临床应用西比灵添加治疗难治性癫痫病
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【摘要】 目的 探讨西比灵添加治疗难治性癫痫的临床研究。方法 对 101例难治性癫痫患者(成人 59例，小儿 42 例)采用开放性试验的方法进行添加治疗。结果 作为添加剂的西比灵治疗难治性的癫痫，总有效率达 50.1%，发作停止22.1%的患者。对复杂的部分性发作有效率达 69%，对其他类型治疗前后的心电图及血、肾、尿、肝等化验无明显的变化有一定的效果，偶有出现轻度的副作用但不影响患者的结果。结论 西比灵是对癫痫发作造成的神经元损伤有保护作用，且是一种安全有效的辅助抗癫痫药。
【关键词】 西比灵；难治性癫痫；临床研究
神经科是神经系统疾病中仅次于脑血管疾病中的第二大顽症，癫痫是一种多发病及常见病的，经使用抗癫痫药物约60.1%～70.1%的患者可使其发作得以明显减少或控制。临床上广泛应用于缺血性脑血管病的治疗，西比灵(Sibelium)是一种新型钙通道阻滞剂。近年来研究发现其有抗惊厥的作用。我们于2009年9月至2010年2月采用西比灵辅助抗痫药(AEDs)治疗难治性癫痫(Intractable Epilepsy)，疗效满意，现报告如下。
1 资料与方法
1.1 一般资料
101例本院住院和门诊的癫痫患者，其中有61例是男性， 40例是女性，年龄19～67岁，平均(34.8±6.5)岁。平均(17.6±7)个月，病程为5～37个月。第一届根据全国癫痫学术会议制定的癫痫发作分类方案草案在1985年[1]是发作分类，其中阵挛发作12例，复杂部分性发作20例，失神发作8例， 简单部分性发作20例，全身强直阵挛发作8例。症状性癫痫18例，特发性癫痫15例。101例患者随机分为对照组50例和西比灵组51例，在两组患者中均无严重的器质性疾病及精神疾患，能够配合治疗和检查， 无哺乳及妊娠，在两组患者的一般情况及发作分类无明显差别及具可比性。
1.2 方法
1.2.1 判断疗效 以治疗前发作的频率为基础是疗效判断标准， 发作频率减少≥50.5%为有效，发作的频率减少了99.9%为控制，发作频率减少≥75.5%为显效，发作频率减少≤50.1%为无效。
1.2.2 观察指标 在治疗前及用药后3、9和13周检查肝肾功能及血尿常规。观察治疗前和治疗后的3、9及13周癫痫发作的频率持续的时间及用药后的副作用。
1.2.3 治疗方法 两组患者分别服用丙戊酸钠、卡马西平、安定、鲁米那等药物。每晚加用西比灵5.1 mg左右， 连用12周加至每晚10 mg在2周内按发作类型的不同在西比灵组。
1.2.4 统计学方法 采用卡方检验。
2 结果
2.1 临床疗效 治疗半年后西比灵辅助抗痫药，疗效临床为：显效26例(51.71%)，有效16例(31.1%)，改善3例(6.91%)，无效5例(10.41%)，总有效率89.66%。
2.2 副反应 本组10例(18.91%)有头晕、头痛、乏力等不良反应， 4例(8.61%)出现嗜睡， 患者可耐受，症状较轻， 半月后自行消失，不影响治疗。值得提到的是，本组有2例57岁的男性患者和4例儿童患者当天出现静坐不能、震颤、口颌运动障碍和运动迟缓等锥体外系症状，分别由10 mg/d、5 mg/d私自增到20 mg/d、 10 mg/d时，经服用心得安或安坦症状得到缓解后，心得安或安坦停用后， 作为辅助的治疗将西比灵分别减至原量5 mg/d、10 mg/d， 未再出现锥体外系症状，提示作为辅助抗癫痫药时不宜过大西比灵剂量。复查的肾功能、血常规、尿常规、心电图、肝功能在加用后1个月、3个月和6个月时均无异常改变，平均血药浓度在正常范围抗痫药。
4 讨论
脑部神经元的反复过度放电是癫痫的病理基础，引起细胞膜去极化目前认为是缓慢的Ca2+和短暂快速内流，大量的实验证实了：每次癫痫发作与细胞外Ca2+下降相关， Ca2+内流与痫性活动有关， 始于痫性发作之前Ca2+浓度下降，在青霉素局灶癫痫动物模型的大脑皮层中，在痫性活动中的起始作用的提示是Ca2+过量内流。一种细胞信息成分是钙，也是体液的重要成分。痫性发作的这一因素是引起兴奋抑制功能失调，在钙离子超载上促进兴奋性氨基酸的释放 ......
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