补肾通淋汤治疗女性膀胱过度活动症96例的临床观察
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【摘要】 目的 探讨补肾通淋汤治疗膀胱过度活动症(OAB)的疗效。方法 OAB女性患者96例，随机分为治疗组48例和对照组48例。治疗组应用补肾通淋汤100 ml,2次/d口服，对照组应用酒石酸托特罗定片2 mg,日2次口服)，两组疗程均为4周。分别于治疗前、后以患者生活质量评分(BS)、排尿记录(平均每次尿量、24 h平均排尿次数)、国际LUTS症状程度轻、中、重评分和最大尿流率为疗效评判标准评价两组疗效。结果 治疗4周后，治疗组总有效率为91.67%，对照组总有效率83.33%，治疗组治疗女性特异性膀胱过度活动症与对照组疗效相当；治疗组患者不良事件的总发生率为0%。对照组不良事件总发生率为36.5%。治疗后国际LUTS评分以及最大尿流率比较，治疗组均明显优于对照组(P<0.05)。两组治疗前后生活质量评分(BS)、平均每次排尿量以及24 h排尿次数均比治疗前有明显改善(P<0.05)，但治疗组与对照组治疗后疗效对比差异无统计学意义(P>0.05)。结论 补肾通淋汤是治疗膀胱过度活动症安全、有效的方药。
【关键词】
膀胱过度活动症;补肾通淋汤;托特罗定
膀胱过度活动症(overactive bladder，OAB)引起的女性下尿路症状比较常见，是目前国内外研究的热点之一。托特罗定为治疗本病的首选一线药物，但临床运用上对部分顽固性患者仍效果不佳。我们采用补肾通淋汤治疗本病取得一定效果，现报告如下。
1 对象与方法
1.1 临床资料
1.1.1 病例选择 将2006年9月至2008年11月我科门诊符合膀胱过度活动症的96例女性患者随机分为两组。①治疗组48例：补肾通淋汤200 ml，2次/d口服。药物组成：生地、杜仲、巴戟天、山药、菟丝子、山萸肉、旱莲草、党参、黄芪、车前子、瞿麦、白芍、甘草；②对照组48例：酒石酸托特罗定片(Tolterodine tartrate Tablets)(南京美瑞制药有限公司，批准文号：国药准字H20000602；2 mg，2次/d口服。两组患者治疗前在年龄、发病时间均无统计学差异。
1.1.2 纳入标准 临床确诊为特发性膀胱过度活动症；症状持续大于6个月；近2周内未服用其他治疗和影响排尿的药物。
1.1.3 排除标准 24 h平均每次尿量>2000 ml或平均排尿次数<8次者；怀孕哺乳期妇女及拟怀孕的女性；膀胱出口梗阻患者；压力性尿失禁者；肝肾功能异常者；抗胆碱能药物禁忌者或过敏者；神经源膀胱；急慢性泌尿系感染、泌尿系肿瘤、结石。
1.2 治疗方法
全部病例疗程均为4周。治疗期间停用治疗本病的其他药物。
1.3 观察指标与疗效标准
1.3.1 疗效观察指标 ①排尿的症状而影响生活质量评分(BS)；②治疗前后24 h排尿次数的比较；③治疗前后平均每次排尿量的比较；④患者治疗前后国际LUTS症状程度轻、中、重评分比较；⑤治疗前尿流率(Qmax)比较。
1.3.2 总疗效判断 ① 治愈症状、体征积分减少≥95%；②显效：症状、体征积分减少≥60%；③ 有效：症状、体征积分减少≥30%；④无效：症状、体征积分减少<30%。以治愈和显效病例计算总显效率，治愈、显效和有效病例计算总有效率。
1.4 统计学方法
①计量资料采用t检验；等级资料采用Ridit分析;②统计软件：SPSS 11.5。统计学检验均采用双侧检验，P<0.05者将被认为有统计学意义。
2 结 果
2.1 治疗组与对照组疗效比较见表1。
两组患者治疗前后生活质量评分比较均有显著性差异(P<0.05)；两组间治疗后生活质量评分无显著性差异(P>0.05)。
2.3 两组患者治疗前后24 h排尿次数的比较，见表3。
两组治疗前后24 h排尿次数比较均有显著性差异(P<0.05)，两组之间24 h排尿次数治疗后比较无显著性差异(P>0.05)。
2.4 两组患者治疗前后平均每次排尿量的比较，见表4。
两组治疗前后24 h平均每次排尿量比较均有显著性差异(P<0.05)，两组之间24 h平均每次排尿量治疗后比较无显著性差异(P>0.05)。
2.5 两组患者治疗前后组内、组间国际LUTS评分比较，见表5。
两组患者治疗前后国际LUTS评分比较均有显著性差异(P<0.05)，两组之间国际LUTS评分比较治疗后比较具有显著性差异(P<0.05)。
2.6 两组患者治疗前后组内、组间最大尿流率(Qmax)比较，见表6。
两组患者治疗后最大尿流率(Qmax)均比治疗前有明显改善(P<0.05)，且治疗组优于对照组(P<0.05)。
2.7 不良反应
治疗组无不良反应。对照组不良事件总发生率为36.5%，其中口干发生率为23.3%。
3 讨 论
OAB是一种以尿急症状为特征的症候群，常伴有尿频和夜尿症状，可伴或不伴有急迫性尿失禁；尿动力学上可表现为逼尿肌过渡活动，也可为其他形式的尿道膀胱功能障碍。OAB无明确病因，不包括由急性尿路感染或其他形式的膀胱尿道局部病变所致的症状[1]。OAB是一个症状诊断，其发病机制中很可能涉及多种因素[2]。随着分子生物学科的飞速地发展，对本病的研究已经进入白热化。尽管如此，本病的确切病因至今仍未明确，因而，其治疗只能是缓解症状而非针对病因，不可能达到彻底治愈的目的[3]。迄今，本病的治疗策略主要是控制症状、改善生活质量。目前的治疗包括行为治疗、药物治疗、神经调节以及外科手术[4]。但以上方法均有不同程度的副作用。
膀胱过度活动症归属于祖国医学“淋症”中 “劳淋”、“虚淋”范畴。本病病位在肾与膀胱，治以补肾通淋之法。由于疾病日久暗耗肾气，患者多表现尿频，尿急并伴有腰酸痛，神疲乏力，头晕耳鸣，舌有齿痕或舌红少津等肾之气阴亏虚之象，日久气虚导致阳虚或阴损及阳，或长期应用苦寒清利之剂，而损伤肾阳，耗竭肾阴。因此，肾之气(阳)阴两虚的病机始终存在，针对肾之气(阳)阴两虚病理基础。用生地来滋补肾阴，杜仲、巴戟天以温补肾气，以改善肾之气(阳)阴虚症状。用菟丝子、山萸肉、旱莲草、党参、黄芪、山药治疗小便频数失禁等症 ......
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