并将其液体(以下简称“余液”)封存送我科药检室做细菌内毒素检测。在收到该检品及同批号同厂家的原装样品后，即进行细菌内毒素检测，具体方法
如下。
1实验材料
甘油果糖(吉林长源药业有限公司批号:2006090711)，一次性输液器(浙江康原医疗器械有限公司)，电热恒温水浴箱(上海跃进医疗器械厂HH.W21.600),细菌内毒素检查用水(中国湛江海洋生物制品厂批号20060804)，鲎试剂(厦门市鲎试剂实验厂有限公司批号:050628)，细菌内毒素工作品(厦门市鲎试剂实验厂有限公司批号031102)。
2方法与结果
取已消毒备用试管10支，分为阳性对照管1支，阴性对照管1支，原液试管2支，余液试管2支，输液器试管(原装)1支，已用输液器试管2支，供试品阳性对照管(抑制管)1支，按下表所列数据加入各试剂后摇匀置37℃水浴箱恒温1h，取出观看结果，倒挂试管凝胶不动者为阳性，记“+”号，不形成凝胶为阴性，记“-”号。见表1。
3讨论
本实验选择所需规格及灵敏度的鲎试剂，细菌内毒素工作品及细菌内毒素检查用水，按操作规程测定，观察其结果为供试品阳性对照出现阴性现象，追溯各试验环节，对所用器皿、材料、鲎试剂批号、有效期、内毒素工作品、稀释浓度等进行检查、证实无误(因为若使用新批号的鲎试剂，要进行灵敏度复核实验)。根据供试品阳性对照管出现阴性问题，提示反应体系内有抑制反应的干扰因素存在，对药品甘油果糖的有关资料报道：本品主要用于各种原因所致的颅内压增高，适用需长期降低颅内压者，对肾功能有损害而不能使用甘露醇的患者。其主要成分为：甘油、果糖、氯化钠，其中甘油的不良反应有提示溶血及血尿，其他未见报道。因此对该药品的细菌内毒素检测出现的问题，是否供试品本身有抑制反应的干扰因素存在值得探讨。
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