初诊2型糖尿病应用甘精胰岛素与门冬胰岛素30治疗的临床观察
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【摘要】 目的 比较甘精胰岛素与门冬胰岛素30治疗初诊2型糖尿病患者的疗效与安全性。方法 36例初诊2型糖尿病患者随机分为甘精胰岛素组和门冬胰岛素30组,每组各18例,甘精胰岛素组每晚10时注射甘精胰岛素(来得时)一次,门冬胰岛素30组每日三餐前分别注射门冬胰岛素30(诺和锐30)。两组均联合二甲双胍口服(格华止,0.5,3次/d),根据空腹血糖(FBG)的水平,每周调整胰岛素剂量,胰岛素的调整原则是将空腹血糖(FBG)控制在5.5 mmol/L以内。共治疗12周。观察血糖控制和低血糖发生情况。结果 治疗后两组HbA1c、FBG和餐后2 h血糖(2h PBG)均较治疗前明显下降,且甘精胰岛素组低血糖事件明显低于门冬胰岛素30组。甘精胰岛素组患者满意率明显高于门冬胰岛素30组。结论 甘精胰岛素联合口服降糖药可以良好控制高血糖且低血糖发生率低,患者治疗满意度高,适合初诊2型糖尿病的起始治疗。
【关键词】初诊;2型糖尿病;甘精胰岛素;门冬胰岛素30
作者单位:412000湖南省株洲市一医院内分泌科(聂晓亚);
中山大学附属第五医院内分泌科(孟晓军 )
近20年来,我国糖尿病患病率明显增加,迅速、有效控制患者的高血糖状态,解除高血糖对B细胞的糖毒性,可降低由高血糖带来的相关代谢紊乱,防止并延缓相关并发症的发生。我们对门诊初发2型糖尿病患者使用甘精胰岛素或门冬胰岛素30降糖治疗,以期达到血糖达标的目的,并观察两种方案的治疗效果及低血糖发生情况及患者满意率。
1 对象与方法
1.1 对象 选自我院门诊的新诊断2型糖尿病36例,男24例,女12例,平均年龄(45.5±5.2)岁。所有患者符合1999年WHO糖尿病诊断标准和分型标准,其中FBG≥11.1 mmol/L,HbA1 c≥7.5%,均无严重急慢性并发症,无肝肾功能不全,从未接受胰岛素及口服降糖药治疗。
1.2 方法 将上述患者随机分为两组,甘精胰岛素组(n=18例,男14例,女5例)和门冬胰岛素30组(n=18例,男12例,女7例),每组患者均联合口服二甲双胍(格华止0.5,日3次)。甘精胰岛素起始剂量为10 U/d,每晚10时皮下注射,门冬胰岛素30起始剂量为0.5 U/d,每日三餐前皮下注射,每周调整胰岛素剂量,胰岛素的调整原则是将FBG控制在5.5 mmol/L以内。共治疗12周。治疗前后检查患者FBG、2hPBG、HbA1c、体重,要求患者记录治疗过程中的低血糖事件。有典型低血糖症状或血糖<4.0 mmol/L定义为低血糖事件。
1.3 统计学处理 治疗计量资料以(x±s)表示,联合治疗前后比较用配对t检验。所有统计用SPSS 10.0版统计软件完成。两组低血糖事件发生例数比较采用χ.2检验。
2 结果
2.1 两组治疗12周后FBG、2hPBG、HbA1c均明显下降,甘精胰岛素组与门冬胰岛素30组相比,FBG、2hPBG、HbA1c差异无显著性(P>0.05)。见表1。
表1
两组治疗前后疗效比较(x±s,mmol/L)
组别
FBG(mmol/L)2hPBG(mmol/L)HbA1c(%)
治疗前治疗后治疗前治疗后治疗前治疗后
甘精胰岛素组10.3±3.75.6±0.816.84±4.799.2±2.238.2±1.26.9±0.8
门冬胰岛素30组10.8±3.386.0±0.917.02±4.828.9±2.348.0±0.67.1±1.1
2.2 治疗中甘精胰岛素组低血糖事件发生率为5.5%(1/18),门冬胰岛素30组为38.8%(7/18),提示甘精胰岛素组较少发生低血糖事件(P<0.05)。甘精胰岛素组满意率达100%,而门冬胰岛素30组满意率仅为67%。见表2。
表2
两组治疗中低血糖事件发生率及满意率(例,%)
组别例数低血糖事件满意率(%)
甘精胰岛素组185.5%(1/18)100%
门冬胰岛素30组1838.8%(7/18).*67%
注:两组比较,.*P<0.05
3 讨论
2型糖尿病以胰岛素抵抗和胰岛B细胞功能进行性衰退为主要特征,而在出现糖尿病症状的数年前B细胞功能缺陷已经存在,研究证实中国糖尿病患者B细胞功能衰退更为严重。UKPDS[1]证实,确诊2型糖尿病时B细胞功能大约仅有正常的50%,而与胰岛素抵抗程度无关。早期应用胰岛素治疗能够恢复B细胞功能,延长内源性胰岛素分泌功能,有助于血糖的长期控制[2]。严格血糖控制可以改善糖尿病的预后,但是增加了低血糖的危险。低血糖是胰岛素治疗中最可怕的不良反应。可诱发急性心、脑血管事件。对于许多接受胰岛素治疗的患者,治疗相关性低血糖,或者对于低血糖的恐惧,是阻碍患者血糖控制接近正常的主要原因。APOLLO研究[3]结果表明,虽然在OAD基础上加用长效胰岛素或速效胰岛素对血糖的控制相似,但甘精胰岛素组的低血糖发生率更低,注射次数更少,自我血糖监测的频率也低。因此,研究者认为,与速效胰岛素相比,甘精胰岛素可以提高患者的治疗满意度和依从性,疗效更佳。甘精胰岛素吸收缓慢平稳,每日仅需注射一次,而且可以在一天的任何时间注射(每天的注射时间固定),与每日注射2~3次的双相胰岛素类似物相比,使用更方便、更灵活,极大地提高了患者对治疗的顺应性 ......
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