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妊娠相关蛋白A\高灵敏度C反应蛋白水平对急性冠脉综合征早期诊断价值的研究(2)

http://www.100md.com 2011年9月5日陈莲

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    参见附件(3539KB，3页)。

     1.4 试剂与仪器设备

    1.4.1 主要试剂 ① PAPPA ELISA试剂盒(购自美国DSL公司)。② hsCRP测定试剂盒(由上海捷门生物技术合作公司提供)。

    1.4.2 主要仪器 ① MDF382F型超低温冰箱(日本三洋电器贸易公司)。② LDZ40.8型低温离心机(北京医用离心机厂)。③ ULTRAMARK型全自动酶标仪(奥地利BIORAD公司)。④ 全自动生化分析仪(日本产OLYMPUS AU600)。

    1.5 检测方法

    1.5.1 PAPPA的测定

    操作步骤:

    采用PAPPA ELISA试剂盒，在酶标仪450 nm处测吸光度值。

    1.5.2 hsCRP的测定

    采用全自动生化分析仪测定并进行数据处理，测得样品中hsCRP含量。

    1.6 临床随访及观察终点

    入选的82例患者临床资料齐全，均随访至12个月，随访率为100%。

    观察终点为发生终点事件。主要终点包括：心因性死亡、非致死性心肌梗死和血管重建。次级终点包括：非心因性死亡、不稳定型心绞痛加重住院、心力衰竭加重或中风。

    1.7 统计学方法

    应用SPSS 15.0统计软件包进行统计学分析。计量资料均以均数±标准差(x±s)表示，计数资料以百分率表示，应用ROC曲线进行评价PAPPA、hsCRP水平对ACS诊断和预后价值。P<0.05表示差异有统计学意义。

    2 结果

    2.1 所有研究对象在年龄、性别、高血压病史、吸烟史、糖尿病史、体重指数、血脂、血糖等基本临床资料方面无明显差异(P>0.05)。

    2.2 比较血清PAPPA、hsCRP水平对ACS早期诊断的价值

    以纵坐标代表敏感性、横坐标代表1特异度，描绘PAPPA、hsCRP诊断ACS的受试者特征曲线(ROC)，曲线下面积越大表示诊断的准确性越高。在ROC曲线上，每一个点代表特定临界值下敏感性和特异性的组合。

    2.2.1 分别按CAD患者的血清PAPPA、hsCRP水平对ACS进行诊断的ROC曲线见图1，ROC曲线特征见表1，可见用ROC曲线下面积进行评价， PAPPA曲线下面积显著大于hsCRP(P<0.05)，提示PAPPA的综合诊断效率优于hsCRP。

    

    图1

    血清PAPPA和hsCRP水平诊断ACS的ROC曲线

    

    2.2.2 按血清PAPPA和hsCRP水平从CAD患者中识别出UAP和AMI的ROC曲线见图2、图3，ROC曲线特征见表1。

    

    图2

    血清PAPPA、hsCRP水平诊断UAP的ROC曲线

    

    

    图3

    血清PAPPA、hsCRP水平诊断AMI的ROC曲线

    

    表1

    各组PAPPA与hsCRP水平ROC曲线特征

    

    组别

    PAPPAhsCRP

    AUC(x±s)95%CIPAUC(x±s)95%CIP

    ACS0.860±0.0490.7630.956<0.001*0.736±0.0680.6020.8700.002*

    UAP0.630±0.0680.4970.7620.0780.590±0.0700.4530.7280.218

    AMI0.704±0.0680.5720.8360.007*0.628±0.0720.4870.7690.090

    注：*P<0.05

    由表1可知，从CAD患者中诊断UAP时，PAPPA的ROC曲线下面积为0.630±0.068，P=0.078；hsCRP的ROC曲线下面积为0.590±0.070， P=0.218。从CAD患者中诊断AMI时，PAPPA的ROC曲线下面积为0.704±0.068， P=0.007；hsCRP的ROC曲线下面积为0.628±0.072，P=0.090。

    由上述结果可以看出，PAPPA、hsCRP在诊断ACS时均具有较高的灵敏度和特异性，且PAPPA的诊断效率明显优于hsCRP。

    2.2.3 应用血清PAPPA和hsCRP水平诊断ACS时截断值的确定

    按照ROC截断值的确定原则，以综合效率最大的点定为诊断ACS的截断值。由ROC曲线分析结果可知，将PAPPA浓度截断值定为10.23 mIU/L时在CAD人群中诊断ACS的综合效率最大，灵敏度为80.9%，特异度为80.0%；将hsCRP浓度截断值定为2.6 mg/L时在CAD人群中诊断ACS的综合效率最大，灵敏度为74.5%，特异度为65.0%。因此本实验选取PAPPA浓度10.23 mIU/L、hsCRP浓度2.6 mg/L选为诊断ACS的最佳工作点。

    以PAPPA浓度10.23 mIU/L、hsCRP浓度2.6 mg/L作为截断值得出ACS诊断的情况见表2、表3。可见，以PAPPA浓度10.23 mIU/L作为诊断截断值时所得出的灵敏度、特异度和Youden指数均最高，因而被选为最佳工作点是合适的，同时发现其诊断ACS的效率明显高于hsCRP。

    表2

    以PAPPA、hsCRP截断值为界得出ACS诊断的情况

    

    项目ACS组SAP组

    PAPPA高43(74.14)6(20.0)

    (10 ......

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