氟康唑不良反应的文献分析
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【摘要】 目的 了解氟康唑不良反应的发生的一般规律及特点，为临床合理用药提供参考。方法 检索1999~2010年国内医药学术期刊中有关氟康唑所致的不良反应，进行整理，归纳和分析。结果 氟康唑所致不良反应临床表现复杂多样，其中以过敏反应，肝、肾功能异常，神经系统反应等为主。结论 应重视氟康唑在临床应用中的不良反应，以保证用药的安全性。
【关键词】
氟康唑；不良反应；文献分析
Literature analysis of adverse drug reactions induced by fluconazol
WU MiaoYan, LV XunYv, HE MeiFeng. Ophthalmologic Hospital,Sun Yat Sen University,Guangzhou 510060,China
作者单位：510060广州，中山大学中山眼科中心药剂科
【Abstract】 Objective To analyze the general regularity and characteristics of adverse drug reactions caused by fluconazol and provide a reference for rational use of therapeutic drugs. Methods Adverse drug reactions induced by fluconazol were collected frominternal medical journals published between Jan.1999 to Dec.2010 and analyzed statistically. Results Clinical manifestation of ADR cases induced by fluconazol were various, in which allergic response, hepatic and renal function disfunction, nervous system adverse reaction were predominan. Conclusion Great importance should be strengthened to monitoring of adverse drug reactions induced by fluconazol to ensure that the drug application is safe.
【Key words】
Fluconazol； Adverse drug reactions； Literature review
氟康唑是具有三唑环的合成类抗真菌药，具有广谱抗真菌作用，对深部真菌及浅表真菌感染均有效。对阴道念珠菌和一些表皮真菌的抗菌作用比酮康唑强10~20倍，故被广泛应用于临床。随着广泛应用，其不良反应报道也逐渐增加。因此，了解氟康唑不良反应的发生的一般规律及特点，对临床用药具有重要的指导意义。本文通过对氟康唑的不良反应进行归纳，分析，以期提高氟康唑的用药安全。
1 资料与方法
1.1 一般资料 检索《CHKD期刊全文数据库》，并查阅原文献，对1999年1月至2010年12月国内公开发行的主要医药期刊报道的有关氟康唑的不良反应进行统计。经剔除同一病例不同期刊重复报道及报道过于简单的文献后，共查阅到文献9篇，病例38例。
1.2 方法 采用文献计量学方法进行分析，并按世界卫生组织(WHO)药品不良反应监测中心的规定进行分类，统计分析，包括患者年龄、性别，不良反应出现时间分布、给药途径、不良反应类型、主要临床表现及转归。
2 结果
2.1 年龄与性别分布 在38例不良反应中，男26例，女12例；年龄最小28岁，最大89岁，除4例具体年龄不祥，其余的年龄分布情况详见表1。
表1
氟康唑所致不良反应的年龄分布(例，%)
年龄(岁)<3030~40~50~60~>70合计
病例数37855634
构成比8.820.623.514.714.717.7100
2.2 出现不良反应时间分布 在38例不良反应中，均是首次用药及在用药过程中出现不良反应。在用药1 h内就出现不良反应的有3例(7.9%)，均为在静脉滴注过程中出现；用药24 h内出现不良反应有13例(34.2%)；初次用药24 h后但在1周内出现不良反应有13 例(34.2%)，在2周内出现不良反应有7例(18.4%)超过2周有2例(5.3%)。
2.3 给药途径 给药途径有静脉滴注14例(36.8%)，口服24例(63.2%)。
2.4 不良反应类型及主要临床表现 氟康唑不良反应中以过敏反应发生频率最高，占ADR的 36.8%。38例不良反应发生的类型及主要临床表现见表2。
表1
不良反应发生的类型及主要临床表现
不良反应类型主要临床表现例数百分比(%)
过敏反应
皮疹
全身出现弥漫性红斑丘疹，瘙痒症状明显，严重时可致剥脱性皮炎
11
呼吸困难胸闷，喉部发紧，心悸，呼吸急促
2
发热
发热，乏力，全身肌肉酸胀及四肢骨骼痛136.8
胃肠道反应消化道出血37.9
肝功能异常皮肤或巩膜黄染，肝区痛，ALT上升513.2
肾功能异常尿急、尿频、血尿；恶心，腰区疼痛615.8
心血管系统
结区心律胸闷，憋气，低血压1
室性早搏频发性室性早搏，心律失常1
QT间期延长心悸，多形心室过早收缩，心律不齐17.9
神经系统
周围神经炎手指、脚趾发麻，逐渐至整个手掌发麻1
精神障碍失眠，精神反常，幻觉、思维障碍2
帕金森症四肢震颤，双手呈搓丸状，四肢肌张力呈齿轮状样增高1
癫痫双上肢抽搐，牙关紧闭，双目紧闭113.2
斑秃头部出现多处圆形及点状脱发12.6
关节痛头痛及全身关节疼痛12.6
2.5 ADR的转归 38例不良反应中，38例(100%)均经立即停药后对症处理或经相应治疗后而恢复 ......
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