不同方法学检测乙型肝炎血清标志物结果评价
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【摘要】 目的 对不同方法学检测乙型肝炎血清标志物结果评价。方法 2010年1月至2012年1月诊治的178例乙型肝炎患者及同期健康体检90例人员，采取酶联免疫吸附法、电化学发光法、时间分辨免疫荧光法进行乙型肝炎血清标志物检测。结果 对178例乙型肝炎患者、90例健康人员采取酶联免疫吸附法与电化学发光法检测结果观察，在对HbsAg检测上Kappa系数0.782，具有极强检测一致性，HbeAg、抗Hbs、抗Hbc经Kappa检验为高度检测一致性；时间分辨免疫荧光法与电化学发光法检测结果观察，乙型肝炎表面抗原、乙型肝炎e抗原、乙型肝炎e抗体经Kappa检验，Kappa系数均>0.81具有极强检测一致性。结论 在对乙型肝炎血清标志物进行检测采取酶联免疫吸附法、电化学发光法、时间分辨免疫荧光法，具有检测一致性，不同方法临床检测结果可以进行结果互认。
【关键词】 不同方法学；乙型肝炎血清标志物；检测；结果评价
乙型肝炎是全球性疾病，全世界有目前有大约3亿乙型肝炎病毒携带者，我国更是乙型肝炎高发区，拥有0.93亿乙型肝炎携带者[1]，对乙型肝炎诊断目前主要依据乙肝血清标志物检测来进行诊断，血清标志物检测方法由于受到生产企业及试剂来源不同，临床检测结果对临床医生和患者进行解读带来困难，受到临床技术人员的高度重视，我们对采取不同方法学检测乙型肝炎血清标志物，更加全面的了解不同方法学对乙型肝炎血清标志物检测符合情况及相关性，汇报如下。
1 资料与方法
1.1 一般资料 选取2010年1月至2012年1月诊治的178例乙型肝炎患者，其中男108例，女70例；年龄21～49岁，平均年龄36.5岁；所有病例均符合乙型肝炎的诊断标准；并且选取同期健康体检90例人员。
1.2 检测方法 所有入选病例晨起空腹抽取肘静脉血3 ml,经离心后留取血清进行乙型肝炎血清标志物检测，方法采取酶联免疫吸附法(ELISA)、电化学发光法(ECLIA)、时间分辨免疫荧光法(TRFIA)。酶联免疫吸附法：应用PHOMO酶标仪(安图生物公司生产)，上海科华生物试剂盒；电化学发光法：应用E601电化学发光免疫分析仪(德国罗氏公司生产)及相应配套试剂盒时间分辨免疫荧光法：应用Anytest时间分辨免疫荧光分析仪(上海新波生产)及相应配套试剂盒。临床结果根据检测所配套的试剂盒中的说明书中Cut-off值进行检测结果判断，应用夹心法检测时，检测阳性为>Cut-off值，；应用竞争法检测时阳性为
1.3 统计学方法 为了能够了解检测结果的一致性，使用Kappa检验[2]，根据Kappa系数对检测一致性的程度进行分区，Kappa系数<0为检测一致性极差；Kappa系数0～0.2检测一致性为微弱；Kappa系数0.21～0.4检测一致性为弱；Kappa系数0.41～0.6检测一致性为中度；Kappa系数0.61～0.8检测一致性为高度；Kappa系数0.81-1.0检测一致性为极强。
2 结果
2.1 酶联免疫吸附法与电化学发光法检测结果比较 对178例乙型肝炎患者、90例健康人员采取酶联免疫吸附法与电化学发光法检测结果比较，具体见表1。
2.2 时间分辨免疫荧光法与电化学发光法比较 对178例乙型肝炎患者、90例健康人员采取酶联免疫吸附法与电化学发光法检测结果比较，具体见表2。
3 讨论
我国更是乙型肝炎高发区，对乙型肝炎诊断目前主要依据乙肝血清标志物检测来进行诊断，乙肝血清标志物检测包括[3]乙型肝炎表面抗原(HBsAg)、乙型肝炎e抗原(HBeAg)、乙型肝炎表面抗体(抗HBs)、乙型肝炎e抗体(抗HBe)、乙型肝炎核心抗体(抗HBc)。
乙肝血清标志物检测常用的方法是[4]时间分辨免疫荧光法、酶联免疫吸附试验、电化学发光法、聚合酶链反应检测以及和免疫PCR等检测方法。其最常用的方法是酶联免疫吸附试验，敏感性及特异性最佳的检测方法是电化学发光法。
通过对酶联免疫吸附法与电化学发光法检测结果观察，在对HbsAg检测上Kappa系数0.782，具有极强检测一致性，HbeAg、抗Hbs、抗Hbc经Kappa检验为高度检测一致性，酶联免疫吸附法具有良好的特异性，敏感性稍差，在临床应用中对手术患者、血站对乙肝血清标志物不适合应用，仍然能够满足当前一般的临床检测需要，本方法试剂成本低廉，可以在经济状况较差、人群筛查中应用。
通过对时间分辨免疫荧光法与电化学发光法检测结果观察，乙型肝炎表面抗原、乙型肝炎e抗原、乙型肝炎e抗体经Kappa检验，Kappa系数均>0.81具有极强检测一致性[5]，乙型肝炎表面抗体经Kappa检验，Kappa系数0.721为高度检测一致性。
总之，在对乙型肝炎血清标志物进行检测采取酶联免疫吸附法、电化学发光法、时间分辨免疫荧光法，具有检测一致性，不同方法临床检测结果可以进行结果互认。
参 考 文 献 ......
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