论文下载：氟哌啶醇口腔崩解片的制备及质量评价(论著)

氟哌啶醇口腔崩解片的制备及质量评价(2)

http://www.100md.com 2010年4月5日胡盛松王清

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    参见附件。

     按优化处方比例,取100片处方剂量的药物和其他辅料,按等量递加法混匀,直接压片,片剂硬度控制在3~3.5 kg左右,制备3批氟哌啶醇口腔崩解片。制得的口腔崩解片外观、硬度、片重差异、崩解时间、溶出度等均符合规定,制备工艺稳定可行。

    表3

    L9(34)正交试验结果

    实验号ABCD口感评分体外崩解时间评分总分

    11111123

    212221.523.5

    31333336

    421231.512.5

    522312.524.5

    623120.511.5

    73132235

    832130.511.5

    93321224

    X112.510.5611.5

    X28.59.51010

    X310.511.515.510

    R429.51.5

    表4

    方差分析

    方差来源离差平方和自由度方差F值显著性

    A2.6721.335.33

    B0.6720.331.33

    C15.1727.5830.33*

    D(误差)0.5020.25

    注:F0.05(2,2)=19 ......

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