奎硫平与氯氮平治疗精神分裂症的临床对照研究
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【摘要】 目的 观察奎硫平、氯氮平治疗精神分裂症疗效和安全性。方法 将符合CCMD,3中精神分裂症诊断标准的、住院满8周、BPRS总分≥30分的82例患者，随机分为奎硫平组、氯氮平组各41例，其中，奎硫平组男21例，女20例；氯氮平组男20例，女21例。并在年龄、性别、病程、临床亚型上相匹配。结果 显示：完成病例67例，奎硫平脱落8例、氯氮平组脱落7例。结论 两组疗效相当，氯氮平的副作用明显，较严重的副反应为粒细胞下降，心电图改变，体位性低血压，与服用药物的剂量大小无关。两组无一例血糖、尿糖升高者。奎硫平治疗精神分裂症疗效安全可靠，依从性好，是有效的抗精神病药物。
【关键词】 精神分裂症；奎硫平；氯氮平
奎硫平是二苯二氮卓类衍生物，其结构及药理作用与氯氮平及奥氮平类似，是继氯氮平、利培酮、奥氮平后的非典型抗精神病药物，已广泛应用于精神科临床。奎硫平是一种有效的抗精神病药物，能同时改善阳性、阴性症状，对兴奋、冲动的控制让人满意。安全性高，依从性好，为验证此药物的疗效、不良反应，我们将奎硫平、氯氮平用于治疗精神分裂症，并进行对照观察，现总结如下。
1 资料与方法
1.1 一般资料 2010年1月至2010年12月在我院住院的患者，符合《中国精神障碍分类与诊断标准》第3版(CCMD,3)中精神分裂症的诊断标准，年龄18～67岁，患者及家属知情同意。排除标准为：妊娠或哺乳期妇女、糖尿病、心脏病、肝病、血液病患者及其他严重或不稳定的躯体症病患者。对入组的82例患者随机分为奎硫平组和氯氮平组，奎硫平组男21例，女20例，平均年龄(33.4±9.2)岁，平均病程(6.7±5.2)年。氯氮平组男20例，女21例，平均年龄(32.1±9.3)岁，平均病程(6.8±5.0)年，两组在性别、年龄及病程方面经统计学检验，均差异无统计学意义(P>0.05)，入组者BPRS总分≥30分。
1.2 方法
1.2.1 实验组使用奎硫平(舒思，苏州第壹制药有限公司生产)治疗，对照组使用氯氮平(江苏恩华药业股份有限公司生产)治疗。
1.2.2 给药方法及剂量 患者住院均需满8周，入组前停用原药物3 d后开始使用奎硫平或氯氮平。奎硫平组初始剂量为50 mg/d，2次/d，隔日增加剂量50 mg/次，以后根据病情调整药物剂量，最大剂量不超过750 mg/d,4周时对BPRS减分率≥50%，<75%者可酌情减量。氯氮平组初始剂量为25～50 mg/d，1周内加到300～450 mg/d，4周时对BPRS减分率在≥50% <75%者可酌情减用氯氮平的用量，在整个治疗过程中根据病情需要可使用心得安、复方丹参片。以简明精神病量表(BPRS)和不良反应症状量表(TESS)分别在治疗前、4周、8周进行评定，两组患者在治疗前、3 d、1周、2周、3周、4周、8周时查血常规，在治疗前、3 d、1周、4周、8周查尿常规、肝功、心电、血糖。疗效判定：减分率<25%者为无效，25%≤减分率<50%者为有效，50%≤减分率<75%者为显效，减分率≥75%者为完全缓解。
1.2.3 统计学分析 应用SPSS 13.0软件，采用t检验。
2 结果
2.1 研究结束时，共完成病例67例，奎硫平组皆因经济困难脱落8例(19.5%)，氯氮平组皆因不能耐受其副作用脱落7例(17%)，具体原因在下面的副作用中详述。
2.2 奎硫平的有效率为87%，显效率为68%，完全缓解者为10%，氯氮平的有效率为85%，显效率为68%，完全缓解者为8%。 组间比较差异无统计学意义(P>0.05)。奎硫平与氯氮平治疗精神分裂症，两组治疗前后BPRS分值变化如2.3 安全性
2.3.1 根据TESS 奎硫平组有3例(9%)的患者出现焦虑，但程度轻，对症服用心得安40 mg/d可缓解，药量减半时也可自然缓解。氯氮平组的副反应为便秘19例(56%)，流涎23例(68%)过渡镇静12例(35%)，头晕17例(50%)，困倦21例(62%)，焦虑12例(35%)。
2.3.2 实验室检查 奎硫平组有12%的患者在服用400～650 mg/d时出现窦性心动过速，心率≥120次/min者服用心得安40 mg/d后缓解，在药量减半时也可自然缓解。氯氮平组14例(41%)的患者在服用200 mg/d以上氯氮平时出现心动过速，心率在120次/min以上，需服用心得安缓解，16例(47%)患者在服用氯氮平3 d后出现心肌缺血样改变，予以复方丹参片，3片/次，3次/d口服，3 d后复查心电图，14例(41%)患者心电恢复正常，2例(6%)患者心电仍呈心肌缺血样改变，尽管没有主诉不适也作为脱落病例处理。2例(6%)患者在服用50 mg/d氯氮平时出现体位低血压而脱落，3例(9%)患者在治疗3 d时出现白细胞减少而立即停用，白细胞计数分别为3.1×109/L～3.4×109/L。36%的患者在服用氯氮平3 d时出现白细胞应激性升高，计数在10.4×109/L～11.1×109/L之间，1周时再查血象，自然恢复正常，1例(3%)患者出现一过性转氨酶升高，未发现有血糖、尿糖升高者。
3 讨论
国外研究表明，奎硫平能缓解精神分裂症的阳性症状和阴性症状，对急慢性精神分裂症有治疗和预防复发作用，效果与氟哌啶醇相当，并能改善认知功能，锥体外系副反应少，一般不引起急性肌张力障碍和催乳素升高，尚未见粒细胞缺乏症的报告[1]。
从BPRS减分的情况看，奎硫平与氯氮平治疗精神分裂症的疗效无显著性差异。奎硫平使用安全，服用方法简便，副作用明显少于氯氮平，不良反应一般程度较轻，对症处理绝大多数很快缓解。33例患者无一例粒细胞缺缺乏发生，无心电的明显改变，其有效率为87%，高于我国2003年对奎硫平进行的开放性研究，其有效率为80%[2]。
氯氮平组的主要不良反应为便秘，流涎，过渡镇静、体重增加 ......
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