吉非替尼相关皮疹的中医辨证论治(1)
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【摘要】 目的 评价吉非替尼相关皮疹的中医辨证论治的疗效。方法 31例吉非替尼相关皮疹患者分为治疗组和对照组，治疗组22例吉非替尼相关皮疹患者，通过辨证论治给予不同的方药，观察辨证治疗吉非替尼相关皮疹的疗效。结果 31例吉非替尼相关皮疹患者，辨证分型为：风热型、湿热型、血热型、阴虚型；治疗组总有效率达72.7%，与对照组比较差异有统计学意义(P<0.05)。结论 吉非替尼相关皮疹的常见证型为湿热型、风热型、血热型、血虚型，中医辨证治疗有较好的疗效。
【关键词】辨证论治；吉非替尼；皮疹；中药汤剂
Syndrome differentiation of traditional Chinese medicine with Gefitinib associated skin rash
LIANG Cui-wei, YANG Bing, DU Jun-xiang, et al.Zhuhai People’s Hospital, Zhuhai,519000,China
【Abstract】 Objective To study the effect of Syndrome differentiation of traditional Chinese medicine with Gefitinib associated skin rash.Methods 22 patients were classed into the TCM-treatment group and 9 patients into control group. Different Chinese medicine for 22 patients with Gefitinib skin rash toxicities through Syndrome differentiation.Results 31 patients with Gefitinib associated skin rash were divided Wind-Heat type,Damp-Heat type,Blood-Heat type and Blood-XU type.The rate of effect was 72.7% in the TCM-treatment group, and was significant difference with the control group. Conclusion Gefitinib associated skin rash are divided Wind-Heat type,Damp-Heat type,Blood-Heat type and Blood-XU type, and has the good effect through Syndrome dif ferentiation.
【Key words】Syndrome differentiation; Gefitinib;Skin rash; Chinese medicine
肺癌是最常见的恶性肿瘤之一,居我国城市恶性肿瘤发病率和死亡率首位,其中非小细胞肺癌占80 %以上,大多数患者确诊时已属于中晚期,化疗是治疗中晚期非小细胞肺癌的主要手段之一,但难以达到根治的目的[1]。吉非替尼(Gefitinib,易瑞沙)是一种小分子物质,为表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂 (EGFR-TKI),对以铂类联合方案治疗失败的晚期非小细胞肺癌使用可取得10 %~37.5 %的有效率[2]。研究结果显示东方人群、不吸烟、女性、腺癌患者对吉非替尼更为敏感,疗效更好[3]。皮肤不良反应是表皮生长因子受体抑制剂最常见的不良反应, 其中皮疹的发生率高达75%, 不仅给患者带来身心上的不适, 生活质量下降, 且干扰最佳给药方法, 目前尚无有效的治疗方法。中医药在皮肤病治疗中有其独特的优势,我们将吉非替尼相关皮疹的进行中医辨证治疗并观察其疗效。
1 资料与方法
1.1 一般资料 2005年6月至2010年12月在珠海市人民医院应用吉非替尼出现药疹的患者31例，分为治疗组及对照组。其中治疗组：吉非替尼治疗后皮疹予中医辨证论治，共22例，男13例，女9例，年龄46~77岁；对照组：予激素及抗过敏治疗，共9例，男性6例，女性3例，年龄43~75岁。入选标准：①组织学或细胞学证实的局部晚期或转移性肺腺癌； ②应用吉非替尼2周并出现皮疹, 无严重感染、生命危险者；③预计继续用药>1个月, 预计生存期>3个月；④愿意接受本方案治疗、能按医嘱坚持用药、依从性好者。
1.2 毒性分级及疗效评价标准 皮疹反应 根据美国国立癌症研究所制定的通用药物毒性反应标准(National CancerInstitute-Common Toxicity Criteria, NCI-CTC)对皮疹进行评价。具体分度如下，0度：治疗过程中未出现过皮疹；1度：出现斑丘疹或红斑，但未见相关症状；2度：出现斑丘疹或红斑，伴有瘙痒，局部脱屑或皮疹面积小于体表面积50%；3度：全身性严重的红皮病或水泡状斑丘疹，局部脱屑或皮疹面积大于或等于体表面积50%；4度：全身性表皮剥脱，溃疡或大泡性皮炎。
1.3 疗效标准 根据2006年美国EGFRIs相关皮肤毒性研讨会共识, 制定疗效评价标准如下[4]：痊愈：皮疹消失, 无主观症状、无感染征象, 正常生活、工作。好转：皮肤毒性分级下降一级及以上者(包括皮疹明显减少或由广泛变为局部分布、主观症状减轻或消失、生活质量明显改善) ......
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