探讨丹红注射液联合脑心通对早期2型糖尿病肾病尿微量白蛋白临床疗效观察(1)
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【摘要】 目的 探讨丹红注射液联合脑心通对糖尿病肾病早期临床治疗效果。方法 将60例符合入选标准的糖尿病肾病患者，根据使用药物随机分为两组，对照组给予常规治疗，治疗组在常规治疗基础上加用丹红注射液和脑心通。结果 治疗组疗效明显优于对照组，差异有统计学意义。结论 丹红注射液具有改善微循环，调脂及保护血管内皮的作用，脑心通具有活血化痰，保护血管内皮、抗氧化作用，与丹红注射液联用有协同作用，值得临床进一步研究。
【关键词】丹红注射液；脑心通；2型糖尿病肾病；尿微量白蛋白
作者单位：844400新疆喀什岳普湖县人民医院
1 资料与方法
1.1 一般资料 收集本院2007年1月至2010年12月住院患者，符合1999世界卫生组织糖尿病诊断标准1]，并且临床上尿常规检查示尿蛋白呈阳性，至少3个月在不同时间测定尿白蛋白/肌酐比值为30~300 ug/mg，同时伴有高血脂的患者共60例。将其随机分为治疗组30例，对照组30例。
1.2 排除标准 其他疾病导致的肾病，肾病综合征患者，有严重心脑血管疾病及肝、肾功能不全者，感染、发烧、泌尿系感染者，妊娠或哺乳期者以及有严重糖尿病急性代谢并发症者，血压高于135/90 mm Hg者。
1.3 剔除标准 ①未满规定疗程而中断治疗，无法判断疗效或资料不全者；②对药物不能耐受及出现严重不良反应者；③不按规定控制饮食者，不按规定用药，不按规定进行临床检测者。
1.4 两组患者在治疗前均要求空腹血糖为6~8 mmol/L餐后血糖为8~11 mmol/L，并稳定1周。
治疗组在控制血糖的基础上加用丹红注射液和脑心通。丹红注射液(由菏泽步长制药有限公司生产，批准文号为Z20026866)。脑心通(由咸阳步长制药有限公司生产，批准文号为Z20025001)。
1.5 方法 0.9%氯化钠注射液250 ml加丹红注射液20 ml或(葡萄糖注射液250 ml加丹红注射液20 ml加普通胰岛素3U)，每月静脉点滴2周，停用4周，3个月为1个疗程。脑心通每次3粒，3次/d，3个月为1个疗程，对照组除不用上述2种药物外，其余均同治疗组。
1.6 观察指标
每位患者在治疗前，治疗后1月，治疗后3月分别检测TG，TC、HDLC、LDLC、FPG(空腹血糖)，MAU(尿微量白蛋白)。
1.7 检测方法
TG、TC、HDLC、LDLC检测采用全自动生化分析仪，取清晨第一次尿检测尿白蛋白/肝酐的比值，其中，尿白蛋白含量采用注射免疫分析法检测。
1.8 疗效判断
显效：MAU较治疗前减少50%以上；有效：MAU较治疗前减少30%~50%；无效：MAU较治疗前减少30%以下。
1.9 统计学方法
计数资料用χ2检验，计量资料以(x±s)表示，组内及组间比较均用配对t检验。
2 结果
2.1 2组性别比分别为1.6∶1和1.4∶1，病程分别为3~8年和2~6年，年龄、血脂、空腹血糖及尿微量白蛋白经比较无统计学差异(P>0.05)。
表1
两组治疗前一般情况比较(x±s)
组别 治疗组 对照组
年龄(岁)46.31±7.40 45.28±9.57
TG(mmol/l)2.62±0.722.59±0.75
TC(mmol/l)7.02±1.126.99±1.16
HDLC(mmol/l)1.08±0.401.07±0.42
LDLC(mmol/l)4.26±0.344.24±0.35
MAU(ug/mg) 148.70±31.40 147.60±32.90
2.2 疗效观察
治疗组1个月后显效13例，占43.3%；有效11例，占36.7%；总有效率为80%。治疗组3个月后显效16例，占53.3%；有效12例，占40%；总有效率93.3%。而对照组MAU无明显变化。两组间比较有统计学差异(P<0.01)。治疗组治疗前后比较，有统计学差异(P<0.01)。而治疗3个月后与治疗1个月后比较，显效率及总有效率有显著性差异(P<0.05)，提示治疗组治疗3个月后疗效优于治疗1个月后。
2.3 治疗前后两组各项指标的比较
治疗组治疗1个月及3个月后的TG、TC及LDLC水平明显下降，HDLC水平明显升高，与治疗前比较，有统计学差异(P<0.05、P<0.01)；与对照组同期比较，有统计学差异(P<0.05、P<0.01)。而对照组治疗前后比较，无统计学差异。
表2
两组治疗前后各项观察指标的比较(x±s)
指标
治疗组对照组
治疗前治疗1个月后治疗3个月后治疗前治疗1个月后治疗3个月后
TG(mmol/l)2.26±0.721.62±0.361.18±0.322.59±0.752.56±0.612.47±0.75
TC(mmol/l)7.02±1.125.13±.0.563.69±0.566.99±1.166.77±1.146.59±1.22
HDLC(mmol/l)1.08±0.401.18±0.451.49±0.441.07±0.421.06±0.421.04±0.40
LDLC(mmol/l)4.26±0.343.41±0.332.01±0.214.2±0.350.23±0.324.16±0.35
MAU(ug/mg)148.70±31.4076.61±15.3630.11±12.96147.60±12.90146.30±26.70145.5±29.6
注：与对照组治疗1个月后、3个月后比较，P<0.05、P<0 ......
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