复方丹参滴丸联合消心痛治疗稳定型心绞痛112例的临床观察
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【摘要】 目的 观察复方丹参滴丸与消心痛合用在治疗稳定型心绞痛的疗效。方法 选取自2008年8月至2010年8月至我站就诊的稳定型心绞痛患者112例， 随机分为两组。对照组52例口服消心痛10 mg/次，3次/d；试验组60例口服消心痛5 mg/次，3次/d，加用复方丹参滴丸，10粒/次，3次/d，疗程均为2个月，对比观察临床疗效。结果 试验组患者心绞痛缓解总有效率为80.0%, 对照组患者心绞痛缓解总有效率为61.5%。比较两组差异有统计学意义(P<0.05)。试验组心电图改善总有效率为73.3%，对照组总有效率为53.8%，比较两组差异有统计学意义(P<0.05)。结论 复方丹参滴丸与消心痛联用治疗稳定型心绞痛比单用消心痛更有效。
【关键词】 复方丹参滴丸；消心痛；稳定型心绞痛
稳定型心绞痛是在冠状动脉狭窄的基础上，由于心肌负荷的增加引起心肌急剧的、暂时的缺血与缺氧的临床综合征[1]。而消心痛作为广泛应用于临床的治疗稳定型心绞痛的药物在疗效上已得到广泛认可，但长期应用该药物可产生耐受性，和其他硝酸酯亦有交叉耐药性，治疗效果明显降低。若增大药物使用剂量可增加面部潮红、恶心、眩晕、出汗甚至虚脱等副反应发生几率[2]。复方丹参滴丸是近年来研制的一种治疗心绞痛高效、安全的纯中药制剂。将消心痛减量后与复方丹参滴丸合用治疗稳定型心绞痛效果满意，现总结如下。
1 资料与方法
1.1 一般资料
病例选择根据国际心脏病学会和协会及世界卫生组织(ISFC/WHO)的诊断标准[1]， 选取自2008年8月至2010年8月来本院就诊的稳定型心绞痛患者156例，排除合并严重高血压病、高脂血病、糖尿病及其他严重心脏疾病患者44例，余112例随机分为对照组52例和试验组60例。对照组男29例，女23例，年龄42～76 岁，平均53.4±8.3 岁；试验组男32例， 女28例， 年龄41～76 岁，平均54.6±9.2 岁。两组患者年龄、性别、心绞痛类型等方面差异无统计学意义(P>0.05)，具有可比性。
1.2 治疗方法
试验前2周停服其他抗心绞痛药物，有心绞痛发作者，临时给予硝酸甘油舌下含服。试验组口服复方丹参滴丸，10粒/次，3次/d，消心痛每次5 mg，3次/d。对照组口服消心痛，10 mg/次，3次/d。两组疗程均为2个月。所有患者于治疗前后均密切监测血、尿常规，血糖、血脂、肝肾功能、血流变及心电图，每周要记录患者心绞痛发作次数、疼痛程度、部位、持续时间、诱发因素、口含硝酸甘油的剂量、次数及用药后疼痛缓解情况等, 注意观察心率、血压的变化。
1.3 疗效评价标准
(1)心绞痛疗效评定标准：显效， 同等强度的劳累不引起心绞痛或心绞痛发作次数减少80%以上，每日硝酸甘油消耗量减少80%以上；有效，同等强度的劳累其心绞痛发作次数及每日硝酸甘油消耗量均减少50%~80%；无效，同等强度的劳累其心绞痛发作次数及每日硝酸甘油消耗量均减少不到50%；(2)心电图疗效评定标准:显效，心电图恢复至正常范围；有效，S-T段治疗后回升0.05 mV 以上，但未达到正常水平，在主要导联倒置T 波改变变浅(达25%或以上者)，或T波由平坦变为直立，房室或室内传导阻滞改善；无效，为心电图基本与治疗前相同；加重，S-T 段较治疗前降低0.05 mV 以上，在主要导联倒置T波加深(达25%以上) 或直立T波变平坦，平坦T波变倒置，出现异位心律、房室传导阻滞或室内传导阻滞。
1.4 统计学方法
计数资料采用χ2检验，计量资料采用t检验， 数据采用SPSS 13.0统计软件处理， P<0.05 为差异有统计学意义。
2 结果
2.1 临床症状
心绞痛症状缓解：试验组显效24例，有效率40%；有效24例，有效率40.0%；总有效率80.0%，对照组显效14例，有效率26.9%；有效18例，有效率34.6%，总有效率61.5%。从症状缓解方面来看，试验组疗效优于对照组，结果有统计学意义(P<0.05)。见表1。
2.2 心电图
心电图改善：试验组显效13例，有效率21.7%；有效31例，有效率51.7%；总有效率73.3%，对照组显效10例，有效率19.2%；有效18例，有效率34.6%，总有效率53.8%。从心电图改善方面来看，试验组亦优于对照组，结果有统计学意义(P<0.05)。见表2。
2.3 不良反应
试验组在治疗过程中和停药后，有2例轻度胃区不适，其他无不良反应发生；对照组治疗过程中出现头痛、面红4例，出现心悸2例，经严密观察后症状自行缓解。所有患者均未中断治疗。
3 讨论
冠状动脉粥样硬化性心脏病是指冠状动脉粥样硬化使血管腔狭窄或阻塞，或(和)因冠状动脉功能性改变(痉挛)导致心肌缺血缺氧或坏死而引起的心脏病。其中稳定型心绞痛为冠心病最为常见的临床类型。其特点为阵发性的前胸压榨性疼痛感觉，主要位于胸骨后部，可放射至心前区和左上肢尺侧，常发生于劳力负荷增加时，持续数分钟，休息或用硝酸酯制剂后症状消失[1]。若不及时治疗，随着病情恶化可出现心肌梗死，甚至出现心脏功能衰竭，严重威胁患者的身体健康。其中左冠状动脉主干病变最为严重，据国外统计，年死亡率可高达30%左右。因此改善冠状动脉供血是治疗稳定型心绞痛的关键所在。
复方丹参滴丸是根据中医传统理论，采用现代药学新技术研制而成的一种高效、速效的新型纯中药滴丸剂，具有疗效高、作用迅速，3～8 min 起效，服用方便，用量小、罕见胃肠刺激等优点。丹参的化学成分主要有两大类：脂溶性的丹参酮类化合物和水溶性的酚酸类化合物。脂溶性成分属醌、酮型结构的有丹参酮、隐丹参酮、异丹参酮， 异隐丹参酮， 羟基丹参酮， 丹参酸甲酯，亚甲基丹参醌、二氢丹参酮，丹参新醌A、B、C、D，二氢异丹参酮及新隐丹参酮等，其功能为活血化瘀止痛。水溶性丹参素具有扩张血管、增加冠脉流量、改善微循环、促进纤维蛋白原降解、降低血黏度、加快红细胞电泳率、清除自由基、提高组织摄氧能力及减少纤溶酶原激活物与抑制物的合成与释放等功能[3]。丹参及有效成分可影响多种凝血因子，改善血液流性，降低血液黏滞度，调整细胞电泳率及红细胞压积，改善微循环，对患者的“黏、聚、滞”倾向有较好的治疗作用。丹参及其成分均抑制二磷酸腺苷诱导的血小板聚集，其机制是抑制了血小板内磷酸二醋酶的活性，使环状核苷酸(CAMP)含量增加，减少血栓素的合成与释放。丹参还具有激活纤溶原酶作用，促进纤维蛋白转化为裂解产物，产生纤溶作用，促进血栓溶解。还能增加红细胞变形能力，提高机体耐缺氧能力，减少心肌对氧的需求量。同时抑制脂质过氧化和氧化损伤，降低血液黏滞度，降低外周阻力，减轻心脏前后负荷，改善心机缺血，保护心肌缺血细胞 缩小心肌梗死面积，降低心肌梗死发生率，改善冠心病的临床症状，缓解心绞痛，改善缺血性心电图图形，改善全身或冠状动脉微循环，提高心功能，抑制脂质斑块形成及免疫复合物在动脉管壁沉积，抑制动脉粥样硬化，减少心绞痛发作次数及硝酸甘油用量，提高运动耐量和总工作量 ......
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