阿司匹林对低踝臂指数人群卒中一级预防的研究(2)
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参见附件。
从纳入本研究起，分别于6个月、12个月和18个月对每例入组患者进行随访，随访采用电话询问或门诊就诊方式，对治疗组未能正规口服阿司匹林者进行鼓励宣教，随访由本研究中心住院医师或护士完成。
终点事件的记录：主要终点事件包括首发脑梗死或急性心肌梗死，次要终点事件包括短暂性脑缺血发作、心绞痛、症状性颅内出血和全因病死率。
1.4 统计学方法 计量资料采用均数±标准差(x±s)表示，计数资料采用百分率(%)表示。计量资料的比较采用t检验，计数资料的比较采用χ2或Fisher检验。检验水准α=0.05,。统计分析采用SPSS 13.0软件。
2 结果
1090例入选人群中，496例接受阿司匹林治疗纳入治疗组，594例未接受阿司匹林治疗纳入对照组，两组入选人群人口构成、脑血管病危险因素及用药情况见表1。两组人群年龄[(60±8.9)岁比(59±9.1)岁，(P=0.321]及性别(男性：58.1%比59.5%，P=0.57)差异无统计学意义，两组间踝臂指数均值无显著性差异[(0.84±0.09)比(0.86±0.09)，P=0.120]，治疗组糖尿病患病率显著高于对照组(23%比20.9%，P=0.038)。
随访18个月后，治疗组39例(7.9%)、对照组31例(5.2%)失访或中途退出研究。治疗组与对照组主要终点事件和次要终点事件的比较见表2。治疗组首发急性脑梗死(2.6%比2.8%，P=0.834)和急性心肌梗死(1.0%比1.5%，P=0.553)发病率差异无统计学意义。治疗组短暂性脑缺血发作发病率显著低于对照组(1.3%比3.2%，P=0.048)，两组患者短暂性脑缺血发作发病率及全因病死率差异无统计学意义，阿司匹林治疗并未增加治疗组症状性颅内出血风险。主要终点事件和次要终点事件中缺血性血管事件的总体发病率在治疗组和对照组中分别为5.7%(26/457例)和9.0%(51/563例)，两组间缺血性血管事件的发病率比较差异无统计学意义(P=0.044)。
3 讨论
本研究前瞻性观察阿司匹林对1090例低踝臂指数健康体检人群一级预防的有效性，研究结果表明阿司匹林虽然降低了低踝臂指数人群缺血性血管事件的发病率，但对首发脑梗死和急性心肌梗死无预防作用。
阿司匹林对首发脑梗死一级预防无显著作用的原因可能与本研究治疗组人群中糖尿病患病率较高有关，有研究表明阿司匹林对糖尿病患者的卒中一级预防作用较差[4]，并且糖尿病患者血糖代谢异常能够降低阿司匹林的抗血小板作用[5]，本研究治疗组中23.4%的患者有糖尿病病史，所占比例较大，对本研究结果产生影响。此外，本研究样本量不大，随访时间短，可能也是导致阿司匹林卒中一级预防无显著作用的原因。本研究未能证实阿司匹林对低踝臂指数人群具有显著的预防作用，也提示阿司匹林对于延缓动脉粥样硬化的进程作用有限，相比之下，阿司匹林对于阻断血小板聚集，预防血栓形成的作用更为显著，因此，适用于卒中二级预防。低踝臂指数作为动脉粥样硬化程度的指标，是系统性动脉粥样硬化的证据，有研究表明降脂治疗能够显著降低动脉粥样硬化性血管事件的发病率[6]，因此阿司匹林联合降脂药物对低踝臂指数人群卒中一级预防作用可能更为有效。
本研究结果虽未能证实阿司匹林显著降低主要终点事件的发生率，但却显著降低主要终点事件和次要终点事件中缺血性血管事件的总体发病率(P=0.044)，特别是显著降低了短暂性脑缺血发作的发病率(P=0.048)，可能与阿司匹林对动脉动脉栓塞事件具有预防作用有关，本研究表明阿司匹林用于卒中一级预防并未增加症状性颅内出血的风险。
本研究不足之处：首先，本研究为单中心研究，研究人群主来自沧州地区，样本量不大，研究结果不具有普遍性；其次，本研究采用非盲法研究，随访时间较短，研究结果存在偏倚。
小结，阿司匹林对低踝臂指数人群的首发急性脑梗死无显著一级预防作用，低踝臂指数与缺血性血管事件相关，对低踝臂指数人群更为合理的一级预防策略有待研究。
参 考 文 献
[1] Baigent C, Blackwell L, Collins R, et al.Antithrombotic Trialists (ATT) Collaboration. Aspirin in the primary and secondary prevention of vascular disease: collaborative metaanalysis of individual participant data from randomised trials ......
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