阿立哌唑口腔崩解片在健康人体的生物利用度研究
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吴俊杰 王颖彬 天津市公安医院;
【摘要】目的探析阿立哌唑口腔崩解片在健康人体的生物利用度;方法筛选20名健康男性,并且随机分为两组,按照服用规定以及注意事项,分别服用口腔崩解片和普通片剂,采取血样,通过高效液相色谱-紫外检测方法,内标为海柯皂苷元,对阿立哌唑在血浆中的浓度进行测定;结果对服用阿立哌唑和参比制剂20mg后0～216h的主要药代动力学参数进行测定和分析,分析结果显示两组间差异无统计学意义,两者的药代动力学曲线变化情况基本一致。2种制剂生物通过t检验和方差分析证明等效;结论口腔崩解片采用口服适用于老人、儿童和吞咽困难者,对于提高服药依从性十分有利。
【关键词】 阿立哌唑口腔崩解片 色谱AUC
【分类号】R96
阿立哌唑是喹诺酮类衍生物,在抗精神病药物中属于第2代,该药的适应证为精神分裂症与情感分裂障碍。本品可有多巴胺D2受体部分激动剂之用,经过临床证实副作用较小,口服之后血药浓度高峰在3～5h后出现,在组织中分布广泛,一般半衰期是50～74h,临床上指导用药量为10～30mg/次[1]
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【摘要】 目的 探析阿立哌唑口腔崩解片在健康人体的生物利用度；方法 筛选20名健康男性，并且随机分为两组，按照服用规定以及注意事项，分别服用口腔崩解片和普通片剂，采取血样，通过高效液相色谱紫外检测方法，内标为海柯皂苷元，对阿立哌唑在血浆中的浓度进行测定；结果 对服用阿立哌唑和参比制剂20 mg后0~216 h的主要药代动力学参数进行测定和分析，分析结果显示两组间差异无统计学意义，两者的药代动力学曲线变化情况基本一致。2种制剂生物通过t检验和方差分析证明等效；结论 口腔崩解片采用口服适用于老人、儿童和吞咽困难者，对于提高服药依从性十分有利。
【关键词】 阿立哌唑口腔崩解片;色谱AUC
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