石淋消合剂的制备及疗效观察
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【摘要】 目的 制备石淋消合剂并观察其临床疗效。方法 用水蒸汽蒸馏法和水煎醇沉法制备石淋消合剂，以琥珀消石颗粒为对照进行疗效观察。结果 石淋消合剂治疗石淋总有效率92.86%，而对照组为67.24%，治疗组明显优于对照组，两者差异有统计学意义(P<0.01)。结论 本制剂组方合理，制备工艺简单，临床疗效显著，未见不良反应。
【关键词】
石淋消合剂；制备；疗效观察
石淋消合剂是我院老中医根据中医药理论，结合多年临床经验，自拟处方，配制而成的纯中药复方制剂，用于治疗中医淋病之石淋。祖国医学所谓“石淋”，多见于西医学中的泌尿系结石，可导致肾绞痛、肾积水、炎症、血尿，肾功能损害，甚至危及生命。石淋消合剂经临床应用,取得满意疗效，现报告如下。
1 处方与制备
1.1 处方 金钱草600 g，海金沙600 g，萹蓄400 g，瞿麦400 g，白芍400 g，丹参300 g，生蒲黄200 g，茯苓300 g，延胡索240 g，鸡内金200 g，苍术200 g，黄柏200 g，(炒)王不留行200 g，甘草120 g，辅料适量，共制成10000 ml。
1.2 制备 以上组分，取苍术水蒸汽蒸馏提取,收集蒸馏液备用；将海金沙、蒲黄用纱布单包，与蒸馏后药渣及其余11味药加水煎煮3次，第一次加水10倍量，煎煮2 h；第2、3次分别加水5倍量，煎煮1 h,合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度1.15(60℃)，冷却至室温后加入乙醇至含醇75%,静置沉淀48 h，滤过，滤液回收乙醇并浓缩至适量,与上述苍术蒸馏液混匀，加入单糖浆、防腐剂，搅匀，加蒸馏水调至1000 ml，分装，灭菌即得。
2 疗效观察
2.1 病例选择 按《中医病证诊断疗效标准》[1]选择病例：①患者年龄19~70岁，按中医辩证符合湿热内蕴之石淋体征；②结合现代医学，经影像学检查证实为泌尿系结石者；③发作时有腰痛、肾绞痛及放射痛，伴有血尿等临床证候；④难以自排的结石；⑤肾、输尿管连接部或结石远端输尿管无畸形、狭窄、梗阻等；⑥除使用平滑肌解痉药外，未使用其他排石剂；⑦患者肾功能及其他情况良好；⑧患者知情并同意。
选择符合上述条件的本院门诊或住院患者128例，其中男61例，女67例，年龄最小19岁，最大70岁，平均46.2岁，病程最短约两个月，最长8年，平均1.7年,病例中肾结石31例，输尿管结石45例，膀胱结石14例，混合结石38例。结石最大直径1.0 cm，数量不等。将上述病例随机分为两组，治疗组70例，对照组58例，2组性别、年龄、病程差异无统计学意义(P>0.05)。
2.2 治疗方法 治疗组口服石淋消合剂(规格：100 ml)，每次15 ml,tid,连续服用30 d；对照组口服琥珀消石颗粒(山东沃华医药科技股份有限公司，规格：20 g),每次20 g,tid,连续服用30 d。若疼痛严重时，2组病例均使用哌替啶60 mg肌内注射，消旋山莨宕碱20 mg+5%葡萄糖注射液 250 ml静脉滴注。治疗期间要求患者多饮水和进行适当的蹦跳运动，并注意收集尿液观察是否有结石排出。
2.3 疗效判定标准 参照《中医病证诊断疗效标准》[1]制定：①治愈：结石全部排出体外，并全部收集到结石标本，经影像学检查，结石阴影全部消失，症状、体征消失；虽未收集到结石标本，但在某次排尿过程中有明显的排出感，影像复查结石阴影消失；虽无明显结石排出感，但经治疗后自觉症状消失，多次影像学检查未见结石阴影；②显效：结石下移距离较大，或见部分结石消失或体积缩小，体征、症状消失。③有效：症状、体征明显减轻，经影像学检查结石明显减小，位置下移或多发性结石数量减少或部分消失；④无效：症状、体征无改变，或有改善，但结石大小、位置无改变[2]。
2.4 临床疗效 2组患者均能按时按量服用，及时复查并配合观察。一个疗程后结果见表1。
从结果可看出，治疗组临床效果明显优于对照组(P<0.01)
2.5 随访结果 治疗组随访49例, 随访率75.38%, 随访时间6~8个月,症状复发6例, 复发率12.24%；对照组随访30例, 随访率76.92%, 随访时间6~8个月,症状复发16例, 复发率53.33%。两组随访的复发率差异有统计学意义(P<0.01)。
3 讨论
祖国医学把现代医学所谓的“泌尿系结石”归属“淋证”范畴，为五淋之石淋。其病位在肾与膀胱，病机为肾虚为湿热所乘，以肾虚为本，膀胱热为标。多因湿热蕴结下焦，煎熬尿液，尿中杂质聚为砂石，犹如“以水煮盐，火大水少，盐渐成石之类”。若石阻尿道，损伤血络，则气机受阻，气滞血瘀，水湿内停，可见尿中带血、肾积水、腰腹绞痛，小便艰涩刺痛，是为石淋。治宜清热利湿，行气化瘀，通淋排石。本方中重用金钱草、海金沙清热利湿、通淋排石为君药。萹蓄、瞿麦利尿通淋，与君药相须为用，归肾经或膀胱经，使药力直达病所；丹参凉血活血化瘀，蒲黄止血而不留瘀，王不留行利尿活血，延胡索、白芍活血行气止痛，共行活血行气、止痛止血化瘀之功，共为臣药。佐以黄柏泻火燥湿解毒，苍术燥湿健脾，两者共用治湿热下注之膀胱热，用以灭“煮盐”之火；鸡内金运脾消石；茯苓利水渗湿健脾，利水而不伤气，按五行制化，培土制水，健脾可利肾。甘草为使，调和诸药，与白芍相配以增强缓急止痛之功。诸药合用，则气行、水利、瘀化、痛止，湿热去，淋石排。既可补肾虚之本，又可除膀胱热之标，病可愈。
现代药理研究表明，金钱草有酸化尿液的作用，能促使碱性条件下泌尿系结石溶解[3]；海金沙含多种黄酮苷，具有解痉和扩张输尿管之功，促使结石排出；萹蓄、瞿麦具有显著利尿作用；茯苓可通过抑制肾小管对Na+的再吸收而利尿，丹参能改变血瘀患者血流变学特征，改善微循环[4]；黄柏主成分为小檗碱，具有显著的广谱抗菌作用，可有效消除和减轻结石引发的炎症，改善感染状态，有助于结石的排出和溶解；鸡内金可使输尿管平滑肌松弛，解痉止痛，有利于结石排出，还有溶石作用[5]。方中各组分配伍相得益彰，既能改善血液循环，松弛平滑肌，促进输尿管蠕动，溶石化石，亦能消除或减轻泌尿系感染，行气利水增加尿液排出，助结石下行并缓解疼痛，从而达到气行水利、石排痛除的效果。
经临床观察，泌尿系结石患者在结石直径≤1 cm的情况下，应用石淋消合剂具有肯定的治疗效果，且未见不良反应。另外，结石再生与复发率较高，患者除应坚持正确的生活调养外，适时采用小剂量的药物，常有一定作用。本制剂亦可用于结石体质者日常预防，每隔2月口服6日剂量，可祛除体内蕴结之湿热，改善泌尿系统内环境，化解致结石因子，延缓或防止结石复发 ......
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