鸦胆子油乳注射液在进展期胃癌治疗中的效果及意义
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【摘要】 目的 探讨鸦胆子油乳注射液在进展期胃癌治疗中的效果及意义。方法 将130例进展期胃癌简单随机化法随机分为对照组65例、观察组65例，对照两组治疗前后血管内皮生长因子(VEGF)、癌胚抗原(CEA)水平变化、治疗前后疗效、治疗期间两组患者化疗毒性反应度。结果 两组治疗前后血管内皮生长因子(VEGF)、癌胚抗原(CEA)(t=2.33、3.45，P>0.05)；两组治疗后(t=4.30、5.02，P<0.05)；两组治疗后疗效比较(χ2=4.43，P<0.05)；两组治疗期间毒性反应(χ2=5.66，P<0.05)。结论 鸦胆子油乳注射液治疗进展期胃癌减毒增效确切，疗效好。
【关键词】 鸦胆子；进展期胃癌；效果
胃癌患者到了进展期大多失去治疗良好机会，无论手术、放疗、化疗、生物免疫治疗，其在发挥疗效的同时，均具有明显的副作用、不良反应及毒副作用，严重影响了患者的生活质量，不利于患者的持续治疗与康复[1]。因此，发挥中西医结合特点，在缓解临床症状、对放化疗减毒与增效、提高患者生活质量、预防肿瘤复发与转移、治疗癌性腹水及癌性疼痛等方面具有独特的优势，同样具有重要临床价值[2]。本文采用鸦胆子油乳注射液干预治疗进展期胃癌，并与单纯化疗组作对照，观察其对化疗的疗效及其毒副作用的影响，取得良好效果，现将研究报告如下。
1 资料与方法
1.1 一般资料 回顾性研究2007年1月至2011年12月我院肿瘤科收治的进展期胃癌患者130例，每例均有完整的临床资料，随机分为对照组65例、观察组65例。其中男80例，女50例，年龄45～78岁，平均54.7岁。其中，乳头状腺癌35例、管状腺癌30例、粘液腺癌25例、印戒细胞癌25例、鳞状细胞癌10例、未分化癌5例；采用国际上胃癌分型法，BorrmanⅠ型50例、BorrmanⅡ型40例、BorrmanⅢ型20例、BorrmanⅣ型20例。所有患者均经CT、胃镜、病理确诊为进展期胃癌，入院前均未行放疗、化疗及免疫治疗。其中肝转移20例、盆腔种植转移15例、肺转移10例、淋巴结转移15例，肿瘤直径3.0～5 cm，平均3.3±0.9 cm，手术治疗90例、非手术治疗40例。排除6个月内大量饮酒或药物中毒者、严重过敏体质、妊娠、哺乳期妇女、恶液质状态患者、严重心血管疾病患者或肾功能障碍者。两组年龄、性别、患病程度等差异无显著性(P> 0.05)，具有可比性。
1.2 方法
1.2.1 药物、器械及试剂盒来源 ①对照组注射用奥沙利铂(江苏恒瑞医药股份有限公司50 mg/支；国药准字H20000337)；注射用亚叶酸钙(上海恒瑞医药有限公司国药准字H32022391 0.1 g/支)；替加氟(齐鲁制药股份有限公司国药准字H30033294 0.2 g/支)；观察组鸦胆子油乳注射液(浙江九旭药业股份有限公司国药准字、 H20043831、20 ml/支)。②血管内皮生长因子(VEGF)试剂盒(上海将来生化试剂有限公司)。③癌胚抗原(CEA)试剂盒(上海将来生化试剂有限公司)。
1.2.2 治疗方法 对照组采用化疗方案：奥沙利铂130 mg/m2静脉滴注2～3 h， 第1天；注射用亚叶酸钙200 mg/m2， 静脉滴注2 h，第1～5天；替加氟15～20 mg/kg，静脉滴注2～3 h，第1～5天。每3周重复1次， 2个周期后进行对比试验。以上药物均予以5%葡萄糖注射液配制。观察组在对照组治疗基础上加用鸦胆子油乳注射液20 ml/d，以0.9%氯化钠注射液250 ml配制，三周为1个疗程，共2个疗程。所有入组患者治疗期间不采用其他抗肿瘤药物。
1.2.3 观察方法及项目 入院后抽取静脉血5 ml送检，治疗2个周期后抽取静脉血5 ml送检，ELASA法检测外周血血管内皮生长因子(VEGF)、癌胚抗原(CEA)、参照WHO恶性肿瘤疗效标准，判定两组治疗后疗效、参照WHO抗癌药物毒性反应分度标准，判定治疗期间两组药物毒性反应度。
1.3 统计学方法 应用SPSS 11.5软件进行统计分析，计量资料以均数±标准差(x±s)表示，采用t检验，计数资料采用χ2检验，P<0.05为差异有统计学意义。
2 结果
2.1 两组治疗前后前血管内皮生长因子(VEGF)、癌胚抗原(CEA)比较。
2.2 两组治疗后疗效比较(χ2=4.43，P<0.05)，见表2。
2.3 两组治疗期间毒性反应(χ2=5.66，P<0.05)，见表3。
3 讨论
中医学对胃癌的认识可追溯到2000多年前，当时认为此病很难治。随着认识与实践的深化，对治疗亦有进一步提高。认为本病的发生多因正气不足，脾胃虚衰，痰凝气滞，局部为标，正气为本；整体为本，邪气为标，治病求本，是中医治疗疾病的总目标[3]。鸦胆子味苦性寒，善清热燥湿，众多抗肿瘤方剂中以此药为君药，在改善症状和防止复发方面有较大的优势[4]。现代药理研究鸦胆子的主要成分是鸦胆子素A、B、C、D、E、F、G、H、I、鸦胆子苦内酯、鸦胆子苦醇；其有效成分能在体外抑制小鼠艾氏腹水癌细胞及腹水型肝癌细胞，对肉瘤局部给药也有一定疗效。鸦胆子对骨髓造血干细胞的增殖均有促进作用，对体液免疫显示，IgG、IgM波动在正常范围，而IgA则高于正常值，可能对提高晚期肿瘤患者抗感染能力有一定意义[5]。鸦胆子还能显著增加血液中的白细胞总数，促进中性粒细胞及巨噬细胞的吞噬功能和杀菌能力。并明显增强脾脏NK细胞的活性，这一过程与诱生干扰素同时发生，能恢复脾脏产生IL—2的能力[6]，并能增强外周血淋巴细胞对IL—2的反应性，使外周血淋巴细胞受IL—2刺激后其增殖指数增高起到起到增效减副及抗肿瘤作用。血管内皮生长因子(VEGF)、癌胚抗原(CEA)是进展期胃癌疗效、进展重要标记物，用以监测胃癌病程情况[7]。本研究证实鸦胆子油乳注射液干预治疗可以使两组治疗后VEGF、CEA水平比较(t=2.33、3.45，P<0.05)；两组治疗后疗效比较(χ2=4.43，P<0.05)；两组治疗期间毒性反应(χ2=5.66，P<0.05)。由此说明，应用中医理论结合中药现代制剂在治疗进展期胃癌效果确切、证据充足，鸦胆子油乳注射液，能够提高进展期胃癌治疗疗效，弥补西药的缺陷，不失为有前途的方法。但更细致确切的机制还有待进一步研究。
参 考 文 献 ......
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