齐拉西酮与氯氮平对首发精神分裂症的疗效及安全性分析
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【摘要】 目的 探讨齐拉西酮与氯氮平对首发分裂症的疗效和安全性。方法 将120例首发精神分裂症患者随机分为齐拉西酮组(n=60)和氯氮平组(n=60),疗程8周，于治疗前和治疗2、4、6、8周末,用阳性症状及阴性症状量表(PANSS)和不良反应量表(TESS)评定疗效和副反应。结果 两组PANSS总分治疗前后差异有统计学意义(P<0.01),齐拉西酮组显效率80%;氯氮平组显效率83.3%,两组疗效差异无统计学意义(P>0.05)。治疗8周末TESS评分,齐拉西酮组均低于氯氮平组,两组差异有统计学意义(P<0.01)。 结论 齐拉西酮是一种安全有效的非典型抗精神病药物,临床疗效与氯氮平相当,并且具有副作用少而轻,可作为治疗精神分裂症的首选药物。
【关键词】 齐拉西酮；氯氮平；精神分裂症；疗效
齐拉西酮是一种新型非典型抗精神病药,为探讨齐拉西酮对首发分裂症的疗效和安全性,现与氯氮平作对照研究,报告如下。
1 资料与方法
1.1 一般资料 为2010年3月至2011年9月在焦作市精神病院诊治的首发分裂症患者。入组标准:①符合CCMD-3分裂症诊断标准。② PANSS总分≥60分。③排除严重躯体疾病、脑器质性疾病、癫痫、药物或酒依赖、妊娠及哺乳期妇女。入组120例,随机分为齐拉西酮组(60例)和氯氮平组(60例)，其中齐拉西酮组男34例,女26例;年龄(23.6±6.4)岁;病程(6.3±5.6)个月。氯氮平组60 例:男33例,女27例; 年龄(22.4±7.2)岁;病程(6.8±5.4)个月。两组上述各项均差异无统计学意义(P>0.05)。
1.2 治疗方法 入组前曾服用抗精神病药者停用原药物1周为药物清洗期。齐拉西酮初始剂量20 mg/d,2周内逐渐加至80～160 mg/d;氯氮平初始剂量50 mg/d, 2周内逐渐加至300～400 mg/d。疗程8周,可酌情使用普奈洛尔、安坦或苯二氮卓类药物,不得使用其他抗精神病药。
1.3 测评方法 用PANSS量表于治疗前和治疗2、4、6、8周末评定疗效;用TESS于治疗前和治疗2、4、6、8周末评定药物不良反应。量表评定由2名副主任医师和1名主治医师完成(kappa值=0.86)。
1.4 疗效评定 根据PANSS减分率评定临床疗效,PANSS总分减分率≥75%为痊愈;50%～74%为显著进步;25%～49%为好转;<25%为症状恶化或无效。于治疗2、4、6、8 周末进行血常规、血糖、电解质、肝功能和心电图检查。
1.5 统计学方法 所有数据输入SPSS 11.5统计软件,进行(x±s)检验及t检验。
2 结果
2.1 临床疗效 齐拉西酮组与氯氮平组显著好转(40例,45例)、进步(8例,5例)，显效率(80%,83.3%)。两组均有显著疗效,组间比较差异无统计学意义(P>0.05)。
2.2 PANSS评分及减分率变化 见表-1 。
两组的PANSS评分及其减分率在治疗前与治疗后第1,2,4,6,8 周末差异有统计学意义(P<0.05)，齐拉西酮或氯氮平组中，相邻两观察点间PANSS减分率的变化，差异有统计学意义(P<0.01)。
2.3 两组TESS总分比较 治疗6、8周末,TESS总分齐拉西酮组显著低于氯氮平组(P<0.05或P<0.01)。见表2。两组不良反应发生率为(26.3%,38.8%),不良反应为嗜睡(4、11例)、流涎(1、9例)、便秘(1、8例)、体重增加(1、10例)、血压降低(0、9例)、泌乳(0、4例)、闭经(0、3例)、恶心呕吐(2、3例)、头疼(1、4例)等,两组差异有统计学意义(P<0.01)。两组视物模糊(3、4例)、静坐不能(2、3例)、头晕(4、3例)等不良反应则差异无统计学意义。
3 讨论
齐拉西酮属吲哚类衍生物抗精神病药,为DA、5-HT受体强效拮抗剂,又是5-HT1A受体激动剂和5-HT和NE再摄取抑制剂,对5-HT2A受体亲和力是对D2受体亲和力的10倍[1]。本研究表明,齐拉西酮与氯氮平均能有效缓解精神分裂症的阳性症状和阴性症状,与国内报道相一致[2，3];齐拉西酮常见不良反应为恶心、失眠、头晕等,无明显的体重增加及血清泌乳素水平增高,亦少见EPS,可能与齐拉西酮阻断5-HT和NE回收强有关[4] ......
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