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编号:12335943
TLC法快速检测补肾壮阳类中成药中非法添加酚妥拉明
http://www.100md.com 2012年12月25日 查登峰
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    参见附件。

     近年来,一些不法分子在补肾壮阳类中成药中非法添加化学药品(如西地那非、他达那非和酚妥拉明等),夸大疗效,给人民群众的身体健康造成了严重危害。本文研究的内容是采用TLC法[1]对补肾壮阳类中成药中非法添加酚妥拉明的快速初筛。

    1仪器、试剂

    1.1仪器电热恒温干燥箱DH64

    1.2试剂甲醇、乙醇、三氯甲烷和二乙胺等均为分析纯

    1.3薄层板MERCK硅胶G60铝基片薄层板20cm×20cm

    2样品、对照品

    2.1样品收集了不同的市售补肾壮阳类中成药胶囊剂9批、片剂2批、丸剂7批、糖浆剂1批和合剂1批,共20批。

    2.2对照品甲磺酸酚妥拉明(原料药)。

    3实验部分

    3.1样品溶液的制备

    片剂、丸剂、胶囊剂:取样品(一次最大服用量),研细,加乙醇10ml,振摇,超声提取10min,滤过,即得;合剂、糖浆剂:取样品(一次最大服用量)蒸干至稠膏状,加乙醇10ml,搅拌,超声提取10min,滤过,即得。

    3.2阳性样品溶液的制备

    取样品(一次最大服用量)和甲磺酸酚妥拉明(一次有效剂量:甲磺酸酚妥拉明40mg),混合,照样品溶液的制备法制备。

    3.3提取溶剂的优化选择

    文献报道[1]是以甲醇为溶剂,考虑到甲醇对人身体有一定的伤害,故在甲醇、乙醇、无水乙醇三种溶剂中做了比较实验,结果三种溶剂实验结果基本一致。本着安全、环保及经济的原则,选择了乙醇作为提取及稀释的溶剂。

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