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编号:11527470
多台血液分析仪溯源性的建立
http://www.100md.com 2008年2月24日 樊心友
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     【摘要】目的建立实验室多台血液分析仪的溯源方法。方法用可溯源的血液分析仪对新鲜全血的WBC、RBC、HGB、MCV、PLT定植,以此为标准,然后用此新鲜全血校准其他血液分析仪。结果4台用新鲜全血校准的血液分析仪,新鲜全血测定结果偏差符合要求,室内质控合格,经卫生部临床检验中心和云南省临床检验中心EQA验证,测定结果全部合格,偏差符合要求。结论稳定性及重复性好,有条件溯源至二级参考品的血液分析仪,可作为参考机校准实验室其他血液分析仪。

    【关键词】新鲜全血;血液分析仪;校准

    血液分析仪是临床实验室的常用仪器,检测结果的准确性影响到临床疾病的诊治。由于仪器诸多因素影响,造成血液分析仪在使用过程中存在不少问题,有的实验室仅在装机时由工程师作过校准,使用1年甚至更长时间没有进行过校准,有的甚至未订购配套全血质控物做室内质控,原来装机时的校正因数已变得不准确,使检测结果产生较大误差。为保证血液分析仪的准确性,建立一个切实可行的溯源体系,用1台可溯源的CD1700对本科1台Coulter Gens.2及相邻单位1台CD1700、1台CD1600血液分析仪进行校准。

    1材料和方法

    作者单位:655000云南省曲靖市第一人民医院检验科

    1.1材料

    1.1.1血液分析仪和试剂本科1台可溯源的CD1700(记为A)、1台Coulter Gens.2以及相邻单位的1台CD1700(记为B)、1台CD1600全自动血液分析仪及其配套试剂,CD1700(A)配套全血校准物和质控物,Coulter Gens.2配套质控物。

    1.1.2真空采血管(武汉致远公司),规格:EDTAK2抗凝,2.0 ml血/管。

    1.2方法

    1.2.1采集新鲜抗凝血用真空采血管采集正常人全血10管,共20 ml,倒入洁净小烧杯内充分混匀后分为4份,分别用于各台血液分析仪的稳定性测定、定值、校准、校准后验证。

    1.2.2仪器准备校准前1天对仪器进行全面维护保养,校准当天更换试剂,开机循环并预热。取1份上述新鲜全血在4台血液分析仪上分别连续测定10次,观察WBC、RBC、HGB、MCV、PLT的变异系数(CV) ......

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