丹红注射液联合甲钴胺治疗糖尿病周围神经病变患者临床疗效探讨
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【摘要】 目的 探讨丹红注射液联合甲钴胺治疗糖尿病周围神经病变临床疗效和安全性，旨在为规范糖尿病周围神经病变的治疗提供参考依据。方法 随机选择2010年1月至2012年1月在我院糖尿病科住院治疗的200例糖尿病周围神经病变患者为研究对象，应用随机数字表法将本研究入选患者分为两组，即对照组和实验组，对照组患者给予甲钴胺，实验组患者则在上述治疗的基础上加用丹红注射液进行治疗，观察对照组和实验组患者临床疗效和不良反应发生情况。结果 实验组患者治疗总有效率(97.00%)明显高于对照组患者的(90.00%)，差异有统计学意义(P<0.05)，且对照组和实验组患者均未见全身性过敏反应、头痛、出汗和发热等药物不良反应，血尿常规、血糖血脂、电解质和肝肾功能等检查也未见明显异常，对照组和实验组患者在不良反应发生率差异无统计学意义(P>0.05)。结论 丹红注射液联合甲钴胺治疗糖尿病周围神经病变临床疗效确切，安全可靠，不良反应少，值得进一步推广运用。
【关键词】 丹红注射液联合甲钴胺；糖尿病周围神经病变；临床疗效
糖尿病周围神经病变是糖尿病最常见的并发症之一，发病隐匿，该病的发病机制目前尚未完全阐明，其发生发展可能与糖尿病引起患者神经缺血、多元醇通路活性增高、肌醇减少、神经营养因子减少、非酶促组织蛋白糖基化等代谢障碍有关，随着病程的延长，糖尿病周围神经病变成为糖尿病致残的主要原因之一[1]。该并发症出现后严重影响患者的学习、工作和生活，导致患者易出现紧张、焦虑、抑郁和焦躁不安等不良情绪，严重影响患者血糖的控制。目前，关于该并发症尚缺乏特效的治疗，临床上，主要通过严格控制血糖、营养神经、改善微循环、醛糖还原酶抑制剂及对症支持治疗[2]。为此，探寻安全高效的糖尿病周围神经病变治疗方法是广大学者们和糖尿病科医师关注的焦点领域之一。本研究笔者随机选择2010年1月至2012年1月在我院糖尿病科住院治疗的200例糖尿病周围神经病变患者为研究对象，应用随机数字表法将本研究入选患者分为两组，即对照组和实验组，对照组患者给予甲钴胺，实验组患者则在上述治疗的基础上加用丹红注射液进行治疗，观察对照组和实验组患者临床疗效和不良反应发生情况，现将结果总结如下。
1 资料与方法
1.1 一般资料 选择2010年1月至2012年1月在我院糖尿病科住院治疗的200例糖尿病周围神经病变患者为研究对象。纳入标准：①患者均符合1999 年 WHO 定义的糖尿病诊断标准。②患者符合《内分泌学》的糖尿病周围神经病变诊断标准。③患者患者存在感觉异常、蚁走感、异样感、灼热感、感觉过敏、成手套或袜套状感觉，行走不稳如踩棉花感等感觉障碍。③患者有膝腱反射减弱或消失、深浅感觉减退、运动障碍、肌无力和肌萎缩等神经系统体征。④患者均自愿参加本次研究并签署知情同意书。排除标准：①患者为非糖尿病引起的周围神经病变。②患者合并严重的心肝肾等主要脏器功能障碍。③患者处于妊娠或哺乳期或者近期有妊娠计划。④ 患者为过敏体质。运用随机数字表法将本研究入选患者分为对照组和实验组，对照组和实验组患者在年龄、病程和性别构成等方面差异无统计学意义(P>0.05)，详见表1。
1.2 治疗方法 对照组和实验组患者常规口服降糖药物或者皮下注射胰岛素控制空腹血糖在7 mmol/L以下且餐后2 h血糖控制在10 mmol/L以下，同时，积极治疗患者的合并症。对照组患者给予Misato Plant of Eisai Co. Ltd生产的甲钴胺注射液(弥可保)(国药准字J20070063)1000 μg肌内注射进行治疗，1次/d。实验组则在上述治疗的基础上加用菏泽步长制药有限公司生产的丹红注射液(国药准字Z20026866)进行治疗，丹红注射液20 mg加入250 ml0.9%氯化钠溶液中静脉滴注，1次/d，4 周为1疗程。在整个治疗期间，忌生冷食物和寒冷刺激，定期检查血尿常规、血糖血脂、电解质、肝肾功能和心电图等，观察对照组和实验组患者的药物不良反应。
1.3 临床疗效判定标准 ①显效:患者临床症状消失，感觉障碍平面消失，膝腱反射明显改善或恢复正常。②有效：患者临床症状明显改善，体征有所改善。③无效：患者临床症状体征无改善，甚至临床症状进一步恶化，体征日渐明显。本研究除治疗无效情况外，其他治疗疗效情况均认为治疗有效，治疗总有效率=(显效例数+有效例数)/治疗总例数×200%。
1.4 统计学方法 本研究所有资料均有同一个人录入，并由同一人负责核实，确保所有资料的准确无误。采用SPSS 16.0软件进行分析，对各变量进行正态性检验和描述性分析，计量资料以均数±标准差(x±s)表示，采用t检验。计数资料以绝对值及构成比表示，采用χ2检验。P<0.05认为差异有统计学意义。
2 结果
2.1 对照组和实验组患者临床疗效比较 在对照组100例患者中，65例患者治疗显效，25例患者治疗有效，10例患者治疗无效，治疗总有效率90.00%，而在实验组100例患者中，76例患者治疗显效，21例患者治疗有效，3例患者治疗无效，治疗总有效率为97.00%，对照组和实验组患者治疗总有效率差异有统计学意义(P<0.05)，详见表1。
2.2 对照组和实验组患者不良反应比较 对照组和实验组患者均未见全身性过敏反应、头痛、出汗和发热等药物不良反应，血尿常规、血糖血脂、电解质和肝肾功能等检查也未见明显异常，对照组和实验组患者在不良反应发生率差异无统计学意义(P>0.05)。
3 讨论
组方为丹参和红花的丹红注射液具有活血祛瘀、促进血液循环和新陈代谢的作用，中药丹参提取的有效成分丹参素与丹参酮具有抗凝、抗纤溶活性、抑制血栓形成、清除氧自由基和改善血液流变学和微循环等作用。红花所含的红花黄色素具有抗血栓、耐缺氧和抑制凝血的作用，可显著延长患者的凝血酶原时间和凝血时间。甲钴胺主要通过以下方面起到修复损伤神经的作用：①甲钴胺通过甲基化的功能基团参与体内甲基转移作用，促进患者神经组织内的核酸、蛋白质和脂肪的代谢。②甲钴胺直接转运入患者神经细胞内后刺激轴浆蛋白质合成以促进轴突受损区域再生。③高半胱氨酸合成为蛋氨酸过程中起辅酶作用的甲钴胺直接使轴索结构蛋白的输送正常化从而使轴突受损区域再生。④甲钴胺能提高蛋氨酸合成酶的活性，促进髓鞘脂质卵磷脂合成从而修复损伤的髓鞘。
本研究选择2010年1月至2012年1月在我院糖尿病科住院治疗的200例糖尿病周围神经病变患者为研究对象，应用随机数字表法将本研究入选患者分为两组，即对照组和实验组，对照组患者给予甲钴胺，实验组患者则在上述治疗的基础上加用丹红注射液进行治疗，观察对照组和实验组患者临床疗效和不良反应发生情况，结果发现：实验组患者治疗总有效率(97.00%)明显高于对照组患者的(90.00%)，差异有统计学意义(P<0.05)，且对照组和实验组患者均未见全身性过敏反应、头痛、出汗和发热等药物不良反应，血尿常规、血糖血脂、电解质和肝肾功能等检查也未见明显异常，对照组和实验组患者在不良反应发生率差异无统计学意义(P>0.05)。这一研究结果与以往研究结果一致[5] ......
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