活络骨康丸联合髓芯减压治疗股骨头坏死的临床研究
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【摘要】 目的 探讨活络骨康丸联合股骨头髓心减压治疗股骨头缺血性坏死的临床疗效。方法 2011年至2012年选择我院门诊及住院Ⅰ—Ⅱ期股骨头缺血性坏死患者62例(66髋)，随机分为治疗组和对照组各31例，治疗组给予我院自制制剂活络骨康丸联合髓心减压术治疗，对照组单纯用髓心减压术治疗。术前疼痛时间2～14个月，平均5.5个月。所有患者术前及术后进行Harris评分，影像学疗效及综合疗效比较。结果 62例患者治疗后均获1年随诊复查， Harris评分治疗组优于对照组(P<0.05)，影像学疗效治疗组优于对照组(P<0.05)，综合疗效比较治疗组优于对照组(P<0.05)，不同临床分期疗效比较，Ⅰ—A>Ⅰ—B>Ⅰ—C>Ⅱ—A。结论 活络骨康丸联合髓心减压术治疗早中期股骨头缺血性坏死优于单纯使用髓心减压术治疗效果，且无明显不良反应；分期与疗效密切相关，越早发现治疗效果越好。
【关键词】 活络骨康丸；髓心减压；股骨头坏死
股骨头缺血性坏死(Avascular Nocrosis of the Femoralhead Head，ANFH)是临床上的多发病和常见病，因治疗不及时或不当，易产生髋关节功能障碍或致残。早发现，早治疗，可以避免病情进一步发展。我院采用中药制剂活络骨康丸联合髓心减压术治疗早期股骨头缺血性坏死获得满意疗效，现报告如下。
1 资料与方法
1.1 一般资料 2011年至2012年选择我院门诊及住院Ⅰ—Ⅱ期股骨头缺血性坏死患者62例(66髋)，其中男34例，女28例。年龄31～62岁，平均38.8岁。单髋58例，双髋4例。发病原因：外伤32例，酗酒17例，长期或大量应用糖皮质激素9例，原因不明4例。ARCO分期Ⅰ—A、Ⅰ—B、Ⅰ—C、Ⅱ—A患者分别为30例、12例、8例、10例，左侧36髋、右侧30髋。 纳入标准：根据世界骨循环研究学会(Association Research Circulation Osseous，ARCO)的国际骨坏死标准[1]。0期：除病理显示骨坏死，余均阴性；Ⅰ期：股骨头X片阴性，核素和(或)磁共振成像阳性；根据磁共振成像受累程度分为：I—A期：股骨头受累范围<15%，I—B期：15%～30%，I—C期：超过30%；Ⅱ期：X线片骨密度改变但无塌陷，核素和磁共振成像阳性，根据磁共振受累成像程度：II—A期：受累范围<15%，II—B期：15%～30%，II—C期：超过30%；Ⅲ期：X线片示软骨下骨折即新月征伴股骨头塌陷，根据新月征范围及塌陷程度又分为：III—A期：范围<15%，塌陷<2 mm；III—B期：15%—30%，塌陷2 mm～4 mm；III—C期：范围>30%，塌陷超过4 mm；IV期：X线片示股骨头明显塌陷，关节间隙狭窄，髋臼硬化、囊变及骨赘形成。凡符合上述诊断标准Ⅰ期和II—A期，且治疗前4周及治疗期间未应用其他药物，完成疗程并配合完成疗效评价，无合并心、肝、肺、肾、脑等严重疾病的患者均可纳入。
1.2 治疗方法 对照组：采用股骨头钻孔可以使股骨头坏死区得到减压，髓心钻孔减压术可以刺激减压钉道周围的微血管形成。手术方法：麻醉成功后，患者仰卧位，术区常规消毒，铺无菌巾。取大转子下股骨中线偏外侧切口，由大粗隆顶点向远端切开皮肤约6～8 cm，电刀切开皮下组织及深筋膜，充分止血，钝性分开深部肌肉组织并牵开，由大粗隆骨顶点下1.5 cm处沿股骨颈方向向股骨头受压处钻入导针，至股骨头软骨下，C型臂透视髋关节正位、蛙位，见导针位于坏死区，用8 mm空心钻沿导针钻入股骨头，透视下见空心钻钻入股骨头软骨面下0.5 cm处。刮除坏死组织，与减压区前侧及下方0.5 cm处各用导针向股骨头钻细孔充分减压。冲洗刀口，内置引流条，逐层缝合。卧床一个月，三个月不负重。
治疗组：在髓心减压术基础上，术后第二天开始服用活络骨康丸。方药组成：当归90 g、丹参120 g、鸡血藤90 g、川芎60 g、赤芍45 g、土鳖虫45 g、制乳香30 g、制没药30 g、延胡索45 g、制首乌30 g、熟地黄30 g、黄芪90 g、鹿角胶30 g、骨碎补60 g、砂仁15 g、炮姜15 g、白芥子45 g、地龙75 g、蜈蚣1条、全蝎45 g、甘草9 g。功能补益肾精，活血化瘀，壮骨止痛。口服，一次6 g，一日3次，30 d为一疗程。
1.3 疗效标准 根据《中医病证诊断疗效标准》[2]。治愈：疼痛完全消失，活动后无疼痛，临床检查正常，X线示骨质复活，骨小梁连续、完整、密度均匀；显效： 疼痛完全消失，活动后无疼痛，X线示骨质复活，有明显的骨修复，坏死区明显减小，骨小梁排列整齐、有规则；有效：疼痛明显减轻，或活动后轻微疼痛，临床检查功能尚可，坏死区向修复发展的改变。无效：各项检查均无改变，或病情较前加重。
1.4 统计学处理 计量资料用t检验，全部计算过程在SPSS 15.0统计软件中进行。
2 结果
3 讨论
ANFH属于中医“骨痹”“骨蚀”范畴。中医认为，肝藏血，主筋；肾藏血，主骨，肝肾亏虚，精血不足，骨失所养，加之药物、酒精损伤或创伤筋脉受损，瘀血阻滞，气血不畅而致股骨头缺血性坏死。本院制剂活络骨康丸，功效滋补肝肾、活血化瘀、壮骨止痛。方中熟地黄、骨碎补、制首乌、鹿角胶等功能补肝肾， 强筋骨；现代药理研究表明， 骨碎补、鹿角胶等中药具有显著增加成骨细胞数量， 促进蛋白多糖的合成， 提高血钙浓度及其钙磷乘积， 抑制骨质丢失， 预防骨质疏松， 提高骨机械强度的作用。当归、丹参、鸡血藤、赤芍、川芎等活血化瘀，使“瘀血去，新血生”，改善股骨头坏死区血液循环。闭阻不通，则为疼痛，即为“不通则痛”，蜈蚣、地龙、全蝎、乳没、延胡索等功能通络止痛。诸药合用， 共奏滋补肝肾、活血通络之效。
骨内压增高是导致ANFH的主要原因，髓内血窦、毛细血管、小动脉的挤压，造成循环障碍。造成髓内组织缺血缺氧，拌静脉回流受阻，髓内组织肿胀、渗液，反过来加重髓内高压，形成恶性循环，造成骨细胞坏死[3]。髓心减压术通过打通坏死病灶，骨内血流因髓内压降低而增加，促进筋脉回流，增加供血。刺激毛细血管再生及骨小梁的形成。阻滞病理进程，促进骨修复转归[4]。同时，通过减压通道冲洗，可以最大限度清除坏死液化组织。但也有报道，对类固醇激素所致的股骨头缺血性坏死，其骨质疏松明显，髓心减压术可导致应力集中，引起股骨头塌陷。因此，其远期疗效不够理想[5]。
总之，肾虚为本病发病之本，虚、瘀贯穿始终，肾虚为本，血瘀为标。活络骨康丸标本兼治，其长期疗效稳定。髓芯减压术具有微创、减压彻底精确，手术时间短、术后恢复快、手术疗效明显优点。采用活络骨康丸配合髓芯减压术的综合治疗方法 ......
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