【摘要】 目的 通过两种试验包在B-D测试中冷空气排除效果的观察，提高B-D试验判读的有效性和准确性。方法 A组采用自制脱脂纯棉布制成的标准试验包逢单月测试；B组采用一次性B-D试验包逢双月测试；分别观察两组试验的合格率。结果 A组有15次失败，其中3次为设备故障，12次为人为操作因素所致；B组有5次失败，均为设备故障所致；B组不合格率明显低于A组。结论 3M一次性B-D试验包不受人为因素影响，合格率高，可准确显示冷空气的排除效果。

    【关键词】B-D标准试验包；B-D测试图；灭菌器

    B-D试验是专门用于预真空(包括脉冲)压力蒸汽灭菌器冷空气排除效果的检测。真空型灭菌器合格率直接与空气残留量有关^[1]，试验包内有冷空气团存在意味着不是灭菌器发生故障，就是操作出了问题。为避免人为因素导致B-D试验失败而引起误判，我们分别采用自制棉纯布巾标准试验包和3M一次性标准试验包进行试验，并对试验失败原因进行分析。

    1 材料与方法

    1.1 材料

    1.1.1 灭菌器 采用山东新华医疗器械股份公司制造的XGI.DBM-1.2型灭菌器 ......