参麦注射液防治化疗毒副反应临床观察
 |
| 第1页 |
参见附件(1294KB，2页)。
【摘要】 目的 比较观察参麦注射液防治化疗毒副反应的疗效。方法 将86例恶性消化道肿瘤术后患者随机分为两组各43例,试验组予化疗同时应用参麦注射液;对照组仅予化疗。结果 试验组白细胞减少、贫血和恶心呕吐发生率均明显低于对照组(P<0.05)。结论 参麦注射液联合化疗能降低化疗药物对骨髓的抑制,减轻消化道反应,改善恶性消化道肿瘤患者术后气阴两虚证候,增强化疗的依从性和耐受性。
【关键词】 参麦注射液;恶性肿瘤;化疗
手术和化疗是治疗恶性消化道肿瘤的主要手段,首先接受手术,术后接受辅助化疗是目前消化道恶性肿瘤比较成熟的治疗模式。但是术后的消化道重建,营养的摄入不足,增加了化疗毒副反应几率和程度,化疗的依从性和耐受性大大降低。在不降低疗效的基础上如何应用中医药最大限度地减轻和防治化疗的毒副反应,仍然是临床肿瘤工作者需要解决的问题。本试验通过参麦注射液联合化疗与单纯化疗治疗食管癌术后、胃癌术后及结直肠癌术后的比较,以探讨参麦注射液在化疗中的减毒作用。
1 资料与方法
1.1 一般资料 86例均系我科2006年10月至2009年12月住院诊治患者,均符合以下标准:①年龄18～75岁;②体力状况评级(ZPS)0～2分,预计生存期>3个月;③病理诊断明确,术后病理分期Ⅱ～Ⅳ期;④治疗前心、肝、肾功能正常,血常规指标:WBC≥4.0×109/L,ANC≥2.0×107/L,PLT≥100×109/L;⑤无严重的心脑血管系统、泌尿系统、血液系统或其他感染性疾病;⑥每周期化疗前由患者本人签署知情同意书或患者授权家属代签。
1.2 患者特征 试验组43例患者中,男25例,女18例;年龄33～74岁,平均54岁。胃癌术后19例,食管癌术后12例,结直肠癌术后12例。既往接受过放疗者9例。局部复发者11例,远处转移者9例。对照组43例患者中,男27例,女16例;年龄35～74岁,平均55.2岁。胃癌术后20例,食管癌术后13例,结直肠癌术后10例。既往接受过放疗者7例。局部复发者13例,远处转移者10例。两组临床资料在性别、年龄、病情等方面比较,差异无统计学意义(P>0.05)。
1.3 治疗方法 化疗方案:胃癌术后应用LV/FP方案(亚叶酸钙0.2/m2 静脉注射第1～5天,5 氟尿嘧啶0.5/m2 静脉注射 第1～5天,顺铂20 mg/m2 静脉注射 第1～5天):食管癌术后应用FP方案(5 氟尿嘧啶0.5/m2 静脉注射 第1～5天,顺铂20 mg/m2 静脉注射 第1～5天):结直肠癌术后应用OFL(奥沙利铂130 mg/m2静脉注射 第1天,5 氟尿嘧啶0.5/m2 静脉注射 第1～5天,亚叶酸钙0.2/m2 静脉注射 第1～5天)。试验组化疗同时应用参麦注射液100 ml静脉滴注,1次/d,连续用14 d。对照组化疗方案同实验组,不用参麦注射液。两组均21～28 d为1个周期,共3个周期,每个周期评价毒副反应。
1.4 观察指标
1.4.1 实验室检查 每个化疗周期前查血常规及肝肾功能,化疗后每周复查血常规1次,化疗后复查肝肾功能1次。
1.4.2 不良反应(症状和体征) 化疗期间每天观察记录恶性呕吐等不良反应。
1.4.3 气阴两虚证候 观察记录治疗前后患者纳差、神疲、乏力、口干、大便干等症状,依次为无、轻、中、重,分别记0、1、2、3分,进行症状积分统计。
1.5 评价标准 恶心呕吐及血液毒性标准按NCI CTC毒性标准分级。气阴两虚证候变化情况的评定标准[1] 依据治疗前后积分变化情况评定疗效,治疗后气阴两虚证候积分值下降≥2/3者为显著改善,积分值下降≥1/3而<2/3者为部分改善,积分值无变化或积分值下降0.05)见表1。
表1
两组外周血象变化及消化道反应情况比较(h,%)
组别毒副反应 0度Ⅰ度Ⅱ度 Ⅲ度 Ⅳ度发生率(%)
试验组(n=40)白细胞减少 309 100 25.00﹡
血小板减少 372 100 7.50
红细胞减少 344 200 8.00﹡
恶心呕吐336 100 217.25﹡
对照组 (n=40)白细胞减少 21 13 420 47.50
血小板减少 354 100 12.50
红细胞减少 258 520 37.25
恶心呕吐2410 510 40.00
作者单位:514600广东省平远县人民医院内科
2.3 气阴两虚证候改善比较 试验组显著改善11例,部分
改善19例,无改善10例,改善率为75.00%:对照组显著改善4例,部分改16普例,无改善20例,改善率为50.00%。两组改善率比较,差异有显著性(χ2 =5.33,P<0.05)。
3 讨论
参麦注射液是采用我国传统中药红参和麦冬为主要原料提取加工而成,具有益气滋阴,健脾养胃,扶正固本之功效。临床多用于治疗休克、病毒性心肌炎、冠心病及心律失常等疾病。近年来在配合化疗增强恶性肿瘤患者的免疫功能,减轻化疗的毒副反应等方面也有报道。
中医学认为肿瘤的发生与正气虚有着密切的关系。《外证医案汇编》认为:“正气虚则成岩”。恶性消化道肿瘤患者由于要经历手术、放疗及多次化疗,手术的失血失液,放疗的放射线灼伤,化疗的药物毒性,在气虚的基础上往往合并阴虚,表现为纳差、乏力、口干、大便干等气阴两虚证候。气虚、阴虚的人容易发生肿瘤,同时肿瘤到了一定的时期也会导致气虚和阴虚。而阴虚比阳虚、气虚更为深沉难治,西医治疗如放疗化疗又均可导致或加重阴虚妇。气阴两虚证候与肿瘤的预后关系密切。动物研究表明人胃癌裸小鼠原位移植模型的气阴两虚证出现较多肝脏、胰腺、横膈等脏器部位的肿瘤转移,动物进食量减少,体重明显下降,NK细胞活性降低,免疫复合物花环率较造模前显著增加[3]。
现代药理学研究表明红参能兴奋垂体一肾上腺皮质系统,提高应激反应能力,有抗疲劳,促进造血系统功能,能增强机体免疫功能及抗肿瘤等作用。麦冬能增强网状内皮系统吞噬能力,升高外周白细胞,提高免疫功能[4] ......
您现在查看是摘要介绍页，详见PDF附件(1294KB，2页)。