糖尿病肾病中医优化治疗方案临床研究(2)
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1.3.1.2辨证应用中药针剂
黄芪注射液；丹红注射液；舒血宁注射液、注射用血栓通(冻干粉)等，当辨证使用，注重配伍。
1.3.1.3辨证应用中成药
肾阳不足，肾气虚弱证选用济生肾气丸；肾阳不足选用金匮肾气丸；肾阴虚证选用六味地黄丸。气血两虚，肾阳不足证选用参桂鹿茸丸；剂型尽量选用无糖颗粒剂、胶囊剂、浓缩丸或片剂。
1.3.1.4中医外治法①针刺疗法：主穴以肝俞、脾俞、肾俞、足三里、三阴交、太溪、关元为主；大便秘结加天枢、支沟，视物模糊加太冲、光明。每次留针30 min，隔日1次，2周1个疗程。②中药保留灌肠法[2] ：选用生大黄、煅牡蛎、蒲公英、厚朴、制附子等。水煎浓缩至100～200 ml，高位保留灌肠， 1～2次/d。
1.3.2西医对照组
洛汀新治疗(盐酸贝那普利，北京诺华制药公司，10 mg/片)用法：10 mg/次，1次/d口服。
1.3.3并发症处理
DN出现明显低蛋白血症，可酌情间断输注人血白蛋白，配合利尿剂。合并心衰时可采用扩张血管；强心，如使用洋地黄制剂；利尿。DN出现氮质血症时，避免使用造影剂进行检查。贫血：酌情选用促红细胞生长素注射，必要时可考虑输血。电解质紊乱诊断和处理参见西医相关处理。
1.4临床观察方法
1.4.1安全性观察
一般体格检查(包括身高、营养、血压等)，血、尿、大便常规化验，心电、肝功肾功能检查。
1.4.2疗效性观察①主要临床症状变化，按无、轻、中、重分为0、2、4、6分，具体积分表略。②糖代谢的影响：血糖、糖化血红蛋白。③脂代谢影响：总胆固醇(TC)、甘油三酯(TG)。④对血液流变学的影响。⑤对肾脏功能影响：尿素氮(Bun)、血肌酐(Scr)；尿蛋白测定：尿微量白蛋白排泄率测定(UAE)；24 h尿蛋白定量。上述指标用药前后各测l次。均采用自动生化分析仪测定。
1.5疗效判定标准
本研究参照《中药新药治疗消渴病(糖尿病)的临床指导原则》(2002)并结合本院临床实际，特制定DN近期疗效标准如下：①中医症状疗效：采用尼莫地平法，根据中医症状计分法判定。疗效指数(n)=(治疗前积分-治疗后积分)/治疗前积分×100%。临床痊愈：中医临床症状、体征消失或基本消失，中医症状疗效指数n减少≥90%；显效：中医临床症状、体征明显改善，中医症状疗效指数n减少≥70%；有效：中医临床症状、体征有所改善，中医症状疗效指数30%≤n<70%；无效：中医临床症状、体征无改善，中医症状疗效指数n减少<30%。②肾功能疗效判断标准：显效：尿蛋白、血肌酐下降至正常范围，或尿蛋白减少≥40%，血肌酐减少≥20%，内生肌酐清除率正常或增加≥20%。有效：尿蛋白、血肌酐下降≥10%～40%，内生肌酐清除率增加≥10%，但未达到显效标准。无效：各项指标均未达到以上标准。
1.6统计学方法
计量资料用t检验，计数资料用χ.2检验，等级资料用Ridit分析。
2结果
2.1临床总疗效
DN验证方案在临床中能有效治疗DN，105例患者中显效59例，占56.19%；有效32例，占30.48%；总有效率86.67(见表1)。中医综合治疗组总有效率明显优于西医对照组(P<0.01)。见表1。
2.2中医症状疗效
治疗后中医综合治疗组总有效率为90.48%；西医对照组总有效率为62.86%。中医综合治疗组在改善DN患者临床症状方面 ......
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