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编号:12006787
妇科Ⅰ号合剂的制备及临床应用
http://www.100md.com 2011年2月15日 姜建庭
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    参见附件(2770KB,2页)。

     【摘要】 目的 介绍妇科Ⅰ号合剂的制备及临床应用。方法 根据临床验方自制妇科Ⅰ号合剂,并建立了性状、鉴别、检查质控项目,应用薄层色谱法对主要药物进行鉴别。临床用于治疗慢性盆腔炎。结果 制剂可控,临床有效率92%。结论 组方合理,疗效满意,值得推广。

    【关键词】 慢性盆腔炎;中医药疗法;妇科Ⅰ号合剂;制备工艺;质量标准;临床应用

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    根据我院妇产科杜芸主任医师临床验方自制妇科Ⅰ号合剂治疗慢性盆腔炎,效果良好。简介如下。

    1 制备方法

    1.1 处方 虎杖300 g,紫花地丁200 g,路路通300 g, 皂刺300 g,当归200 g,赤芍150 g,桃 仁150 g,枳 壳120 g, 土鳖虫100 g,川楝子150 g,三棱100 g,莪术100 g, 炮山甲100 g,甘草60 g。

    1.2 制备方法 取上述净药材,称量准确。置多功能提取器中加适量水冷浸60 min,回流提取两次,第一次2 h,第二次1 h,合并提取液,过滤,静置,冷藏,吸取上清液离心,过滤,滤液减压浓缩至约2000 ml,加防腐剂,纯化水调整至规定量,灌装入200 ml玻璃瓶中,灭菌,即得。以上共制10瓶。

    1.3 功能主治 清热利湿,活血散瘀,消癥止痛。用于湿热瘀阻所致之带下量多,色黄臭秽,小腹胀痛;慢性盆腔炎、附件炎而见上述诸证者。

    2 质量标准

    2.1 性状 本品为红棕色液体,味苦微酸。

    2.2 鉴别 ①取本品20 ml水浴蒸干,加甲醇10 ml,超声处理15 min,滤过,滤液蒸干,残渣加2.5 mol/L硫酸溶液5 ml水浴加热30 min,放冷,用三氯甲烷振摇提取两次,每次5 ml,合并三氯甲烷液,蒸干,残渣加三氯甲烷1 ml使溶解,作为供试品溶液。另取虎杖对照药材0.1 g,同法制成对照药材溶液。另取大黄素对照品,大黄素甲醚对照品,加甲醇制成每1 ml含1 mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(2005年版中国药典一部附录VIB)试验,分别吸取上述供试品溶液、对照药材溶液各4 μl及对照品溶液各1 μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以石油醚(30~60℃)甲酸乙酯甲酸(15:5:1)[1]的上层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视,供试品色谱中,在与对照药材色谱、对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点,置氨蒸气中熏后,斑点变为红色;②取本品20 ml,蒸干,加1﹪碳酸氢钠溶液20 ml超声处理10 min,过滤,滤液用稀盐酸调节ph至2~3,用乙醚振摇提取两次,20 ml/次,合并乙醚液,挥干,残渣加甲醇1 ml溶解,作为供试品溶液。另取当归对照药材3 g,同法制成对照药材溶液。另取阿魏酸对照品,加甲醇制成每1 ml含1 mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(2005年版中国药典一部附录VIB)试验,分别吸取上述三种溶液各10 μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以苯乙酸乙酯甲酸(4:1:0.1)[1]为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视,供试品色谱中,在与对照药材色谱、对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。

    2.3 检查 pH值4.5~5.5,相对密度不小于1.02。

    其他应符合2005年版《中国药典》一部(附录IJ)合剂项下有关规定。

    3 临床应用

    3.1 本院自20052008年以来,应用本品观察治疗非经期、哺乳期妇女慢性盆腔炎患者100例,年龄最大 56岁,最小25岁,病程 3个月~2年。所有病例均经本院妇科门诊检查,结合B超、子宫输卵管碘造影等辅助检查确诊。排除其他妇科疾病。主要症状:反复下腹部坠胀疼痛及腰骶痠痛,常在劳累后、性交后、月经前后发作或加重,或白带增多、月经失调、不孕。体征:附件单侧或双侧触及条索状或片状增厚,压痛,或宫旁扪及痛性包块。B超检查:盆腔有积液或附件有包块。所有患者均于月经干净后第3天开始口服本品,2次/d,50 ml/次,并于晚上取本品100 ml保留灌肠,以增强疗效。10 d为一疗程,依次于月经周期后连续使用3个疗程后判断疗效。

    3.2 疗效判定标准 治愈:临床症状及体征消失,B超检查无异常;好转:临床症状及体征减轻,B超检查盆腔积液减少或附件包块缩小;无效:临床症状及体征无改善,或B超检查无改变。

    3.3 治疗结果 治愈53例,好转39例,无效8例,总有效率92%。

    4 小结

    “慢性盆腔炎”属中医“痛经”,“带下”,“癥瘕”,“不孕”范畴。多由湿热下注,气血互结,蕴积胞脉、胞络,气滞血瘀,不通为痛,久则内结成癥。治宜清热利湿,活血散瘀,消癥止痛。本方系根据我国传统名方血府逐瘀汤结合临床化裁而得 ......

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