甲钴胺与前列地尔注射液联合应用于糖尿病周围神经病变患者治疗临床疗效探讨
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【摘要】目的探讨甲钴胺与前列地尔注射液联合应用于糖尿病周围神经病变患者的临床疗效和安全性，旨在为规范糖尿病周围神经病变的治疗提供参考依据。方法选择2010年3月至2012年3月在我院治疗的128例并发周围神经病变的糖尿病患者为研究对象，应用随机数字表法将本研究入选患者分为对照组和观察组，对照组患者给予甲钴胺进行治疗，而观察组患者则在上述治疗的基础上加用前列地尔注射液进行治疗，两组患者其他治疗措施相同，观察并比较对照组和观察组患者临床疗效和不良反应发生情况。结果观察组患者治疗总有效率(9688%)明显高于对照组患者的(8906%)，差异有统计学意义(P<005)，且对照组和观察组患者在不良反应发生方面差异无统计学意义(P>005)。结论甲钴胺与前列地尔注射液联合是治疗糖尿病周围神经病变患者的一种安全可靠的治疗方案，该方案具有临床疗效确切和不良反应少等特点，值得进一步推广。
【关键词】甲钴胺；前列地尔；糖尿病周围神经病变；临床疗效
糖尿病周围神经病变严重影响患者的生活质量，成为糖尿病致残的主要原因之一[1]。目前，对该并发症的治疗尚未形成统一的规范[2]。为此，探寻安全高效的临床治疗方案是广大学者们和内分泌科医师关注的焦点领域之一。本研究笔者分别给予不同药物治疗方案对2010年3月至2012年3月在我院治疗的128例糖尿病周围神经病变患者进行治疗，现将结果总结如下。
1资料与方法
11一般资料选择2010年3月至2012年3月在我院治疗的128例并发周围神经病变的糖尿病患者为研究对象。纳入标准：①患者均符合1999 年 WHO 定义的糖尿病诊断标准。②患者符合《内分泌学》的糖尿病周围神经病变诊断标准。③患者有蚁走感、异样感、灼热感、成手套或袜套状感觉等感觉障碍。④患者有膝腱反射减弱或消失、深浅感觉减退、运动障碍、肌无力和肌萎缩等神经系统体征。⑤患者行神经电生理检查示下肢运动传导速度小于45 m/s、感觉传导速度小于 40 m/s。⑥患者为初中以上文化，能够与医务人员进行有效交流。⑦患者均自愿参加本次研究并签署知情同意书。排除标准：①患者为非糖尿病引起的周围神经病变。②患者合并严重的心肝肾等重要脏器功能障碍。③患者为过敏体质。④患者精神疾病患者，无完全行为能力。运用随机数字表法将本研究入选患者分为对照组和观察组，对照组和观察组患者在年龄、病程和性别构成等方面差异无统计学意义(P>005)，详见表1。
表1对照组和观察组患者一般资料比较
注：与常规护理组患者比较P<005
12治疗方法对照组和观察组患者常规口服降糖药物或者皮下注射胰岛素控制空腹血糖在 7 mmol/L以下且餐后2 h血糖控制在10 mmol / L 以下，同时，积极治疗患者其他并发症。对照组患者给予福建金山生物制药股份有限公司生产的甲钴胺注射液(国药准字H20044740)500 μg加入10 ml09%氯生理盐水中静脉注射进行治疗，1次/d，14 d为1个疗程。观察组则在上述治疗的基础上加用北京泰德制药有限公司生产的前列地尔注射液(国药准字H10980023)进行治疗，前列地尔注射液10 μg加入64 ml 09%氯生理盐水中静脉滴注，1次/d，14 d为1疗程。两组患者其他治疗措施相同。在治疗期间，定期检查血尿常规、血糖血脂、电解质、肝肾功能和心电图等，观察并记录对照组和观察组患者的药物不良反应。
13临床疗效判定标准[3]①显效: 患者自觉临床症状和跟膝腱反射明显好转或深浅感觉完全恢复正常，且患者进行神经传导速度检查结果示神经传导较前增加大于5 m/s或恢复正常。②有效：患者自觉症状改善，跟膝腱反射有所好转，作者单位：518104广州医学院附属沙井医院内科
深浅感觉有改善，且患者进行神经传导速度检查结果示神经传导较前增加小于5 m/s。③无效：患者临床症状无减轻，腱反射浅感觉无改善，且患者进行神经传导速度检查结果示神经传导较前无变化，甚至患者的临床症状和体征进一步恶化。本研究患者除治疗无效情况外，其他治疗情况均视为治疗有效，治疗总有效率=(显效例数+有效例数)/总例数×100%。
14统计学方法本研究所有资料均有同一个人录入EXCEL，并由同一人负责核实，确保所有资料的准确无误。将数据建立的EXCEL数据库导入SPSS 160软件，然后采用SPSS 160软件对各变量进行正态性检验和描述性分析，年龄和病程等计量资料以均数±标准差(x±s)表示，采用t检验。性别构成、临床疗效和不良反应发生情况等计数资料以绝对值及构成比表示，采用c2检验。P<005认为差异有统计学意义。
2结果
21对照组和观察组患者临床疗效比较在对照组64例患者中，36例患者治疗显效，21例患者治疗有效，9例患者治疗无效，治疗总有效率8906%，而在观察组64例患者中，47例患者治疗显效，15例患者治疗有效，2例患者治疗无效，治疗总有效率为9688%，治疗总有效率差异有统计学意义(P<005)，详见表2。
表1对照组和观察组患者临床疗效比较(例，%)
注：与常规护理组患者比较P<005
22对照组和观察组患者不良反应比较对照组和观察组患者均未见皮疹、过敏性休克、头痛、头晕、出汗、发热、疲劳感、视力下降、口腔肿胀感、脱发、四肢疼痛、浮肿、发热感和不适感等药物不良反应，血尿常规、血糖血脂、电解质和肝肾功能等检查也未见明显异常，对照组和观察组患者在不良反应发生方面差异无统计学意义(P>005)。
3讨论
近年来，随着人们生活方式的改变和人们健康意识的提高，糖尿病的诊断率明显增加，流行病学调查也发现该患者群明显增多，患病率呈现逐年上升趋势[45]。目前，该病已经成为危害居民健康的公共卫生问题之一。糖尿病周围神经病变是糖尿病患者最常见的并发症之一，但是，该病的发病机制尚不明了，尚未完全阐明，患者一旦出现糖尿病周围神经病，患者的学习、工作和生活均受到严重影响[1]。但是，迄今为止，对该并发症的治疗尚未形成统一的规范[2]。为此，探寻安全高效的临床治疗方案是广大学者们和内分泌科医师关注的焦点领域之一。
本研究笔者分别给予不同药物治疗方案对2010年3月至2012年3月在我院治疗的128例糖尿病周围神经病变患者进行治疗，结果发现：观察组患者治疗总有效率(9688%)明显高于对照组患者的(8906%)，差异有统计学意义(P<005)，且对照组和观察组患者均未见皮疹、过敏性休克、头痛、头晕、出汗、发热、疲劳感、视力下降、口腔肿胀感、脱发、四肢疼痛、浮肿、发热感和不适感等药物不良反应，血尿常规、血糖血脂、电解质和肝肾功能等检查也未见明显异常，对照组和观察组患者在不良反应发生方面差异无统计学意义(P>005)。这一研究结果与以往研究结果一致[6]。究其原因可能与以下因素有关：前列地尔能够增加并发周围神经病变的糖尿病患者神经细胞内的环磷腺苷的含量，提高 Na+ATP 酶活性和肌醇含量，进而增加并发周围神经病变的糖尿病患者神经内膜血流量和改善神经营养和轴浆内蛋白质的合成 ......
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