黄芪丹参针治疗糖尿病肾病的疗效及安全性对照研究
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【摘要】 目的 研究西医治疗的基础联合黄芪丹参针治疗糖尿病肾病(DN)疗效及安全性。方法 将86例DN患者随机分为对照组和治疗组，对照组常规西医治疗，治疗组在西医常规治疗的基础上加用黄芪丹参针。结果 治疗组总有效率89.13%，明显高于对照组52.5%(P<0.01)；两组治疗后血尿素氮(BUN)、血肌苷(Ser)、24 h尿蛋白(Pro)；血胆固醇(Tc)；血三酰甘油(TG)；空腹血糖(FBG)指标均明显降低(P<0.05)，但治疗组上述生化指标更明显(P<0.01)。结论 采用黄芪丹参针结合西医治疗DN疗效显著，可降低尿蛋白、血脂、改善肾功能，疗效好，不良反应少。
【关键词】糖尿病肾病；黄芪丹参针
糖尿病肾病(DN)是糖尿病最严重，最常见的微血管并发症之一。现代医学认为遗传因素，糖与脂质代谢紊乱，血流动学、细胞因子等“共同土壤”的长期作用是引起DN的主要原因。DN的防治措施是多方面，多环节的，即DN的一体化治疗[1]；严格控制血糖，控制血压，纠正脂质代谢，纠正胰岛素抵抗，减少蛋白质，保护肾功能和积极治疗并发症。现代中医药研究表明，中医药对DN具有较好的疗效，不仅可改善临床症状，减轻蛋白质，又能降低血糖，减轻并发症，起到多重治疗作用[2]。我国DN患者呈显著上升趋势，延缓或阻止DN的进展，具有重要意义，本院于2006年3月至2008年3月应用黄芪丹参针为主中西医结合方法治疗临床期糖尿病肾病46例，并与单用西药常规治疗的40例对照，取得明显疗效，现报告如下。
1 对象与方法
1.1 对象 全部病例均为本院2006年3月至2008年3月住院治疗的DN患者，符合1999年WHO糖尿病诊断标准[3]，24 h微量蛋白质≥200 mg，伴不同程度水肿，高血压及进行性肾功能减退。所用患者均排除糖尿病酮症酸中毒，心力衰竭，高血压，泌尿系统感染，发热，急慢性肾炎，短期高蛋白改善等其他疾病引起的蛋白质及肾功能损害。入选患者按入院先后单盲随机分为两组，治疗组46例，男25例，女21例；对照组40例，男21例,女19例。两组一般情况比较见表1。
1.2 方法 两组患者均给予糖尿病教育和糖尿病饮食控制，对照组常规口服降糖、降压药物，严格控制空腹血糖≤7.8 mmol/L，血压≤130/80 mm Hg(1 mm Hg=0.133 KPa)。治疗组在对照组的基础上给予黄芪注射液40 ml和复方丹参针20 ml加生理盐水250 ml中静脉滴注，1次/d，8周为1个疗程。
1.3 观察指标 两组患者治疗前后4、8周观察，24 h尿蛋白定量及尿蛋白的排泄率。胆固醇(Tc)、血三酰甘油(TG)、空腹血糖(FBG)、尿素氮(BUN)、血肌苷(Ser)。
1.4 疗效标准 参照卫生部制定的《中药临床研究指导原则》中的标准。显效：治疗后临床症状明显改善或消失，24 h尿蛋白定量下降>70%；有效：治疗后临床症状改善，24 h尿蛋白定量下降30%~70%；无效：治疗后临床症状无改善，24 h尿蛋白定量下降<30%。
1.5 安全性评价 观察胃肠反应、皮疹，4、8周复查肝、肾功能。
1.6 统计学方法 所有数据统计采用SPSS11.5软件，以P<0.05表示具有统计学意义。数据以均值±标准差(x±s)表示，两组治疗前后比较采用配对资料检验，两组有效率比较采用χ2检验。
2 结果
2.1 临床总疗效比较 治疗组46例中显效24例，好转17例，无效5例，显效率52.2%，总有效率89.13%。对照组40例中显效18例，好转11例，无效11例，总有效率72.5%，两组显效率差异有统计学意义(χ2=3.908，P=0.048)，治疗组明显高于对照组(P<0.05)。总有效率治疗组显著高于对照组(P<0.05)见表2。
2.2 生化指标 两组治疗8周后24 h尿蛋白定量较治疗前明显下降(P<0.01)肾功能明显改善(P<0.01)，见表3。
治疗组8周后空腹血糖及血胆固醇、三酰甘油明显低于相同时间内对照组(P<0.05)见表4。
3 讨论
DN是糖尿病最常见的严重微血管并发症，其特点是危害性大，是糖尿病主要死亡原因之一[4]。现研究认为：DN的发生发展是多因素综合作用的结果，包括糖代谢紊乱、脂代谢紊乱、血流动力学改变、氧化应激、血管活性物质、细胞因子、某些酶的作用、遗传作用等因素相互作用[5-7]，导致不可逆性肾组织结构损害。在临床上早期表现为微量白蛋白尿，随时可出现持续性蛋白尿、高血压和进行性肾功能损害。早期发现糖尿病肾衰的最佳指标是尿白蛋白排泄测定。西医对DN的治疗措施采取综合措施，包括控制血糖、血压、调脂，予优质低蛋白饮食以及应用血管紧张素转换酶抑制剂和血管紧张素受体拮抗剂等，可取得较好疗效，但受某些药物不良反应的制约。中医药治疗DN不但能控制其病情发展，改善临床症状，而且不良反应少，安全有效，黄芪和丹参是临床常用的中药。黄芪和丹参合用，具有益气养阴、活血化瘀的作用，可充分发挥它们所具有的抗凝、去纤、降低血黏度、降血脂、改善肾血流循环的协同作有，丹参的活血化於、改善微循环、抑制凝血、降低血黏度、改善肾缺血和再灌注，保证细胞能量代谢的正常进行。
唐志洪、刘芳等[8-9]用黄芪注射液和丹参注射液结合西医治疗分别40例、46例的糖尿病肾衰患者，疗效明显优于单用西医治疗的对照组。就目前现状看，没有统一的中西医结合治疗标准和疗效判定。
本观察结果显示，在常规西医治疗的基础上加用黄芪、丹参针，两组比较，治疗组总有效率显著高于对照组(P<0.05)，各项生化指标优于对照组，尿蛋白减少，空腹血糖、FBG、TC、TG、BUN、Scr生化指标明显降低(P<0.05)，采用中西医结合治疗糖尿病肾衰疗效显著，达到了标本兼治的目的。
参考文献
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[2] 曹清慧,路志敏,孔志明,等.中医药治疗2型糖尿病肾病透析.河北中医，2005，27(7)：553-555.
[3] 中药新药临床研究指导原则(施行).中国医药科技出版社,2002：233-237.
[4] 叶任高,沈清瑞.肾脏病诊断及治疗.人民卫生出版社,1994：300.
[5] 姚建,陈道明.糖尿病肾病及其早防治.中华内分泌杂志,2002，18(4)：330.
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[9] 刘芳,李岩.黄芪和丹参注射液治疗糖尿病肾病46例临床疗效观察.中国医药导报，2007，34(4)：60-61., http://www.100md.com(王建伟 高向阳 李利锋 许白生)