三种抗菌滴眼液治疗外眼细菌性感染的临床研究
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【摘要】 目的 评价左氧氟沙星滴眼液、氧氟沙星滴眼液、氯霉素滴眼液治疗外眼细菌性感染(细菌性结膜炎， 细菌性角膜炎)的临床疗效与安全性。方法 外眼感染患者随机分成左氧氟沙星组、氧氟沙星组与氯霉素组进行研究。于用药前,和每隔一天做一次细菌培养,根据培养结果以及临床症状判定药物治疗效果。 结果 药敏试验结果:左氧氟沙星组与氧氟沙星组无显著差异，无统计学意义; 左氧氟沙星组与氯霉素组有非常显著差异; 氧氟沙星组与氯霉素组有显著差异。三种眼药的临床疗效的数据统计结果分析有非常显著差异; 而且从平均秩和值看：左氧氟沙星组疗效最好，氧氟沙星组次之，氯霉素组就较差。结论 在这三种药中左氧氟沙星滴眼对于治疗外眼细菌感染的疗效最强，氧氟沙星滴眼液次之, 氯霉素滴眼液较弱，但也有一定疗效。因此，应根据各种不同的病情需要而选择使用。
【关键词】 左氧氟沙星；氧氟沙星；氯霉素；外眼感染；细菌性结膜炎；细菌性角膜炎
为了评价在治疗外眼细菌性感染中较常用的药物左氧氟沙星滴眼液、氧氟沙星滴眼液、氯霉素滴眼液的确切疗效,以及为今后的用药方面提供一些依据,现将研究过程与结果报告如下。
1 资料与方法
1.1 一般资料 临床诊为外眼细菌性感染者，年龄在18~66岁。经细菌培养为阳性者，无外眼畸形者。具体细菌性结膜炎、角膜炎诊断标准如下：①脸球结膜明显充血；②有脓性或粘液脓性分泌物； ③细菌培养阳性；④角膜炎者有角膜浸润或溃疡，1%荧光素钠染色阳性。
1.2 药物 左氧氟沙星滴眼液(海伦)(山东博士伦瑞制药有限公司)，批号：20050508; 氧氟沙星滴眼液(参天制药株式社)，批号： TRS0026，氯霉素滴眼液(广州东康药业有限公司)批号：20050811。
1.3 病例情况
在145例临床为细菌性外眼感染和连续病例中,初诊时就随机分为：左氧氟沙星组氧氟沙星组氯霉素组。细菌培养阳性有127例,有完全随防资料记录有113例，其中左氧氟沙星组41例(男24例， 女17例)，氧氟沙星组40例(男的21例，女的19例)，氯霉素组32例(男15例，女17例)，见表1。
1.4 方法
左氧氟沙星组用0.3%盐酸左氧氟沙星滴眼液；氧氟沙星组用0、3%氧氟沙星滴眼液；氯霉素组用0.25%氯霉素滴眼液。治疗结膜炎；滴眼6次/d，1~2滴/次，疗程7～14 d。治疗角膜炎:滴眼1次/2 h，1~2滴/次,疗程7~21 d,每日或隔日用裂隙灯显微镜检查1次，观察病情变化。开始治疗前作下穹窿结膜囊分泌物作细菌培养，角膜炎或角膜炎或角膜溃者病变区分泌物作细菌培养，治疗后每隔1 d作一次细菌培养，直至转阴为止。
113例外眼感染病例
细菌性结膜炎细菌性角膜炎合计
左氧氟沙星组34741
氧氟沙星组32840
氯霉素组28432
合计9419113
1.5 病情轻重判断标准
细菌性结膜炎以大量分泌物(经常拭眼，睡起时眼脸粘连)和重度充血(肉眼看不清血管)者为重度；以少量分泌物(可见分泌物)和轻度充血(可见血管迂曲扩张)者为轻度；细菌性角膜炎以浸润为轻度，溃疡为重度。
2 临床观察
2.1 疗效判断标准 痊愈：脸球结膜充血消失，无可见分泌物，细菌培养阴性，角膜炎者荧光素钠染色阴性。显效：仅充血存在，其余同上。好转：上述观察指标中。仅1～2项好转。无效：上述观察指标均无变化或恶化。
2.2 细菌学检查结果
2.2.1 菌种分布,见表2。
113例菌种分布情况
组别表葡球菌金葡球菌腐生葡球菌大肠埃希氏菌阴沟肠细菌产碱假单胞菌产气肠胞菌合计
左氧氟沙星组20123221141
氧氟沙星组2283312140
氯霉素组2253010132
合计642595433113
2.2.2 药敏试验结果 对上述113株阳性细菌，用卫生部规定的标准纸片鉴定方法进行左氧氟沙星组和氧氟沙星的药敏实验，对左氧氟沙星敏感的有110株(敏感率为：97.34%)耐药有3株(2.65%)，分别为：表葡球菌2株，金葡球菌1株；对
氧氟沙星敏感的有105株(敏感率为：92.92%)，耐药8株(7.07%)分别为：表葡球菌4株，金葡球菌2株，阴沟肠细菌1株，产碱假单胞菌1株；对氯霉素敏感的有93株(敏感率为83.12%)，耐药20株(23%)分别为：表葡球菌14株，金葡球菌3，腐生葡球菌1株，阴沟肠细菌1株，产气肠胞菌1。
2.2.3 对上述的数据进行统计分析,结果P<0.01，有非常显著差异；如对以上数据进行两另比较，结果如下：左氧氟沙星组与氧氟沙星组：P>0.05,无统计学意义; 左氧氟沙星组与氯霉素组：P<0.01,有非常显著差异; 氧氟沙星组与氯霉素组：P<0.05, 有显著差异(应用SAS软件包，在微机上进行)。
3 临床疗效
左氧氟沙星组41例中:痊愈37例,显效3例,好转1例;氧氟沙星组40例中:痊愈32例,显效5例，好转3例: 氯霉素组32例中:痊愈15例,显效10例,好转7例。见表3
三种眼药的临床疗效
痊愈显效好转无效合计
左氧氟沙星组3731041
氧氟沙星组3253040
氯霉素组15107032
合计8418110113
4 数据统计
对上述表3的数据应用SAS软件包，在微机上进行 秩和检验[1]，数据分析结果 χ2=18.8357 df=2，P=<0.01，有统计学意义。
5 讨论
5.1 药敏试验结果的 数据统计分析结果来看: 在总体统计分析上有非常显著差异；在具体每两组的统计分析上；左氧氟沙星组与氧氟沙星组：P>0.05,无统计学意义，相差不大; 左氧氟沙星组与氯霉素组：P<0.01,有非常显著差异，相差很大;氧氟沙星组与氯霉素组：P<0.05，有显著差异，相差也大。
5.2 三种眼药的临床疗效的数据统计结果为χ2=18.8357,df=2,P<0.01,有非常显著，有统计学意义,与药敏试验结果的:数据统计分析结果一致; 而且从平均秩和值看：左氧氟沙星组为47.8292，氧氟沙星组为53.7875，氯霉素组为72.7656。平均秩和值越小疗效越好[2]，从而看出左氧氟沙星组疗效最好，氧氟沙星组次之，氯霉素组就较差。
5.3 左氧氟沙星是氧氟沙星的L型光学异构体，1985年由日本第一制药株式社开发研制，1993年首先在日本上市是新一代广谱高效的，喹诺同类抗菌药，其活性是氧氟沙星的2倍,水中溶解度是氧氟沙星的8倍[3]，其作用机制是抑制DNA旋转酶，阻断DNA的合成,对葡萄球菌，链球菌等革兰氏阳性菌与革兰氏阴性菌及厌氧菌均有良好的抗菌活性，对铜绿假单胞菌和沙眼衣原体也有一定的抗菌作用[4],从以上结果以证明左氧氟沙星抗菌活性较高[5] ......
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