双氯芬酸二乙胺软膏治疗创伤性尾骨痛的临床研究(2)
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1.5.3 局部压痛 按照4级方法进行评定:0=无压痛;1=轻度压痛;2=中度压痛,重压时回缩;3=重度压痛,轻压时回缩。
1.6 疗效总评价 治疗前和治疗1周后各随访1次。将疼痛(VRS、VAS)、局部压痛综合计分计算百分数。疗效=(治疗前总计分-治疗后总计分)/治疗前总计分×100%。显效:>80%。有效:51%～80%。进步:30%～50%。无效:<30%。以显效及有效病例计算有效率。
1.7 安全性评价 观察并记录药物不良反应,主要观察过敏反应、胃肠道反应、心血管反应、神经系统反应、水肿反应等,有严重反应则停药,并检查血常规、肝肾功能、尿常规、大便潜血。
1.8 统计学处理 计数资料用χ2检验,计量资料用t检验。
2 结果
2.1 主要观察指标
2.2 不良反应和耐受性 治疗组出现2例轻度皮疹反应。对照组出现胃肠道反应3例,心血管反应1例,神经系统反应1例,下肢水肿1例。
2.3 疗效分析 一般资料:两组患者在性别、年龄、病程和临床表现等方面差异无显著性,说明两组患者具有可比性,见表1。
治疗后两组间总有效率分别为93.93%和89.99%,总疗效比较经Ridit分析差别无统计学意义(P>0.05)。但治疗组显效率高于对照组,见表2。在实际随访中还发现外用药物组起效时间显著短于口服药物组。治疗组药物不良反应明显少于治疗组,且仅为轻微皮疹。而对照组出现患者无法继续治疗的副作用。
3 讨论
“尾骨痛(Coccydynia)”的概念是辛普森(Simpson)在1859年第一次因为尾骨部位疼痛提出,从那时起这个术语被很多人当成诊断而不是症状,许多不严谨的外科医生不顾实际病情做了尾骨切除术。“尾骨痛”被定义为尾骨周围的疼痛,出现在坐姿特别是从坐到起身时出现尾骨部疼痛,它是一种症状而不是诊断。引起尾骨痛的原因很多,最常见是创伤性尾骨痛。它是由于尾骨部受到撞击而出现的尾骨及其附属结构损伤而引起的疼痛。尾部由尾神经前支、后支及尾神经丛支配,当尾骨急性损伤或慢性劳损可使尾骨有不同程度移位,尾骨周围软组织产生渗血、水肿、机化、变性、痉挛等变化刺激神经而引起疼痛。创伤性尾骨痛患者的康复时间长,一般需要1～2个月周期的康复,因此,患者往往需要在镇痛药物的支持下才能顺利完成康复目标。近些年因新型非甾体药物的使用使得因尾骨痛而被切除尾骨的患者明显下降[2]。
双氯芬酸是一种新型非甾体类抗炎药,有显著的镇痛抗炎解热作用,英国医生John Vane1971年发现NSA Ids最经典的作用靶点是抑制细胞环氧合酶(COX)的活性,抑制花生四烯酸,抑制外周及炎性组织的PG合成,削弱痛觉感受器和缓激肽、5-HT的致痛效应而起效[3]。尽管非甾体类的消炎镇痛药有较好的止痛效果,但是口服后常常会引起胃肠道、心血管并发症,如出血、溃疡、穿孔、高血压,这些潜在的缺点限制了长期口服这些药物。
非甾体外用药经皮肤局部给药,使用方便,不经肠肝代谢,减少胃肠刺激,肝毒性小,对血液系统干扰小[4]。主要不良反应症状表现为皮肤瘙痒、发红和丘疹,无需特殊处理,停药后均自行缓解,未观察到严重不良反应,表明双氯芬酸二乙胺盐凝胶是安全有效的外用镇痛抗炎药。
外用双氯芬酸二乙胺乳胶剂治疗的总有效率约94%,口服双氯芬酸钠总有效率约90%,相比,两组间虽无显著差别,但前者显效率高于后者,且起效时间较后者更短[5],不良反应发生率较后者低。
双氯芬酸二乙胺软膏的优缺点:①使用方便,起效快,吸收快,无异味,无刺激性。可根据病情重复使用;②副作用很少,局部血药浓度高,适合皮肤距病灶近的部位,对病灶部位形状无要求;③尾骨部接近会阴,多为女性患者,皮肤敏感,臀沟结构特殊,不适合辛辣刺激性药物,要无法使用贴剂;④扶他林中的异丙醇和丙二醇使双氯芬酸钠比其他外用药更容易渗透皮肤[6];⑤有作用时间短和弱等缺点。
这些研究结果显示,扶他林具有良好的消炎镇痛作用,安全性高,与其他多中心、随机、双盲对照研究的急性疼痛治疗效果相符,可作为创伤性尾骨痛的首选外用药。
参 考 文 献
[1] 余爱荣,吴笑春,李磬.双氯芬酸二乙胺盐凝胶与双氯芬酸钠凝胶镇痛抗炎的临床研究.华南国防医学杂志,2002,16(4):19-22.
[2] Traub S, Glaser J, Manino B.Coccygectomy for the treatment of therapy-resistant coccygodynia,2009,18(3):147-9.
[3] Jones P, Lamdin R. Oral Cyclo-Oxygenase 2 Inhibitors versus Other Oral Analgesics for Acute Soft Tissue Injury: Systematic Review and Meta-Analysis ......
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