天王补心丸治疗脑卒中后失眠症60例疗效观察
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【摘要】 目的 观察天王补心丸治疗脑卒中后失眠症的临床疗效。方法 124例患者随机分为治疗组60例，对照组64例，治疗组服用天王补心丸8粒/次，3次/d；对照组服用安定片5～10 mg/d，睡前一次服，均连服一月。结果 治疗组一周有效率21.7%，较对照组62.5%差(P<0.05)。一月有效率81.7%，与对照组85.9%比较差异无统计学意义(P>0.05)，且无副作用。 结论 天王补心丸治疗脑卒中后失眠疗效明显，值得临床推广。
【关键词】 天王补心丸；失眠症；脑卒中
失眠症是指睡眠始发和维持发生障碍致使睡眠的质和量不能满足个体需要的一种状况[1]，脑卒中后患者大脑兴奋与抑郁功能失衡，肢体活动功能障碍并由此带来生活、工作能力减退、无用感自卑感等使患者失眠发生率升高。目前针对措施是服用安定类安眠药，安眠药不仅使患者产生依赖，又会产生较多副作用，因此，寻找合适的中成药替代安眠药为临床医师的夙愿。本文应用天王补心丸治疗脑卒中后失眠症60例，疗效可靠，现报道如下。
1 资料与方法
1.1 一般资料 选取我院2009年1月至2010年12月门诊及住院的脑卒中后失眠患者124例，均符合《中国精神障碍分类与诊断标准》第三版的诊断标准[2]，年龄>18岁，排除严重心、肝、肾疾病，重症精神疾病、妊娠及酒、药物依赖，随机分为治疗组60例，对照组64例。治疗组：男28例，女32例，年龄(54±13.6)岁，病程(43±20.5)个月，失眠程度[阿森斯(Athens)失眠量表(AIS)]评分(12.2±4.2)分；对照组：男30例，女34例，年龄(52±12.7)岁，病程(45±18.9)个月，AIS评分(11.8±5.1)分。两组资料对比，差异具有统计学意义(P>0.05)。
1.2 治疗方法 两组患者治疗前5 d均未用或停用所用促进睡眠药物，治疗组服用天王补心丸(河南省宛西制药股份有限公司生产，国药准字Z41021822)8粒/次，3次/d；对照组服用安定片5～10 mg/晚，均连服1月。
1.3 疗效评估 对两组患者分别在治疗前、治疗1周末、治疗1月末进行AIS评分，评分值减少≥70%为显效，减少≥40%为有效，减少<40%为无效。并观察其不良反应。
1.4 统计学方法 计量资料用均数±标准差(x±s)表示，两组间比较用t检验，计数资料用χ2>/sup>检验，P<0.05表示差异有统计学意义。
2 结果
2.1 AIS评分变化 见表1。 治疗一周末时治疗组AIS总分不如对照组低，差异有统计学意义(P<0.05)；治疗一月末时治疗组AIS总分与对照组比较，差异无统计学意义(P>0.05)。
表1 两组AIS评分比较(x±s)
2.2 临床疗效 见表2。一周末有效率治疗组较对照组差(P<0.05)，一月有效率治疗组与对照组相同(P>0.05)。
2.3 不良反应 治疗组未出现明显不良反应。对照组有12例出现嗜睡、头昏；8例出现全身无力；7例出现视物不清；5例出现口干；1例出现兴奋、颤抖。
表2 两组临床疗效比较(例，%)
3 讨论
中医传统理论认为“阴平阳秘，精神乃治”，失眠之根本病机在于阴阳失调，气血失和，或阴虚不能纳阳，或阳盛不得入阴。脑卒中，中医又称中风，其基本病机恰为阴阳失调，气血逆乱，上犯于脑，加之此类患者情志失调、心神不安或久病体弱，气血亏虚，则更易出现心神失养或心神被扰，而致失眠。天王补心丸方中重用甘寒之生地，入心养血，入肾滋阴，壮水以制虚火；天冬、麦冬、玄参滋阴清热降火；酸枣仁、柏子仁养心安神；当归补血活血；党参气血双补，以宁心神；五味子酸以敛阴，以养心神；茯苓、远志养心安神，交通心肾；石菖蒲入心经，安心神；丹参养心活血，使诸药补而不滞；朱砂镇心安神，兼治其标；甘草补中益气，调和诸药；桔梗为舟辑之品，载药上行，使诸药上入心经，诸药合用，共奏滋阴养血、补心安神之功。另外，现代药理学研究证实了方中多数药物所含有效成分具有镇静安神作用，如远志富含的皂苷类、寡糖酯类等化合物具有镇静催眠的生物活性[3]。酸枣仁主要成分酸枣仁皂苷能明显抑制正常小鼠的活动次数，抑制苯丙胺的中枢兴奋作用，明显延长戊巴比妥钠阈剂量的小鼠睡眠时间[4]，刘萍等证实了天王补心丸全方具有良好的镇静、催眠作用[5]。
本观察表明天王补心丸治疗卒中后失眠，开始不能像西药安定那样迅速起效，往往需要一段时间调整才能显著奏效 ......
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