甲磺酸帕珠沙星乳膏的制备及质量控制
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张文周 杜习智 李金伟
【摘要】目的制备甲磺酸帕珠沙星乳膏,建立质量控制方法。方法采用高效液相色谱法测定甲磺酸帕珠沙星含量,并考察其稳定性。结果甲磺酸帕珠沙星线性范围为20.0~80.0μg/ml(r=0.9999),平均回收率为98.1%,RSD=1.77%(n=6)。结论本处方设计合理,质量控制方法准确可靠,制剂稳定性好。
【关键词】 甲磺酸帕珠沙星 乳膏 制备 质量控制
【分类号】R944
甲磺酸帕珠沙星(Pazufloxacin mesilate)是日本富山化学工业株式会社研究开发的新一代氟喹诺酮类抗菌药,于2002年4月在日本首次上市,具有抗菌谱广、抗菌活性高、不良反应小及耐受性好等特点[1,2]。其通过抑制细菌DNA拓扑异构酶Ⅰ和Ⅳ的活性,抑制细菌DNA的合成,导致细菌死亡。
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[摘要]目的：制备甲磺酸帕珠沙星乳膏，建立质量控制方法。方法：采用高效液相色谱法测定甲磺酸帕珠沙星含量，并考察其稳定性。结果：甲磺酸帕珠沙星线性范围为20.0～80.0μg/ml(r=0.9999)，平均回收率为98.1%，RSD=1.77%(n=6)。结论：本处方设计合理，质量控制方法准确可靠，制剂稳定性好。
[关键词]甲磺酸帕珠沙星；乳膏；制备；质量控制
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