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编号:11582282
高效液相法测定甲硫氨酸维B1注射液的含量及其有关物质
http://www.100md.com 2008年5月1日 周 跃
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     [摘要]目的:建立了甲硫氨酸VitB1注射液的含量及其有关物质的HLPC测定方法,并进行了方法学研究。方法:采用HLPC法,色谱柱为迪玛-C18色谱柱(4.6mm×250 mm,5μm);流动相为1mmol/L己烷基磺酸钠溶液(含0.2%三乙胺,用50%磷酸溶液调节pH值5.0):甲醇(85:15);流速为1.0ml/min;检测波长:228nm。结果:甲硫氨酸及VitB1的主峰与杂质峰得到很好的分离,且重复性、精密度良好;甲硫氨酸浓度在201~1005μg/ml范围内、VitB1在20.2~101.0μg/ml范围内呈良好的线性,甲硫氨酸r=0.996 7、VitB1r=0.9999;最低检测限4.04ng。结论:本法能准确的测定甲硫氨酸维B1注射液的有关物质及其含量,且方法简便,结果准确。

    [关键词]甲硫氨酸VitB1;含量测定;有关物质;高效液相色谱法

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