富马酸喹硫平与利培酮治疗精神分裂症的对照研究
 |
| 第1页 |
参见附件。
【摘要】 目的 比较富马酸喹硫平与利培酮治疗精神分裂症的疗效与安全性。 方法 将80例精神分裂症患者随机分为两组，每组各40例，分别给予富马酸喹硫平和利培酮治疗，疗程8周，采用阳性与阴性症状量表(PANSS)，临床疗效总评量表(CGISI)、采用不良反应量表(TESS)评定疗效和不良反应。结果 两组PANSS总分及CGISI评分均治疗前显著下降(P<001),富马酸喹硫平组显效率78 %，利培酮组显效率75%两组疗效相仿 (P>005) 富马酸喹硫平组的嗜睡、体重增加的不良反应明显低于利培酮组(P<001), 锥体外系反应、失眠、兴奋或激越与利培酮组相当，差异无统计学意义(P>005)。结论 富马酸喹硫平组与利培酮组治疗精神分裂症的疗效相当。富马酸喹硫平组的不良反应较利培酮组少而轻，阿利哌唑的安全性高，依从性好。
【关键词】 精神分裂症； 富马酸喹硫平；利培酮
本研究对富马酸喹硫平(商品名：博思清)与利培酮(商品名：思利舒)治疗精神分裂症的疗效及安全性进行比较，现报告如下。
1 资料与方法
11 一般资料 所有病例均为2009年6月至2009年10月在我院门诊或者住院的患者，符合ICD10中精神分裂症的诊断标准，治疗前PANSS总分>60分,排除器质性疾病、痴呆、肥胖、糖尿病、高血压病，排除药物滥用、酒依赖及妊娠、哺乳期妇女，血脂、体重均正常，共80例。富马酸喹硫平组40例，男23例，女17例，年龄18～60岁，平均(28±43)岁，病程3个月至5年，平均(23±12)年，PANSS总分(893±59),CGISI评分(54±05);利培酮组40例，男22例，女18例，年龄18～60岁，平均(279±46)岁，病程4个月至47年，平均(24±13)年，PANSS总分(887±62)分,CGISI评分(56±04)。两组各项经t检验差异均无统计学意义(P>005)。
12 方法 原有口服抗精神病药物的患者停药1周清洗。富马酸喹硫平的起始剂量100 mg/d,最大剂量800 mg/d；利培酮起始剂量1 mg/d,最大剂量6 mg/d。均不合并其他抗精神病药物，可酌情使用抗焦虑药如安定类和盐酸苯海索。于治疗前及治疗后2、4、8周检查血常规、心电图、肝肾功能，于治疗前及治疗8周后测体重、血清总胆固醇(CHOL)、三酰甘油酯(TG)。采用PANSS、CGISI于治疗前和治疗2、4、8周各评定一次；PANSS减分率≥75%为痊愈，50%～74%为显著进步，25～49%为进步，<25%为无效。采用TESS量表评定不良反应。
13 统计学方法 运用SPSS 100软件进行χ2检验及t检验。
2 结果
21 两组PANSS及CGISI评分比较 治疗后2周两组PANSS总分及CGISI评分开始下降，治疗后4～8周后，PANSS总分及CGISI评分均较治疗前明显下降，两组比较差异无统计学意义，见表1。
22 两组疗效比较 治疗8周 富马酸喹硫平痊愈12例，显著进步19例，进步7例，无效2例,显效率78%，总有效率95%；利培酮组痊愈9例，显著进步21例，进步7例，无效3例，显效率75%，总有效率93%。两组疗效比较差异无统计学意义(P>005)。
23 两组体重和血脂方面比较 治疗前两组CHOL、TG、体重差异均无统计学意义(P>005)。治疗8周后，利培酮组的CHOL和体重均较治疗前明显增高(P<001)，且显著高于阿利哌唑组，两组比较差异有统计学意义(P<001),阿利哌唑组治疗前后变化不明显，差异无统计学意义(P>005)。
24 两组不良反应比较 富马酸喹硫平组体重增加不明显，而利培酮组体重明显增加，而利培酮出现肌震颤、静坐不能要多于富马酸利培酮组，但并差异无统计学意义。可能与样本数量偏少有关。富马酸喹硫平组出现嗜睡的较利培酮组偏多。
3 讨论
利培酮是一种新型非典型抗精神病药，虽然国内上市时间不长，但很快以其疗效确切(不仅对精神分裂症的阳性和阴性症状有效，而且能改善患者的认知功能)，不良反应少而得以在临床上广泛应用。而富马酸喹硫平是1997年研发出来的第二代非典型抗精神病药物，其作用机制主要为阻断D2和5 hT2A受体，发挥较强的抗精神病作用，同时对5 hT2A受体阻断通常高于D2受体，与D2受体松散的结合减少了锥体外系副反应发生，同时对心血管系统、血液系统、肝功能影响很少[1]。同时富马酸喹硫平作为一种新型非典型抗精神病药，其结构与氯氮平接近，在中枢神经系统与5 hT2具高亲和力，对多巴胺D1和D2的亲和力明显低于经典抗精神病药，对组胺和肾上腺α1受体同样具有较高的亲和力，而对肾上腺α2的亲和力较低，对胆碱能M受体基本没有亲和力等，这些独特的药理作用特点，使其与利培酮相比，具有疗效较佳，无明显的流涎、抗胆碱能作用，无锥体外系反应和粒细胞减少，不引起血清泌乳素增高的优势[2]。近几年国内外临床研究显示其对精神分裂症阳性、阴性症状均有效[3]。
本研究结果显示，富马酸喹硫平与利培酮在治疗精神分裂症是疗效相当，显效率和总有效率均无显著性差异，另外两组的治疗8周后PANSS中阳性症状、阴性症状和一般病理症状评分比治疗前均有显著下降，提示两组药物对精神分裂症的阳性症状、阴性症状等多种精神病症状均有效。但利培酮组在血脂方面较富马酸喹硫平组增加得明显差异有显著性，在体重增加方面也较富马酸喹硫平组增加得较明显，差异有显著性。证明富马酸喹硫平组在影响患者脂代谢方面较利培酮轻。
综上所述，富马酸喹硫平治疗精神分裂症安全有效，不良反应少而轻。患者依从性好。可以在临床广泛应用。
参 考 文 献
[1] 赵靖平，朱荣华，喹硫平.一种新的非典型抗精神病药国外医学精神医学分册，2000，27(1)：3639.
[2] Wong JYM, et al Eur Neurophychophamramacol 1996;6(suppl,3):38(abs p25).
[3] Wong JYM, Ewing BJMultiplcdose pharmacokinctics of “Quetiapine”(quetiapine) in schizophrenic men and Women (AbstractSchizophr Res 1997:24:200(a).
您现在查看是摘要介绍页，详见PDF附件(913kb)。