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编号:12119264
吉林人参大鼠90 d喂养的亚慢性毒理实验
http://www.100md.com 2011年8月5日 隋自洁 邹梅 张晶莹 宋昕恬 吴晓刚 孙兰 孟令仪 张琨
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    参见附件(2051KB,2页)。

     【摘要】 目的 为更加合理安全地开发利用人参提供参考。方法 按《食品安全性毒理学评价程序和方法》进行,以吉林人参为材料,设8.0、6.5、5.0 g/kgBW三个受试物组,以大鼠为试验动物进行90 d喂养的亚慢性毒理试验,研究吉林人参的安全食效性。结果 大鼠90 d喂养试验未观察到的有害作用剂量为8.0 g/kg BW,为人拟摄入剂量的160倍。结论 吉林人参无亚慢性毒性。

    【关键词】 吉林人参;亚慢性毒性

    人参(Panax ginseng C. A.Meyer) 属于五加科人参属植物,是我国名贵的药材,已有数千年的药用和保健历史。人参具有大补元气、益气生津、益气生血、安神益智、延年益寿之功效[1][2],在临床上对多种疾病有明显的防治效果,尤其是对人体滋补强壮作用更为显著[3],为更加广泛地合理开发应用吉林人参,为人类的健康服务,以大鼠为试验动物进行90 d喂养的亚慢性毒理试验,研究吉林人参的安全食效性。

    1 材料与方法

    1.1 受试物 吉林人参(人工种植),粉末状,吉林紫鑫药业股份有限公司送检样品。

    1.2 实验动物 选用体重75~90 g,清洁级Wistar大鼠80只,雌雄各半,由吉林大学白求恩医学动物实验中心提供,使用许可证号SCXK-(吉)-2007~0003。本清洁级实验动物环境设施合格证号,吉动设字10~1005,实验动物室温度20℃~22℃,湿度55%~65%。

    1.3 试验方法 人参设8.0、6.5、5.0 g/kgBW (分别相当于拟用成人摄入量的160、130和100倍)。将大鼠随机分为三个受试物组及对照组,每组20只,雌雄各半。将三个试验组受试物均匀掺入基础饲料中(采用逐渐扩大、充分混匀、反复过筛的方法),含量依次为8.0%、6.5%、5.0%,对照组喂饲基础饲料。大鼠饲料摄入量按体重8%计算,单笼喂养,自由饮食,每周记录大鼠进食量、体重,连续观察90 d。

    1.4 观察指标

    1.4.1 一般情况观察 动物的一般表现、行为、口鼻出血情况、毒性表现及死亡情况,每周称一次体重、两次食物进食量,计算每周食物利用率、总食物利用率、总进食量及总增重。

    1.4.2 血液学检查 试验中期及末期测定血红蛋白含量、红细胞及白细胞计数,白细胞分类。仪器为日本产SYSMEX-XT1800i五分类血球计数仪。

    1.4.3 生化指标测定 试验中期及末期测定谷丙转氨酶(ALT)、谷草转氨酶(AST)、尿素(BUN)、肌酐(CR)、血糖(GLU)、总蛋白(TP)、白蛋白(ALB)、胆固醇(CHO)、甘油三酯(TG)。仪器为日本东芝TBA-120FR型全自动生化分析仪、试剂盒由深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司提供。

    1.4.4 大体观察及病理组织检查 实验结束后进行大体解剖、观察主要脏器的大体病理改变,计算肝、脾、肾、睾丸脏器的绝对重量和相对重量(脏/体比值)、取高剂量组和对照组动物的大脑、垂体、甲状腺、甲状旁腺、胸腺、气管、食管、心、肝、脾、肺、肾、肾上腺、淋巴结(肠系膜)、膀胱、胃、十二指肠、小肠、结肠、脊髓(颈段、胸段、腰段)、子宫、卵巢、睾丸、附睾、前列腺、胰腺、坐骨神经、胸骨(骨髓)进行组织病理检查。

    1.4.5 统计学方法 采用单因素方差分析,方差齐时,各组间两两比较用LSD方法,不奇时,各组间两两比较采用Tamhanes方法。所有数据的统计处理均采用SPSS11.5统计软件进行。

    2 结果

    2.1 实验动物一般情况观察结果 在90 d喂养期间,各剂量组动物的全身情况良好,活动正常,无口鼻出血情况、拒食和其他异常行为,生长发育良好。雄性高剂量组体重增长明显,各周体重及总增重与对照组比较差异有统计学意义(P<0.05);实验组的进食量有不同程度增加,高剂量组、中剂量组进食量增加明显,高剂量组、中剂量组总进食量与对照组比较差异有统计学意义(P<0.05),但总食物利用率实验组与对照组比较差异无统计学意义(P>0.05)。(见表1)

    2.2 吉林人参对大鼠血液学指标的影响 各剂量组试验中期及末期的的血红蛋白(HGB)、红细胞(RBC)、白细胞(WBC)及白细胞分类与对照组比较差异无统计学意义(P>0.05)。

    2.3 吉林人参对大鼠生化指标的影响 各剂量组试验中期及末期的谷丙转氨酶(ALT)、谷草转氨酶(AST)、尿素(BUN)、肌酐(CR)、血糖(GLU)、总蛋白(TP)、白蛋白(ALB)、胆固醇(CHO)、甘油三脂(TG)与对照组比较差异无统计学意义(P>0.05)。

    2.4 人参对大鼠脏器的影响

    2.5 病理学组织学检查

    所检查的脏器,可见肺胞间隔增宽、肝点状坏死和汇管区淋巴细胞浸润,未见其他病理改变。

    由于肺胞间隔增宽、肝点状坏死和汇管区淋巴细胞浸润在空白对照组和试验高剂量组均可见到,可能为动物的自发性改变或与实验饲养条件有关 ......

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