吉非替尼一线治疗肺结核合并非小细胞肺癌的临床观察(1)
【摘要】 目的 观察吉非替尼(Gefitinib，ZDl839)作为一线化疗方案治疗肺结核合并非小细胞肺癌的治疗效果及毒副作用。方法 19例活动性肺结核合并经病理学确诊的非小细胞肺癌患者，抗结核药物同时应用吉非替尼(250 mg，1次/d，口服)治疗直至病情进展或出现严重不良反应。结果 19例肺结核病灶均吸收好转，菌阳病例转阴。肺癌评效：获得CRl例(5.26%)，PR 5例(26.32%)，有效率(RR)为31.58%；SD6例(31.58%)；疾病控制率(DCR)为63.16%；PD7例(36.84%)。与药物相关的不良反应依次为：皮疹9例(47.37%)，腹泻6例(31.58%)，恶心 3例(15.79%)，关节痛2例(10.53%)，肝功能异常2例(10.53%)。尚无因不良反应需停药者。结论 吉非替尼治疗肺结核合并非小细胞肺癌疗效明确，患者耐受性好，吉非替尼并不增加抗结核药物的毒副作用。
【关键词】吉非替尼；一线治疗；非小细胞肺癌；肺结核
Clinical Study of Gefitinib in the First Line Treatment of Pulmonary Tuberculosis Combined with Non-small Cell Lung Cancer
, 百拇医药
JIANG Hong-ning，SHI Kun，YU Min.Department of Oncology，BeiJing Geriatric Hospital，BeiJing 100095 China
【Abstract】 Objective To observe the efficacy and drug-related toxicity of Gefitinib in the first-line treatment ofpulmonary tuberculosis combined with non-small cell lung cancer.Methods 19 pulmonary tuberculosis patients with histologically or cytologically diagnosed Non-smallcelllungcancer were treated with anti-tuberculosis drugs and gefitinib 1(at a dose of 250 mg perday orally)until the disease progression or toxicity has become intolerable.Results The tuberculosis all absorbs,the germ positive case turns the negative.Among these patients,complete response 1(5.26%),partial response 5(26.32%),response tate(31.58%);stable disease 6(31.58%),disease control rate(63.16%);progpressive disease 7(36.84%).The median duration of response is 6.6 months,the median time to disease progession(TTP)is 5.5 months,the median overall survival time(OS)is 11.2 months and the 1-year survival rate is 36.6%.The drug-related adverse reactions are skin rash 9(47.37%),diarrhea6(31.58%),nausea3(15.79%),joint pain 2(10.53%),live injury 2(10.53%).No one needs to stop the medicine.Conclusion Gefitinib is an effective drug in the treatment of pulmonary tuberculosis combined with non-small cell lung cancer,the toxicity can be well acceptable.Gefitinib can’nt increase the drug-related toxicity of anti-tuberculosis drugs.
, 百拇医药
【Key words】Gefitinib;First-line therapy;Non-small cell lung cancer ;Pulmonary tuberculosisi
近年来，我国肺癌的发病率有明显上升的趋势，非小细胞肺癌(NSCLC)发病率约占肺癌的70%以上，加之早期诊断困难，60%~70%的患者确诊时已经是中晚期，目前以含铂类药物的联合化疗为主要治疗手段。但传统化疗药物均为细胞毒性药物，具有明确的联合化疗为主要治疗手段。但传统化疗药物均为细胞毒性药物，具有明确的毒、副作用。同时，80年代中后期，肺结核的发病率也逐年增高，而结核合并肺癌患者也不少见，抗结核治疗周期长，结核药物也具有一定的毒、副作用。对于同时治疗肺结核和肺癌，患者往往耐受性较差。我们应用靶向制剂(表皮生长因子酪氨酸激酶抑制剂)-吉非替尼作为一线方案治疗肺结核合并非小细胞肺癌患者19例，将临床资料统计分析，现报告如下。
1 资料与方法
, 百拇医药
1.1 一般资料 全组19例均为2003年10月至2007年4月在北京老年医院诊治的肺结核合并非小细胞肺癌患者：活动性肺结核诊断符合《肺结核诊断和治疗指南》；肺癌均经病理组织学或细胞学检查确诊非小细胞肺癌，均有可测量病灶，预计生存期在3个月以上。男18例，女11例，年龄48~82岁，中位年龄61岁，吸烟(指数>200)者6例。肺结核患者初治12例，复治7例；痰菌阳性13例，菌阴6例；继发性肺结核17例，血行播散性肺结核2例。
肺癌组织学分类：腺癌11例，细支气管肺泡癌2例，腺鳞癌2例，鳞癌4例。按1997年肺癌国际TNM分期：ⅢA期4例，ⅢB 期7例，Ⅳ期8例；其中Ⅳ期出现多发骨转移4例，脑转移3例，肺内转移6例。入组时卡氏评分(Kamofsky performance status，KPS)20~70分，平均40分。均未行肿瘤放、化疗。入组后服药(抗结核+吉非替尼)持续时间超过6个月。
1.2 治疗方式 抗结核治疗方案：初治2HERZ/4HER，复治2SHERZ/1HERZ/5HER。肺癌治疗方案：吉非替尼250 mg，每日清晨口服，连服28 d后进行评价，如患者未出现严重的毒副反应，可连续服用，直至病情进展或出现严重不良反应。
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1.3 疗效及不良反应评价 肺结核疗效评价：治疗前及抗结核治疗后每月进行胸部CT或MRI检查，血肝、肾功能检查，痰结核菌检查(涂片3次，集菌、结核菌培养各1次)。肺癌疗效评价：治疗前(基线时)进行头、胸部CT或MRI、骨扫描、腹部超声、血常规及肝肾功能、心电图等检查。化疗期间定期复查超声、血常规及肝肾功能、心电图等检查；每个周期对可测量病灶进行复查CT或MRI。疗效的客观判断标准按照WHO(1981年)统一评定标准：完全缓解(CR)、部分缓解(PR)、稳定(SD)和进展(PD)。有效率(RR)为CR+PR；疾病控制率(DCR)为CR+PR+SD；疗效需维持4周以上。缓解时间为首次评价PR或CR直至肿瘤进展的时间，肿瘤进展时间(TTP)为开始治疗直至肿瘤进展的时间，总生存期(OS)为开始治疗直至任何原因死亡的时间。不良反应的评价按照WHO抗癌药物毒性反应分为0~IV度。, http://www.100md.com(姜宏宁 史 菎 余 敏)
【关键词】吉非替尼；一线治疗；非小细胞肺癌；肺结核
Clinical Study of Gefitinib in the First Line Treatment of Pulmonary Tuberculosis Combined with Non-small Cell Lung Cancer
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JIANG Hong-ning，SHI Kun，YU Min.Department of Oncology，BeiJing Geriatric Hospital，BeiJing 100095 China
【Abstract】 Objective To observe the efficacy and drug-related toxicity of Gefitinib in the first-line treatment ofpulmonary tuberculosis combined with non-small cell lung cancer.Methods 19 pulmonary tuberculosis patients with histologically or cytologically diagnosed Non-smallcelllungcancer were treated with anti-tuberculosis drugs and gefitinib 1(at a dose of 250 mg perday orally)until the disease progression or toxicity has become intolerable.Results The tuberculosis all absorbs,the germ positive case turns the negative.Among these patients,complete response 1(5.26%),partial response 5(26.32%),response tate(31.58%);stable disease 6(31.58%),disease control rate(63.16%);progpressive disease 7(36.84%).The median duration of response is 6.6 months,the median time to disease progession(TTP)is 5.5 months,the median overall survival time(OS)is 11.2 months and the 1-year survival rate is 36.6%.The drug-related adverse reactions are skin rash 9(47.37%),diarrhea6(31.58%),nausea3(15.79%),joint pain 2(10.53%),live injury 2(10.53%).No one needs to stop the medicine.Conclusion Gefitinib is an effective drug in the treatment of pulmonary tuberculosis combined with non-small cell lung cancer,the toxicity can be well acceptable.Gefitinib can’nt increase the drug-related toxicity of anti-tuberculosis drugs.
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【Key words】Gefitinib;First-line therapy;Non-small cell lung cancer ;Pulmonary tuberculosisi
近年来，我国肺癌的发病率有明显上升的趋势，非小细胞肺癌(NSCLC)发病率约占肺癌的70%以上，加之早期诊断困难，60%~70%的患者确诊时已经是中晚期，目前以含铂类药物的联合化疗为主要治疗手段。但传统化疗药物均为细胞毒性药物，具有明确的联合化疗为主要治疗手段。但传统化疗药物均为细胞毒性药物，具有明确的毒、副作用。同时，80年代中后期，肺结核的发病率也逐年增高，而结核合并肺癌患者也不少见，抗结核治疗周期长，结核药物也具有一定的毒、副作用。对于同时治疗肺结核和肺癌，患者往往耐受性较差。我们应用靶向制剂(表皮生长因子酪氨酸激酶抑制剂)-吉非替尼作为一线方案治疗肺结核合并非小细胞肺癌患者19例，将临床资料统计分析，现报告如下。
1 资料与方法
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1.1 一般资料 全组19例均为2003年10月至2007年4月在北京老年医院诊治的肺结核合并非小细胞肺癌患者：活动性肺结核诊断符合《肺结核诊断和治疗指南》；肺癌均经病理组织学或细胞学检查确诊非小细胞肺癌，均有可测量病灶，预计生存期在3个月以上。男18例，女11例，年龄48~82岁，中位年龄61岁，吸烟(指数>200)者6例。肺结核患者初治12例，复治7例；痰菌阳性13例，菌阴6例；继发性肺结核17例，血行播散性肺结核2例。
肺癌组织学分类：腺癌11例，细支气管肺泡癌2例，腺鳞癌2例，鳞癌4例。按1997年肺癌国际TNM分期：ⅢA期4例，ⅢB 期7例，Ⅳ期8例；其中Ⅳ期出现多发骨转移4例，脑转移3例，肺内转移6例。入组时卡氏评分(Kamofsky performance status，KPS)20~70分，平均40分。均未行肿瘤放、化疗。入组后服药(抗结核+吉非替尼)持续时间超过6个月。
1.2 治疗方式 抗结核治疗方案：初治2HERZ/4HER，复治2SHERZ/1HERZ/5HER。肺癌治疗方案：吉非替尼250 mg，每日清晨口服，连服28 d后进行评价，如患者未出现严重的毒副反应，可连续服用，直至病情进展或出现严重不良反应。
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1.3 疗效及不良反应评价 肺结核疗效评价：治疗前及抗结核治疗后每月进行胸部CT或MRI检查，血肝、肾功能检查，痰结核菌检查(涂片3次，集菌、结核菌培养各1次)。肺癌疗效评价：治疗前(基线时)进行头、胸部CT或MRI、骨扫描、腹部超声、血常规及肝肾功能、心电图等检查。化疗期间定期复查超声、血常规及肝肾功能、心电图等检查；每个周期对可测量病灶进行复查CT或MRI。疗效的客观判断标准按照WHO(1981年)统一评定标准：完全缓解(CR)、部分缓解(PR)、稳定(SD)和进展(PD)。有效率(RR)为CR+PR；疾病控制率(DCR)为CR+PR+SD；疗效需维持4周以上。缓解时间为首次评价PR或CR直至肿瘤进展的时间，肿瘤进展时间(TTP)为开始治疗直至肿瘤进展的时间，总生存期(OS)为开始治疗直至任何原因死亡的时间。不良反应的评价按照WHO抗癌药物毒性反应分为0~IV度。, http://www.100md.com(姜宏宁 史 菎 余 敏)